先瑞达医疗 2025 年上半年业绩电话会议纪要关键要点 一、公司财务业绩表现 * 公司 2025 年上半年收入 3.51 亿元 同比增长 20.1%[3] * 净利润 8,858 万元 同比增长 121%[2][3] * 净利润率达 25%[2][3] 扣非净利润 9,957 万元[3] * 毛利率为 74.2% 维持在业内第一梯队水平[2][3][25] * 研发费用率从 34%降至 29% 销售费用率从 16%降至 11%[2][6] * 公司上调全年收入指引至增长 20%-25%[4][24] 净利润目标上调至 1.2 亿元[4][24] 预计全年毛利率维持 74.2%[4][25] 二、核心产品与市场表现 * 外周 DCB 产品贡献收入 1.76 亿元 显示快速增长态势[3] * 国内下肢药球产品使用量快速上升 手术渗透率明显提升[10] 公司市场占有率达 30%[2][13] * 抽吸系统作为国产首家上市 商业化三年多 潜力和增速非常快[11] 在机械取栓市场占有率 30%[13] * 射频消融治疗静脉曲张产品在国内植入端增长率超过 50%[14] * 椎动脉药球为全球首款针对椎动脉 70 段狭窄治疗产品[15][16] 其 12 个月靶病变再狭窄率仅 13.04% 显著低于对照组裸支架的 37.31%[4][15] 预计未来三年至少拿到 30%的市场份额[4][15][16] * 冠脉产品线自 2022 年底首款产品获批以来 已有 9 款冠脉产品获批[17] 每年冠脉 PCI 手术量超 160 万台 增速 10%~15%[17] 冠脉药球年使用量达八九十万条[17] 三、研发进展与产品管线 * 2025 年截至 8 月共获批 9 款新产品[16][18] 数量超过去年全年[2][4] * 产品包括全球首款椎动脉药球和西罗莫司（雷帕霉素）药球[16][18] 成为少数能同时提供紫杉醇和雷帕霉素两种药球的厂家[17][18] * 在外周血栓领域获批智能抽吸连接管和血栓分离器两款新产品[19] * 推出采用激光雕刻海波管技术的微导丝和全可控解脱弹簧圈[20] * 公司布局覆盖 4 个科室 30 多条产品线[21] 已有 30 多款产品推向市场[21] 四、海外市场拓展与国际合作 * 与波科合作稳步推进 签署外周产品欧洲市场分销协议[2][7] * 已完成 20 多个国家的备案[2][5] 并制定了 41 个新国家的注册项目[2][5] * 预计进入加拿大 英国 比利时 挪威 丹麦等市场[7] * 双方签署联合研发协议 共同开发面向海外市场的新产品[7] * 美国 BDK（膝下药球）临床试验正在进行[2][38] 已获 FDA 突破性设备认证[38] 美国每年手术量约 15 万台[38] * 海外业务通过波科销售的毛利率低于国内 但净利润率高于国内[35] 五、生产运营与成本控制 * 通过自产原材料替代外采 优化生产工艺等措施有效控制成本[2][6][25] * 北京与深圳工厂面积合计接近 39,000 平米[23] 扩展了深圳厂房面积以应对需求增加[23] * 通过工艺改善 流水线建设及信息化生产 人均产量快速提升[23] * 未来将引入人工智能辅助产线管理及自动化流水线[23] 六、集采影响与市场策略 * 公司在河南省集采续标中成功中标[2][10] 代表重回河南市场[10] * 抽吸导管和射频类产品在河南省集采续标中成功入围 中标价格与上一期持平[13][14] * 外周线及 PTA 普球类 导管鞘类产品于 2024 年底在河北牵头的 27 省联盟集采中全线中标[33] * 冠脉线药球和 PTA 球囊已纳入多个区域性集采联盟[33] * 公司分析即使外周药球被纳入集采 对其影响也有限[33] 七、未来展望与战略重点 * 发展重点包括继续丰富产品管线 提高创新速度 加强成本控制能力以及深化与波科等国际伙伴的合作[8][9] * 将继续保持高研发投入[29][30] 预计研发费用绝对值维持 但费率随收入增长而下降[30] * 产品出海是公司未来发展的重点方向[40] * 对椎动脉 DCB 产品 选择与外部销售团队合作进行商业化[27] 冠脉线部分产品与波科团队共同推广[27] * 预计销售费用绝对值增加 但增速略低于收入增速 费用率维持或略有下降[28]