兆科眼科20250901
兆科眼科 摘要 赵科眼科核心产品 TAB014(贝伐单抗生物类似药)、环孢素眼凝胶和 低浓度阿托品滴眼液注册顺利推进,预计 2026 年二至三季度获批上市, 将显著提升公司盈利能力。 0.01%和 0.02%两种规格的硫酸阿托品均已提交上市申请,其中 0.01%已通过国家药监局三合一检查,0.02%无需单独检查,预计 2026 年上半年获批,临床数据显示两种规格均能有效延缓近视且安全 性良好。 环孢素眼凝胶重新提交上市申请并获受理,基于现有三期临床数据与国 内外同类产品对比,显示给药次数和浓度均降低一半,CDE 同意不再开 展核查,加速获批进程,预计年底或明年上半年有完整数据。 贝伐单抗养粒注射液(TMB 014)成为中国首个用于老年性黄斑病变适 应症的贝伐单抗,完成三期临床研究,与雷珠单抗头对头研究显示几乎 所有终点优效或非劣效,已获 CDE 受理。 公司所有青光眼仿制药已获批,包括拉坦前列素等,成为中国唯一同时 具有三代前列腺素单方和复方产品的眼科制药公司,并开发家用诊断医 疗器械托拉塞米眼压计,提高患者治疗覆盖率。 Q&A 赵科眼科在 2025 年上半年取得了哪些重要的研发进展? 赵科眼科在 2025 ...