康方生物电话会议纪要分析 公司概况 - 康方生物专注于双抗领域研发 核心产品为AK104和AK112[2] - 研发效率行业领先 2019年前进入临床的10款药物全部推进至商业化或注册临床阶段[3] - 拥有自主研发平台 包括四价双特异性抗体技术[3] 核心产品表现 AK112双抗 - 结构优势：四价结构使PD-1亲和力增强18倍 VEGF结合力提升4倍[11] - 临床数据： - 一线野生型NSCLC PFS达11.14个月 vs K药5.82个月 降低进展风险49%[13] - 联合化疗在鳞癌PFS 11.1个月 非鳞癌13.3个月 vs K药8-9个月[15] - 胆道癌PFS 8.8个月 OS 16.8个月 优于现有标准方案[21] - 适应症布局： - 已获批两项肺癌适应症[10] - 拓展至三阴乳腺癌/胆道癌/胰腺癌/结直肠癌/头颈鳞癌[19] AK104双抗 - 胃癌：获批一线适应症 覆盖PD-L1全表达谱患者[24] - 宫颈癌：CPS<1人群OS HR 0.77 优于K药0.87[26] - 肝癌：联合TACE ORR达85% 9个月PFS率超60%[26] 研发管线 - 双抗ADC药物已进入临床阶段[5] - 布局三抗/双抗ADC/小核酸/Alzheimer药物等[26] - 非肿瘤领域：PCSK9/IL-12/IL-23等靶点布局[27] 国际化进展 - 2022年以50亿美元授权Summit开发依沃西[6] - 2025年PD-1单抗获FDA批准 为首个中国独立主导获批生物药[6] - AK112海外三项注册临床进行中 最快项目2025年5月披露数据[10] 市场前景 第二代IO市场 - 预计规模达PD-1/PD-L1市场的3-4倍 超3000亿美元[9] - AK112作为先发产品 有望成为年销300亿美元级品种[7] 销售预测 - AK112： - 国内峰值85亿元 海外峰值233亿美元[28] - 美国市场76.5亿美元 其他地区同等规模[28] - AK104： - 国内峰值40亿元[28] - 海外授权潜力大 已启动二线肝癌注册临床[7] 估值分析 - 按1倍PS计算 海外业务价值1500亿[29] - 国内业务450亿估值(3倍PS)[29] - 总市值潜力超2000亿 管线储备提供弹性[29] 关键风险点 - AK112 OS数据尚未完全成熟 当前HR 0.777[14] - 美国批准存在不确定性 但适应症市场有限[18] - 胰腺癌等难治癌种数据待验证[23]