公司及行业概况 - 公司名称:BeOne Medicines (ONC/688235.SS) - 行业:全球肿瘤学制药,专注于血液瘤和实体瘤创新疗法 - 核心产品:Brukinsa(BTK抑制剂)、Tevimbra(PD-1抑制剂)[13] --- 财务表现与业绩亮点 1 2Q25业绩超预期 - 产品销售额达13亿美元(同比+41%),高于GSe/Visible Alpha共识预期的12.3亿/12.4亿美元[1] - Brukinsa:美国市场6.84亿美元(同比+43%,环比+21%),受益于医保Part D政策影响减弱及小生物科技企业定价优势(净定价中个位数增长)[1] - 欧洲及全球市场:1.83亿美元(同比+94%,环比+24%),德国、意大利等主要市场增长显著[1] - 中国市场:Tevimbra销售额1.94亿美元(同比+22%),中国区稳定增长(+18%)[1] 2 盈利能力提升 - GAAP净利润达9400万美元(1Q仅为100万美元),毛利率创历史新高(87.4% vs 1Q的85.1%)[2] - 经营费用超预期:SG&A 5.38亿美元(同比+21%),R&D 5.25亿美元(同比+15%)[2] 3 上调2025年指引 - 收入下限从49亿美元上调至50亿美元(新区间50-53亿美元)[1] - 毛利率预期从mid-80%上调至mid-to-high 80%[2] - 现金流从“CFO为正”上调至“FCF为正”,经营费用维持41-44亿美元不变[2] --- 核心产品动态 1 Brukinsa竞争优势 - 美国市场份额达38%,全球BTK抑制剂中增速最快(2Q25市场份额31%,1Q22仅7%)[11][12] - 管理层对一线CLL(慢性淋巴细胞白血病)地位信心强,强调需头对头试验验证竞品pirtobrutinib的临床价值[7] 2 Tevimbra全球扩张 - 已在47个市场获批,2Q新增20个报销地区(包括日本、欧洲、澳大利亚)[1] 3 管线进展 - 关键催化剂: - Brukinsa:3期MANGROVE试验(TN MCL)数据2H25[8] - Sonrotoclax:R/R MCL全球注册申请2H25[8] - BGB-43395(CDK4i):SABCS2025数据更新,3期试验早期26年启动[8] --- 风险与供应链 1 潜在关税影响有限 - 美国对医药进口关税担忧,但公司区域化供应链可缓解冲击,2025年指引已反映最新政策[2] 2 主要风险 - 研发/监管不确定性(尤其实体瘤管线早期阶段)[13] - BTK/PD-1领域竞争加剧[13] - 市场准入瓶颈[13] --- 估值与目标价调整 - 2025-2027年EPS上调至2.77/6.61/8.04美元(原0.25/3.67/8.21美元)[9] - 目标价:ADR上调至378.20美元(原352.98美元),A股上调至328.65人民币(原295.09人民币)[9] - 估值依据:风险调整DCF(折现率10%,终值增长率3%),A股溢价58%[14] --- 其他重要信息 - 分析师联系人:Ziyi Chen、Linhai Zhao、Diwen Tang(高盛亚洲)[3] - 免责声明:高盛与研究对象存在投行业务关系,报告可能含利益冲突[4][24]
百济神州:业绩回顾,预计自有品牌销售目标在国内和海外均上调;买入评级BeOne Medicines (ONC_.SS)_ Earnings Review_ 2Q beat on strong Brukinsa; FY25 guidance raised; Buy