业绩总结 - Mersana在后Topo-1三阴性乳腺癌（TNBC）中招募超过40名患者进行扩展研究，计划在2025年下半年展示初步数据[5] - Emi-Le（XMT-1660）在所有其他肿瘤类型中观察到确认的客观反应，包括HR+乳腺癌、子宫内膜癌、卵巢癌和ACC-1[5] - 全球复发/难治性TNBC市场预计在2025年将超过10亿美元[28] - Emi-Le获得FDA两项快速通道认证，适用于接受过至少一线Topo-1抗体药物的TNBC患者和某些HR+乳腺癌患者[27] - Mersana的Emi-Le（XMT-1660）在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性[5] 用户数据 - 参与者中，83.0%（117/141）经历了任何治疗相关的不良事件（TRAE）[43] - 36.9%（52/141）患者经历了3级TRAE[43] - 在接受治疗的患者中，49.6%（70/141）曾接受过sacituzumab govitecan[41] - 在评估患者中，确认的客观反应率（ORR）为31%（8/26）[55] - 在接受≤4次治疗的患者中，ORR为44%（7/16）[55] 新产品和新技术研发 - XMT-2056的临床药效学STING激活数据计划在2025年发布[5] - Mersana与GSK plc签署全球许可选项协议，涉及XMT-2056的共同开发和商业化[5] - Mersana的Dolasynthen平台设计旨在克服抗体药物偶联物（ADC）平台毒性，推动更高的疗效[6] - Mersana的Immunosynthen平台在临床中被观察到是强效的先天免疫系统刺激剂[12] - Mersana的ADC管线包括多个Dolasynthen和Immunosynthen的临床前候选药物，正在寻求合作伙伴[5] 市场扩张和并购 - XMT-2056在HER2高表达肿瘤模型中显示出强劲的单药和联合活性，特别是在0.1 mg/kg剂量下[84] - XMT-2056获得FDA对胃癌的孤儿药资格[81] - ACC-1患者中，B7-H4表达率高达80-85%[93] - XMT-2056在HER2阳性乳腺癌、胃癌、结直肠癌和非小细胞肺癌等初步癌症中显示出临床潜力[77] 未来展望 - 目前正在以80 mg/m²每四周一次的剂量进行扩展招募[67] - 在扩展阶段1中，已招募超过45名患者，预计将在2025年下半年报告初步临床数据[68] - XMT-2056的剂量递增设计中，主要终点为最大耐受剂量（MTD）或推荐的2期剂量（RP2D），次要终点包括客观反应率（ORR）和药代动力学（PK）[89] - XMT-2056的给药方案为每21天静脉注射一次[89] 负面信息 - B7-H4高表达患者的中位无进展生存期（PFS）为16周，而B7-H4低表达患者为6.4周[62] - 高剂量组中，7名患者中有7名（63.6%）在剂量超过67.4 mg/m²时实现了≥30%的肿瘤缩小[67] - 84.1%（53/63）TNBC患者的B7-H4表达已知[41]