财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入为1210万美元 较去年同期的610万美元增长99% [5][11] - 毛利润率为73.4% 较去年同期的75%略有下降 主要由于合同制造商为满足客户时间要求收取加急生产费用及其他材料成本 [11] - 营业费用为1540万美元 较去年同期的1090万美元有所增加 [12] - 研发费用为420万美元 较去年同期的400万美元略有增加 主要由于支持产品开发和人工智能计划的人员成本增加 [12] - 销售和营销费用为790万美元 较去年同期的490万美元增加300万美元 主要由于本季度新增销售人员及与收入增长相关的可变佣金 以及增加贸易展览和其他营销费用以提高脊柱外科医生对Aprivo的认知度 [12][13] - 一般和行政费用为330万美元 较去年同期的210万美元增加120万美元 主要由于新增人员支持业务增长 以及与公司上市过渡相关的法律 会计和专业服务费用 [13] - GAAP净亏损为680万美元 去年同期净亏损为630万美元 [13] - 经股票薪酬调整后的EBITDA为负620万美元 与去年同期相同 [13] - 截至2025年6月30日 现金为3350万美元 7月通过IPO筹集了1.005亿美元总收益 [14] - 2025年前六个月经营活动使用的现金为1520万美元 平均每月现金消耗为250万美元 去年同期为1370万美元 [14] - 截至2025年6月30日 总负债为2760万美元 其中1560万美元对应2029年10月到期的债务融资 在2027年8月之前仅需支付利息 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - Aprivo技术平台是首个提供个性化数字手术计划及配套PRIVO椎间植入物的解决方案 专门针对每位患者的病理和椎骨地形定制 [7] - 通过个性化手术计划的可预测性及3D打印的Aprivo椎间植入物 证据显示患者预后有显著改善 [8] - 近期一项研究显示Aprivo手术在一年后的再手术率降低了82.6% [8] - 数字生产系统管理Aprivo椎间植入物系统的上下游生产过程 能够在手术计划批准后10个工作日或更短时间内设计 生产和交付系统 turnaround时间从超过4周缩短至10个工作日或更短 [9] - 资本轻量商业模式允许按需及时为手术制造个性化PRIVO椎间植入物 无需手术托盘或库存植入物 [10] - 继续为需要颈椎融合手术的患者创新Aprivo技术平台 最近完成了首例个性化颈椎融合手术 计划2026年商业推出 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国有近4000名脊柱外科医生 Aprivo腰椎融合的总可寻址市场估计超过130亿美元 [7] - 2025年美国预计将进行37万例颈椎融合手术 [11] - CMS发布了三个新的MS-DRG 于2024年10月1日生效 为Aprivo定制解剖设计融合装置提供增强的医院报销 许多单节段和多节段符合条件的Aprivo手术能够获得更高支付的MCC级别报销 每例手术额外报销2万至5万美元 [8] - 2025年7月 CMS批准了Prevost颈椎融合的新技术附加支付(NTAP) 于10月1日生效 预计为使用Prevost颈椎的医院提供高达21125美元的额外报销 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 旨在建立新的手术架构 使每位外科医生 医院 诊所和患者的预后不仅更可预测 而且始终优异 [5] - 专注于改善患者预后和降低脊柱手术及更广泛医疗保健成本 [5][16] - 通过专有数字生产系统在创新战略方面取得重大进展 [9] - 无手术托盘或库存植入物的高度差异化商业模式允许将资本直接部署于以患者为中心的创新和商业增长 [10] - 对未来几年增长保持乐观 基于Aprivo技术平台的快速采用 引人注目的临床数据和优越的报销 [11] - 计划业务增长预计将在未来几年通过这些措施改善 通过按需制造和数字优先商业模式获得进一步运营杠杆 [13] - 资产负债表状况良好 能够通过执行商业策略推动持久收入增长 同时投资于卓越运营 稳健临床数据收集和以患者为中心的创新 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 上半年强劲势头退出 有望在2025年全年实现4550万至4750万美元的收入 [6] - 对未来几年增长保持乐观 基于Aprivo技术平台的快速采用 引人注目的临床数据和优越的报销 [11] - 预计平均每例手术收入3万美元将保持稳定 Prevot腰椎手术量增加将推动收入表现 [15] - 提供2025年全年收入指导为4550万至4750万美元 较2024年全年增长67%至75% [15] - 行业存在季节性 第三季度是外科医生和行业的手术量繁忙季节 [28] - 治疗的患者群体与脊柱手术患者群体相同 因此脊柱手术程序的宏观趋势通常适用于公司 [32] 其他重要信息 - 截至季度末 有199名外科医生用户使用Aprivo技术平台完成了超过一例手术 较去年同期增长约72% [7] - 上半年新增47名外科医生 截至上半年末达到199名 [33] - 推出了研究员培训计划 非常成功 培训下一代未来外科医生 [34] - 即将宣布与UCSD联合推出的卓越中心 包括现场手术观察 可为外科医生提供培训计划 [34] - 颈椎平台已获得510(k)许可 包括固定和非固定椎间植入物 [41] - 最近提交了个性化颈椎板的510(k)申请 将提供节段性和多节段板配置 预计2026年获得许可并全面推出平台 [41] - 从Medicare获得初步反馈 关于过渡性通行支付 将于第一季度生效 [42] 问答环节所有提问和回答 问题: 利用率趋势及现有账户渗透与新外科医生采用的差异 [18] - 季度表现非常强劲 新外科医生增加和利用率均超出计划 随着商业策略的持续推出 看到强劲的接受度 [19] 问题: 作为新上市公司如何提供指导及关键驱动因素假设 [20][21] - 强劲的第二季度表现及看涨的远期指导由关键增长驱动因素推动 包括近期CMS增强报销决定 数字生产系统创新加速缩短交付时间 以及平台扩展如近期颈椎公告 相信这将推动2026年及以后的持续增长 [22] 问题: Aprivo最常见采用的手术程序类型及患者类型细分 [25] - 最初针对成人畸形复杂手术在教学机构推出 随着平台扩展和进展 适应症扩展到退行性椎间盘疾病 增长主要见于短构造融合 混合前路 侧路 后路入路 手术量组合中短构造和长构造更接近市场和更广泛患者群体 [26][27] 问题: 全年展望的季节性参数及第三季度1.1亿美元共识数据的评论 [28] - 此时不提供第三季度指导 但行业存在季节性 第三季度是外科医生和行业的手术量繁忙季节 [28] 问题: 即时交付性质 客户群或不同做事方式导致的季节性特征 [30] - 技术商业化处于早期阶段 早期吸引力良好 但治疗的患者群体与脊柱手术相同 因此预计脊柱手术程序的宏观趋势通常适用 [31][32] 问题: 外科医生安装基数或2025年培训新外科医生数量及未来计划 [33] - 上半年内部计划超出 新增47名外科医生 达到199名 继续投资教育计划 推出了研究员培训计划 非常成功 培训下一代未来外科医生 即将宣布与UCSD联合推出的卓越中心 包括现场手术观察 [33][34] 问题: 指导范围的高低端摆动因素及平均每例手术收入 [37] - 平均每例手术收入由固定价格表支撑 真正驱动的是患者治疗的节段以及偶尔的辅助物品如螺钉 混合基础相对稳定 历史上平均约3万美元 预计Prevot腰椎未来增长大致相同 [38][39] 问题: 2026年颈椎推出的风险降低措施及从腰椎推出中学到的经验 [40] - 颈椎椎间植入物已获得510(k)许可 最近提交了个性化颈椎板的510(k)申请 将提供节段性和多节段板配置 预计2026年全面推出 Medicare新技术附加支付第四季度生效 从Medicare获得过渡性通行支付的初步反馈第一季度生效 产品 技术 数字生产系统进步和销售队伍培训全部就位 将为2026年成功推出做好充分准备 [41][42] 问题: 人工智能成本及对P&L的影响 [43] - 不预计投资会不成比例地影响P&L 任何人工智能投资最终转化为业务可扩展性 随着时间推移手术量增加 以及当前人工智能在案例设计中的使用标签在部署该技术的案例中更大比例使用 任何人工智能投资都会长期人力案例设计成本中同等或更好地抵消 [44] 问题: 下半年指导中收入增长率连续减速的驱动因素 [47] - 绝对百分比表现的大数法则确实成为更高门槛 但从名义美元角度看 增长相当可观 高端指导较2024年增长75% 4750万美元 Prevost腰椎持续需求及2026年颈椎机会结合带来比当前腰椎超过130亿美元更大的TAM 有4000多名活跃脊柱外科医生进行腰椎融合手术 截至6月30日有199名使用Prevost腰椎 有巨大机会进一步获取市场份额及TAM比例 转化为长期业务增长 [48][49] 问题: 销售代表达到完全生产力的时间及新代表增加计划 [50] - 拥有非常有效的商业渠道 以业务三大支柱思考 术前 术中 术后 商业渠道以此对齐 拥有混合销售队伍 有合同销售代理参与每例手术 提供杠杆和广泛覆盖范围 能够服务整个手术连续性 能够数字化与所有外科医生在规划阶段合作 拥有非常有效的销售队伍支持外科医生进入手术室 然后在手术室中利用销售代理支持病例 这提供了广泛覆盖 能够更深入当前外科医生账户 通过整个患者周期提供支持 以及通过独立销售代理队伍扩展的机会 [51] 问题: 外科医生增加与未来收入表现的关联及医生 ramp up时间 [55][56] - 拥有基于外科医生的收入预测 随着外科医生增加加速 推动第四季度收入 思考 onboarding 培训外科医生及最终达到生产力的时间 新外科医生增加在当前季度推动未来季度持续收入规模 [57][58]