财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入达1.13亿美元，同比增长14%（恒定汇率）[17] - 调整后EBITDA为2480万美元，同比增长33%，利润率提升300个基点至21.9%[17][18] - 自由现金流为1170万美元，净杠杆率从4.1降至2.2[21][22] - 全年收入指引上调至4.35-4.43亿美元（原4.23-4.35亿），EBITDA指引上调至8600-9100万美元[22][23] 各条业务线数据和关键指标变化 - On X心脏瓣膜：收入增长24%（恒定汇率），美国市场表现强劲，受益于低INR（1.5-2.0）临床优势[5][18] - 支架移植物：收入增长22%，美国市场因AMDS上市加速增长[6][18] - BioGlue：收入增长4%，中国市场预计下半年启动销售[40] - 组织处理业务：收入增长3%，网络安全事件积压预计Q3解决[10][11] 各个市场数据和关键指标变化 - 北美收入增长18%，亚太增长15%，欧洲中东非洲增长10%，拉美增长7%[18] - 美国市场表现突出，On X和支架移植物均实现超20%增长[7][15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - AMDS商业化：瞄准1.5亿美元年市场机会，已获FDA人道主义器械豁免（HDE）批准，预计2026年中获PMA批准[9][13] - 管线进展： - Arecibo LSA获FDA IDE批准，计划年底启动美国关键试验[12] - 潜在收购Endospan的NexSys产品预计2026年获批，瞄准1.5亿美元市场[13][28] - 创新驱动增长：通过交叉销售（如AMDS与On X协同）强化市场渗透[6][37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计可持续两位数收入增长，EBITDA增速为收入增速两倍[26] - 定价环境稳定，产品具备抗通胀能力[79][80] - 网络安全事件相关成本170万美元已排除在调整后EBITDA外[18] 其他重要信息 - 完成9954万美元可转债转换，减少债务压力[21] - 组织处理业务积压预计Q3解决，全年有望实现中个位数增长[11] 问答环节所有提问和回答 AMDS进展 - 医院审批流程（IRB/VAC）持续扩大，但未披露具体数量[33] - 医生反馈积极，产品简单易用加速采用[47][49] - 交叉销售带动On X新客户增长[37][84] On X增长驱动 - 低INR优势、新临床数据（60岁以下患者死亡率获益）及AMDS协同效应推动增长[64] - 无一次性因素，增长全部来自植入量[69] 财务与运营 - EBITDA增长来自毛利率提升（AMDS贡献）和费用杠杆[61] - 全年自由现金流预计为正，Q2表现强劲[86] - Arecibo LSA试验预计年底启动，培训难度低[72] 销售团队扩张 - 现有55人团队覆盖美国600家核心医院，未来可能扩展至剩余400家[53][54]