行业与公司 - 行业：生物医药（ADC药物、肝癌治疗、鼻咽癌治疗、胰腺癌治疗） - 公司：乐普生物 核心观点与论据 1 专利纠纷与商业化风险 - 石药集团收购金曼特后重新开发EGFR ADC，引发与乐普生物的专利纠纷 - 乐普生物2015年获得金曼特抗体专利授权（合同至2032年），授权费用包括150万元预付款和550万元里程碑付款，销售分成为低个位数百分比[2][3] - 石药集团申请乐普生物专利无效，流程约18个月，可能结果包括专利无效、限制商业化或双方和解[4] 2 产品研发进展 - GP104 ADC：一期临床试验显示多例肝癌患者肿瘤缩小（14例入组，2例PR），计划2026年SGO会议公布数据[2][5] - MRG003（EGFR ADC）： - 鼻咽癌适应症提交NDA并获优先审评，预计2026年初上市[2][6] - SGO会议数据：ORR 30.2%（化疗组11.5%），PFS 5.82个月（化疗组2.83个月），OS 17个月（化疗组12个月）[11] - TF ADC：改进自TV Duck，国内多家企业布局（新威诺、恒瑞），胰腺癌临床试验表现良好[13] - 溶瘤病毒：引进CG公司产品，预计2025年底美国申报BLA，2027年国内上市[8] 3 财务与商业化预测 - 2024年营收3.68亿元（+63%），2025年预计首次盈利超2000万元[2][6] - 2025-2027年营收预测：9亿、10亿多、18亿港元[9] - 核心产品MRG003销售峰值预测：鼻咽癌10亿元+头颈鳞癌17亿元=合计27亿元[12] 4 技术平台与出海合作 - ADC平台从二代升级至三代，技术出海案例： - Clinton 18.2 ADC授权阿斯利康，007授权Arrivant（交易金额12亿美元）[6][7] - 第三代平台产品更易出海，合作方包括阿斯利康、Arrivant等[10] 5 其他重要产品与市场 - Claudin 18.2 ADC： - 信达医药（EC毒素）、阿斯利康（MMAE毒素）、德琪（低表达有效）竞争，信达和阿斯利康预计最快上市[16] - 阿斯利康全球销售峰值预测21.8亿美元[17] - 胰腺癌治疗：信达IBI343（18.2 ADC）、Panrash抑制剂（PFS 8.5个月）表现突出[15] 6 估值与投资评级 - 基于管线销售峰值倍数估值：225亿港元（206亿人民币），仍有增长空间，给予买入评级[9][19] - 细分估值：溶瘤病毒（2倍PS）、TFADC胰腺癌（2倍）、宫颈癌（1.5倍）等[19] 可能被忽略的细节 - 专利纠纷历史：乐普生物前CTO秦明明曾任职金曼特，美雅科为乐普主体公司[3] - 肝癌治疗空白：GP104 ADC被《人民日报》健康客户端报道为潜在填补者[5] - 不良反应数据：EGFR ADC的≥3级不良反应率近50%，但仍优于化疗[11] - 溶瘤病毒潜力：非激进膀胱癌CR达75.5%，海外上市进度领先[17][18]