公司及行业 * 公司为器官移植医疗技术公司TransMedics Group (TMDX) [1] * 行业为器官移植医疗设备与服务 [2] 核心观点与论据 公司愿景与市场影响 * 公司愿景是增加器官移植数量并改善移植后结果 [2] * 2022-2024年美国成人心脏、肺和肝脏移植总数增长20% 但若剔除公司的贡献 移植总数仅增长2% 证明公司是市场增长的主要驱动力 [3] * 公司的OCS技术在临床证明可提供优异结果 例如其肝脏移植的缺血性胆道并发症发生率为2.1% 而竞争对手为11% 是公司的5倍 [4][5] 技术平台与运营模式（TransMedics Trident） * 公司的核心竞争优势由三部分组成：OCS多器官平台、国家OCS计划（NOP）和垂直整合的物流网络 [6] * OCS平台能在体外维持器官功能 最大限度减少器官损伤并提高利用率 [6] * NOP在全美设有17个中心 拥有采购和临床专家团队 并推出了数字系统NOP Connect以实现实时追踪 [7] * 物流网络由马萨诸塞州安多弗的命令中心协调 拥有21架喷气式飞机、100多名飞行员及地面运输网络 提供全天候服务 [8] * 垂直整合的物流使公司能将效率回馈给合作伙伴 例如对未使用的“dry runs”任务提供50%的运输费用折扣 [9] * OCS技术能维持器官生理活动 如肺部呼吸、心脏跳动、肝脏产生胆汁和肾脏产生尿液 这最接近生理状态 从而改善结果 [10] 市场潜力与增长驱动 * 巨大的增长潜力来自提高器官利用率 2024年美国约有17,000名捐赠者 但肺、心、肝的器官浪费率分别高达80%、75%和40% [11][12][13] * 当前市场渗透率仍有很大提升空间 2024年在肺、心、肝移植中的OCS采用率（市场份额）分别为4%、19%和27% [13] * 肾脏移植是未来的巨大增长机会 2024年有超过20,000例移植 但器官利用率仅约60% 公司预计在2026年底或2027年初开始试验 [15][16] * 国际市场也是一个非常重要的增长机会 [18] 财务表现与展望 * 公司的运营模式被证明可以高效扩展并扩大利润率 [17] * 公司预计到2028年 当移植案例达到10,000例时 收入将超过10亿美元 营业利润率将达到或接近30% [17] * 公司内部目标已超越10,000例 预计到2030年（加入肾脏移植后）可实现20,000至30,000例移植 [33] * 公司的长期整体毛利率目标约为60% [29] 近期运营与临床试验 * 管理层对实现2025年收入增长35%（中值）和运营利润率扩大650个基点的指引充满信心 尽管第三季度存在季节性因素（过去三年均如此） [21][22][23] * 2025年的财务指引未计入任何心脏和肺部临床试验带来的增量影响 任何相关收入都将视为额外收益 [24] * 心脏ENHANCE试验和肺部de novo试验预计将在2025年底前招募首位患者 [26][28] * 这些试验对于进入当前无适应症的市场领域（如标准心脏）至关重要 预计将带来显著的近期影响 [36] * 公司正在与FDA积极沟通 以解决关于动物研究的问题 预计在6-8周内解决 同时并行推进与中心的合作 [51] 物流运营细节 * 物流团队对管理机队维护（如重型维护计划）充满信心 预计从明年起维护问题将不再是问题 因为飞行更频繁将使维护更均匀地分布在全年 [40][41][42] * 公司内部目标是使用自有物流网络完成80%至85%的运输任务 [45] * 当前运输方式中 航空运输约占60%至70% 地面运输占30%至40% [47] * 即使对于标准器官 预计地面运输比例也不会显著增加 因为外科医生可能倾向于让器官保存更长时间以规划手术室 [48] 肾脏市场机会 * 尽管肾脏移植市场竞争激烈且价格较低 但公司相信其生理性灌注技术能带来更好的 outcomes 目前有30%至35%的移植患者术后需要透析 改善这一结果是公司的首要目标 [53][54] 其他重要内容 * 公司的领导团队致力于诚信、透明、质量和增加移植数量及改善结果 [19] * 在心脏试验中 对照组仅收取物流费用 免除服务费 且不收取技术费（因非公司技术） [25] * 公司认为心脏外科医生与肝脏外科医生在本质上没有不同 更好的移植物长期存活率和更低的发病率是共同的追求 [38]