公司概况与核心产品管线 * 公司为兆科眼科，专注于眼科药物及医疗器械的研发、生产和商业化[1][2] * 核心产品管线包括用于延缓儿童近视的低浓度硫酸阿托品滴眼液、用于治疗干眼症的环孢素眼凝胶、以及用于治疗老年性黄斑病变的贝伐单抗养粒注射液（TAB014/TMB014）[2][3] * 三大核心产品注册顺利推进，预计将在2026年第二至第三季度获批上市[2][3][27] 核心产品研发与注册进展 低浓度硫酸阿托品滴眼液 * 拥有0.01%和0.02%两种规格，均为国内唯一同时受理两个规格上市申请的公司[8] * 0.01%规格作为三类仿制药已通过国家药监局三合一检查，0.02%规格作为二类改良型新药无需单独检查，预计2026年上半年获批[2][8][9] * 临床数据显示两种规格均能有效延缓近视且安全性良好，0.02%在延缓近视方面比0.01%有明显优势，且不良反应未显著增加[2][8][31] * 0.01%阿托品适合作为大部分近视儿童的起始剂量或预防措施，0.02%适用于使用0.01%后近视进展仍较快或发现近视较晚且度数已较高的儿童[30][31] 环孢素眼凝胶 * 于2025年上半年重新递交上市申请并获受理，基于现有三期临床数据，CDE同意不再开展核查，加速审批进程[2][10] * 与国内外同类产品对比显示，其给药次数和浓度均降低一半[2][10] * 预计在2025年年底或2026年上半年获得完整数据，该产品已获得美国FDA批准可在美国开展三期临床研究[10][11] 贝伐单抗养粒注射液（TAB014/TMB014） * 成为中国首个用于老年性黄斑病变适应症的贝伐单抗，已完成三期临床研究，并于2025年6月获CDE受理[2][12] * 与雷珠单抗的头对头研究显示，几乎所有终点都达到优效或非劣效[2][12] 其他产品管线进展 青光眼产品线 * 截至2025年上半年，公司所有青光眼仿制药（包括拉坦前列素、曲伏前列素等）已成功获批，成为中国唯一同时具有三代前列腺素单方和复方产品的眼科制药公司[2][18][19] * 开发了家用诊断医疗器械托拉塞米眼压计，旨在提高患者治疗覆盖率[2][19] 中早期及创新产品 * 治疗老花药物即将完成中国二期临床试验[7] * 用于角膜上皮缺损的小分子多肽药ZKY001在中国已完成二期临床，即将开始三期[7] * 小分子抗VEGF抑制剂（PIN90,806）于2025年6月获CDE同意递交临床试验批件，计划开展一二期结合研究[14] * 用于儿童视网膜细胞瘤的注射用盐酸美法仑在美国已获得孤儿药资格认证，将很快启动中国和美国注册[7][15] 其他仿制药 * 抗过敏滴眼液盐酸司他和盐酸依匹斯汀滴眼液已进入最后审批阶段[20] 生产与质量体系 * 公司在广州南沙建有五条符合中、美、欧CMC认证标准的滴眼剂生产线，单剂量产能达1亿支[4][21] * 生产车间面积为7,600平方米，具备生产混悬滴眼制剂、纳米滴眼制剂等高技术要求产品的能力，有六款产品和三条生产线通过了国家局的现场检查[21] * 强大的生产质量体系吸引了国际CDMO合作，例如与美国Somerest公司合作开发首仿药，与法国第二大眼科CMO公司Ferreira合作[4][5][6][22][23] 商业化策略与团队 * 拥有稳定专业的销售团队，成员来自国际知名眼科大厂，具备承接大规模销售任务的能力[4][24] * 通过优化团队管理提高人均产出，并通过全渠道生态系统提高医院覆盖率，已进入多个大型连锁眼科医院及互联网医院[4][24] * 与OK镜最大器械公司爱博诺德建立合作关系，共同探讨阿托品上市后的合作[24] * 公司订阅人数超过15,000人，浏览量超过39万次，品牌知名度不断提升[24] 国际市场拓展 * 在海外与中东、东南亚、韩国、澳洲等地区建立合作伙伴关系，带来里程碑收益[4][25] * 2025年上半年在中东地区成功签署老花和环孢素代理协议[25] * 推进全球专利创新药物ZK8001（角膜上皮缺损治疗）的二期临床数据应用于不同地区，以实现更多地区市场准入[25] 财务状况与未来展望 * 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物储备超过人民币10亿元，为未来创新管线、产品商业化及长期增长提供资金支持[26] * 2025年下半年重点工作包括确保三大核心产品顺利完成注册、提高现有销售团队效率以提升销售额、以及做好新产品上市前准备工作[27][28][30] * 新产品上市后将通过医院团队、电商渠道（环孢素）、视光中心及眼镜店（阿托品）等多渠道进行销售，实现快速市场渗透[28][33][34][37] * 在品牌建设方面，与国内视光领域KOL保持良好关系，阿托品已注册商用名"美乐彤"，旨在提供舒适体验[29]