技术与研发 - BioAtla的CAB平台技术在治疗指数上相较于传统抗体提高了12.6倍[23] - CAB技术在临床前研究中显示出对EGFR肿瘤与皮肤的结合选择性提高了12.6倍的治疗指数[30] - CAB机制利用生理分子区分癌细胞与正常细胞，增强了治疗的选择性[18] - CAB平台技术能够广泛应用于抗体格式，包括ADC、双特异性T细胞引导剂和CAR-T等[33] - BA3182在非人灵长类动物中高剂量耐受良好，相关细胞因子水平与毒性相关[43] - BA3182的剂量递增试验预计在2025年下半年读取结果，第二阶段剂量扩展预计在2026年上半年进行[62] 临床试验与患者数据 - 39名患者在2025年6月20日的数据截止时按协议接受治疗，其中17名为静脉注射（IV），22名为皮下注射（SC）[49] - 在BA3182的初步评估中，七名患者实现了肿瘤大小的客观减少，最大减少为非小细胞肺癌（NSCLC）-25%[58] - BA3182在0.1 mg SC每周给药下，肝内胆管癌患者肿瘤减少13%，且无进展持续21周[59] - BA3182的相关不良事件（AE）一般为低级、短暂且易于管理，91%的患者经历了任何不良事件[56] - BA3182的临床结果显示，非CAB母体在0.05 mg/kg剂量下所有患者在第8天被安乐死，而BA3182在5 mg/kg剂量下无临床发现[47] - BA3182在治疗中观察到的中位无进展生存期为11个月和16个月[58] 合作与市场机会 - 预计2025年将与Context Therapeutics达成合作，潜在里程碑机会为1.335亿美元[10] - 预计2025年将进行FDA会议，讨论Oz-V的三期设计[10] - 预计在2025年第三季度与FDA进行关于Oz-V三期设计的会议[165] - 该公司正在进行合作讨论，预计在2025年下半年达成合作[165] 产品表现与市场前景 - Mecbotamab vedotin在2L+ mKRAS NSCLC患者中的客观反应率（ORR）为31%[80] - 在接受mecbotamab vedotin治疗的患者中，67%在一年的标志性时间点存活[84] - 59%的患者在两年的标志性时间点存活，而标准治疗的存活率低于20%[84] - ozuriftamab vedotin在HPV+ OPSCC患者中的中位总生存期（OS）为11.6个月[108] - 在接受ozuriftamab vedotin治疗的患者中，DCR（疾病控制率）为100%[104] - HPV+ OPSCC的全球市场估计价值约为10亿美元[90] 不良事件与安全性 - Oz-V在Q2W给药方案中，90%的患者出现任何不良事件（AEs），而在2Q3W方案中为100%[117] - 相关的不良事件中，30%的患者出现CTCAE 1级或2级的相关不良事件，5%的患者因相关不良事件停止治疗[117] - 在所有患者中，35%出现疲劳，23%出现恶心，20%出现淋巴细胞计数下降[119] - Evalstotug的治疗相关不良事件（TRAE）发生率为29%，而Ipilimumab为48-59%[149] - 94%的受试者（16人）报告至少出现一次治疗相关不良事件（TEAE）[152] - 29%的受试者（5人）因不良事件导致治疗中断[155]