公司及行业关键要点总结 1 公司概况 - 公司名称：科伦生物科技（Kelun Biotech，6990 HK）[1] - 业务定位：专注于开发差异化抗体偶联药物（ADCs）的临床阶段生物科技公司，目标成为全球ADC领域的重要参与者[8] - 核心优势： - 差异化的晚期ADC管线 - 深厚的研发能力推动管线扩展 - 与默沙东（MSD）的全球合作（3个临床阶段和4个临床前资产）及与母公司科伦药业的中国商业化协同[8] 2 财务表现 - 1H25收入：9 5亿人民币（sac-TMT 3 02亿人民币 授权收入6 28亿人民币），基本符合预期[1] - 净亏损：-1 45亿人民币（较预期-1 84亿人民币收窄），主要因销售及管理费用（SG&A）控制（2 53亿人民币，环比+6%）[1] - 现金储备：45亿人民币（截至1H25，较2024年底31亿人民币增长），H股配售募资约2 5亿美元支持短期运营[1] - 商业化盈利能力：sac-TMT在上市首半年即实现盈利，在中国市场罕见，体现与科伦药业的医院覆盖协同[1] 3 核心产品进展 - sac-TMT（SKB264，TROP2 ADC）： - 1H25销售额：3 02亿人民币，预计全年达8-10亿人民币目标[1] - 适应症进展： - 三线+三阴性乳腺癌（TNBC，2024年11月获批） - 三线+EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC，2025年3月获批）[1] - 早期线NSCLC布局： - 二线EGFR突变NSCLC：3期数据将于ESMO2025公布，中国NDA预计2024年10月提交[6] - 一线PD-L1 TPS≥1% NSCLC：3期患者入组完成，NDA预计2025年底[6] - 销售增长：月环比双位数增长，NSCLC患者占比快速提升[2] - SKB571（EGFR/cMET双抗ADC）： - 被管理层视为下一个锚定资产，设计上较sac-TMT和Rybrevant安全性更优 - 正在启动2期篮子试验，探索单药及联合疗法潜力[6] 4 管线与研发动态 - 研发费用：1H25为6 12亿人民币（同比-6%），因更多晚期资产进入NDA阶段（如sac-TMT、A167/PD-L1、A166/HER2-ADC等）[1] - 早期管线：聚焦ADC创新设计（如双抗ADC、双载荷ADC等），SKB518/SKB535/SKB445等处于中国1期剂量爬坡试验[1] 5 估值与目标价调整 - 目标价：上调至454 04港元（原406 74港元），基于风险调整DCF模型（贴现率11%，终值增长率3%）[7] - 盈利预测调整： - 2025E-27E EPS从-1 48/2 46/7 24人民币调整为-1 91/2 92/8 26人民币，反映1H25财务表现及A167/A140销售预期调整[7] 6 风险提示 - 研发风险（新适应症及ADC开发） - ADC领域竞争加剧 - 商业化生产及销售经验有限 - 人才竞争挑战 - 合作联盟风险（如与默沙东的合作）[8][10] 7 其他重要信息 - 成熟产品：A167（PD-L1）和A140（西妥昔单抗生物类似药）1H25收入贡献有限，预计2025年后进入医保（NRDL）后增长加速[2] - 市场覆盖：sac-TMT已覆盖30个省份、1000+医院、400+DTP药房，销售团队约400人[1] 行业动态 - ADC领域竞争：全球布局加速，科伦生物通过差异化设计（如TROP2 ADC SKB264）和默沙东合作抢占先机[8] - 政策驱动：中国创新药医保准入（NRDL）对成熟产品放量的关键作用[2] （注：部分文档为合规声明或分析师信息，未包含实质性内容，故未纳入总结[3][4][5][9][11-53]）