财务数据和关键指标变化 - 公司2025年上半年营收为9 5亿元人民币 其中商业化药物贡献超过3亿元人民币 [50] - 毛利润为6 6亿元人民币 与去年同期持平 净亏损1 45亿元人民币 调整后亏损6900万元人民币 [52] - 研发费用为7400万元人民币 销售及市场费用为1 9亿元人民币 主要由于首次商业化推广活动 [54] - 截至上半年末 公司现金及金融资产达45亿元人民币 债务不足10亿元人民币 财务状况健康 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 - 已商业化产品SKB264（MK2872）在TNBC和肺癌适应症获批 成为中国首个TROP2 ADC药物 [13] - 商业化团队覆盖全国30个省份 300个城市 1000家医院 并与400家药房建立合作 [28][31] - 三款商业化产品中 肺癌适应症是最大收入来源 其他产品A140和A167仍在市场培育阶段 [62][92] - 研发管线包含30个项目 其中10个进入临床试验阶段 包括全球首个双特异性ADC SKB571 [10][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 医保准入方面 A140已进入7个省份的地方补充保险 25个省份覆盖特殊医保 [33] - 商业化团队计划通过母公司渠道下沉至低线城市 采用"篮子策略"扩大覆盖 [78][79] - 国际合作伙伴默沙东已启动14项全球临床试验 涉及卵巢癌 子宫内膜癌等适应症 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 研发策略聚焦差异化ADC设计 包括双特异性ADC 双载荷ADC等创新结构 [69][70] - 战略重心从SKB264转向新一代ADC管线 同时探索非肿瘤领域应用 [25][26] - 与默沙东的合作涵盖多个项目 包括SKB378已进入全球II期临床试验 [17] - 通过优化载荷连接策略 提升ADC药物安全性 特别是针对已产生耐药性的患者 [45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计下半年商业化收入将超过上半年 全年目标维持10亿元人民币指引 [67] - 医保目录准入将显著降低销售费用率 目前费用高企源于首年市场教育投入 [63] - 政府创新药政策支持力度加大 但具体实施细则仍待明确 [97][99] - 产能规划匹配销售预期 已建立备用供应商体系保障生产连续性 [94] 其他重要信息 - A166获批参与跨省分段生产试点 是行业首批获得该资质的ADC药物 [22][23] - 公司完成2 5亿美元H股增发 并被纳入MSCI 富时等全球指数 [25] - 存在知识产权纠纷诉讼 已向四川省高院提起诉讼并获得受理 [101][102] 问答环节所有的提问和回答 商业化进展 - 肺癌适应症是当前主要收入来源 销售团队按适应症划分但低线城市将采用综合覆盖模式 [62][64] - 医保准入后销售费用率将下降 目前60%的费用率包含大量市场教育活动 [63] - 母公司渠道将助力下沉市场拓展 尤其针对非核心肿瘤适应症 [79] 研发管线 - 双特异性ADC SKB571安全性优于传统药物 更适合联合用药 已进入II期扩展研究 [74][76] - 研发重点包括双靶点ADC 新型载荷设计 以及超越化疗效果的创新结构 [69][70] - HR+/HER2-乳腺癌III期试验患者入组完成 数据读出值得期待 [40][105] 临床数据 - 一线TNBC单药治疗PFS达13个月 联合疗法PFS超过15个月 [43] - 野生型非小细胞肺癌全球III期试验进展顺利 部分已完成患者入组 [87] - 双特异性ADC与PD-1联合用药可能成为未来5-6年行业趋势 [84][85] 生产运营 - 现有产能可满足需求 A140进入医保后将启动大规模生产 [92][94] - 采用分段生产试点等创新模式 提升供应链韧性 [23] 政策与竞争 - 创新药新政下将优先争取医保准入 但政策实施细则仍待观察 [97][98] - SKB571在安全性 联合用药适应性等方面优于强生同类产品 [123][124]