行业与公司 - 九州药业专注于CDMO(合同开发与制造组织)、CMO(合同制造组织)、仿制药及新兴业务(多肽、五联疫苗、小核酸、ADC等)[2][4][6][23][25] - 公司业务覆盖全球80多家客户,服务百余个活跃项目,包括创新药、仿制药及高壁垒剂型[2][5] 核心业务进展 CDMO业务 - 项目管线丰富:38个已上市项目,90个临床三期项目,1,000+个一二期项目[2][4] - 新增30多个服务项目,引入十多个国内外优质制药企业[5] - 台州新工厂完成5个CDM原料药项目验证,多次通过FDA检查,吸引大量后期项目[4][13] - 产能利用率持续提升,苏州瑞博工厂达80%以上,台州新工厂处于爬坡阶段[11] 新兴业务 - 多肽和五联疫苗:引入20多家新客户,海外订单增速快(金额近千万美元),已完成十多个项目交付[6][25] - 小核酸业务:早期阶段为主,美国研发平台承接海外客户项目,计划扩建中试平台[17][23] - ADC业务:国内体量较小,部分海外项目推进中[26] 仿制药业务 - 上半年获批2个特色原料药和2个仿制药制剂品种[7] - 管线共22个项目,8个已获批,9个处于审评阶段[7] 财务与运营数据 - 2025年上半年营收28.7亿元(+3.86%),净利润5.26亿元(+10.7%)[3] - 海外收入占比超80%,主要出口欧洲,美国关税影响有限[9][14] - CMO订单数同比增长超20%,创新药后期询单数增加[9] - 毛利率41%(2025H1),预计全年稳定,未来有望提升[10][12] 技术平台与产能 - 已建成连续流、手性化学、光电化学等技术平台[8] - 苏州多功能商业化车间(投资2亿元)预计2025年10月投产[16] - 多肽产能扩建:苏州工厂将新增800公斤/年产能[25] 市场与客户 - 大药企客户占比70%-75%,与诺华、罗氏、吉利德等合作紧密[14][20] - 日本市场增速30%-40%,服务前十大药企中的超半数[22] - 美国市场项目数同比增长35%[20] 未来规划 - 全球化布局:推进日本、德国研发平台,计划欧洲CDMO生产线[17][22] - 资本开支:苏州多功能车间、多肽商业化车间建设,海外并购计划[21] - 股权激励:正在考虑以激励员工[29] 风险与挑战 - 原料药价格逐步恢复,销量恢复仍需时间[18][19] - 前端项目价格竞争激烈,但海外商业化项目毛利率稳健[16] 其他要点 - 自营制剂管线:8个项目获批,20+个项目在研[30] - 资产减值预期正常,无大幅波动[27][28] - 对2025年下半年及未来增长持乐观态度[31]
九洲药业20250806