业绩总结 - 截至2025年6月30日，公司现金及投资总额约为8.92亿美元，预计现金流可持续到2027年中[12] - 2025年第二季度总收入为120万美元，同比下降61%[142] - 净亏损为1.11亿美元，同比下降20%[142] - 研发费用为9750万美元，同比下降7%[142] - 销售、一般和行政费用为2230万美元，同比下降26%[142] - Vir Biotechnology, Inc. 预计2025年将实现45%的增长[147] 用户数据 - 在慢性乙型肝炎患者中，约有61,000名患者为活性病毒性HDV感染者[22] - 在美国，慢性乙型肝炎患者中，抗HDV患者约为92,000名，活性病毒性HDV患者占比约为4.7%[23] - 在慢性乙型肝炎患者中，肝癌的风险是HBV患者的3倍[20] 新产品和新技术研发 - 公司在慢性乙型肝炎的治疗中，计划通过tobevibart和elebsiran的组合实现HDV RNA的快速和持续抑制[31] - Tobevibart与elebsiran的组合疗法在HDV RNA水平上显示出显著的快速下降，且这种下降在随访中得以维持[33] - 组合疗法在24周时的HBsAg水平显著低于单药治疗，显示出更深的抗病毒反应[39] - 公司在HER2表达的实体肿瘤中，VIR-5818的初步单药数据预计将在2025年第一季度公布[14] - 公司在PSMA表达的前列腺癌中，VIR-5500的初步单药数据预计将在2025年第一季度公布[14] - 公司在EGFR表达的实体肿瘤中，VIR-5525的研究预计将在2025年第三季度启动[14] - 公司在慢性乙型肝炎的ECLIPSE研究中，计划在2025年第一季度和第三季度启动多个临床研究[14] 临床试验和研究结果 - 目前正在进行的ECLIPSE 1、2和3期临床试验分别招募120、150和100名参与者，评估tobevibart + elebsiran的疗效[49] - 在HER2+肿瘤患者中，观察到50%的肿瘤缩小，疾病控制率为65%[77] - 在HER2+结直肠癌患者中，33%的患者实现确认的部分反应，100%的生物标志物反应率[83] - 在600 µg/kg剂量下，患者的CEA水平从899 ng/mL降至112 ng/mL，显示出快速的肿瘤标志物下降[86] - 在HER2+结直肠癌患者中，治疗后CEA水平下降超过50%被定义为生物标志物反应[84] - VIR-5818在早期阶段显示出良好的耐受性，无3级以上的细胞因子释放综合症（CRS）事件[94] - 54%的受试者在治疗过程中显示出ctDNA的分子反应[91] 负面信息 - 参与者中，87.9%接受tobevibart Q2W的治疗出现了任何治疗相关不良事件（TEAE）[44] - 在tobevibart + elebsiran组合中，治疗相关的TEAE发生率为68.8%[44] - 参与者中，所有不良事件大多数为1-2级且为暂时性，未观察到2级或更高的ALT升高[44]