财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入同比增长9% 销量增长13% 非GAAP每股收益同比增长21% [5] - 资本配置优先投资创新 研发支出指引提升至超过20% [14] - 公司基本完成对Horizon交易的去杠杆化 预计年底前恢复交易前的有效资本结构 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 通用医学领域：Repatha销售额6.89亿美元 同比增长31% Evenity销售额5.18亿美元 同比增长32% 年化销售额超过20亿美元 [6] - 罕见病领域：年化销售额超过50亿美元 Oplisna在NMOSD和IgG4相关疾病表现强劲 [7][8] - 肿瘤学领域：BLINCYTO同比增长45% IMDELTRA季度环比增长65% 销售额1.34亿美元 [11] - 炎症领域：TestFire在严重未控制哮喘中同比增长46% [13] - 生物类似药平台通过现有基础设施有效创造价值 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - TEPEZZA在日本市场推出进展顺利 [10] - 欧洲市场：TEPEZZA已获批准 正与支付方进行谈判 Plisna已进入多个欧洲市场 [71] - 美国市场：Repatha新品牌处方中约40%来自初级保健机构 [42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司增长由四大支柱驱动：产品广度和深度、创新承诺、卓越执行、纪律性资本配置 [4][5] - 在肥胖症领域有长期布局 Meratide现有4项III期研究 预计今年启动阻塞性睡眠呼吸暂停研究 [17] - 探索所有业务发展途径 包括收购、许可和合作 以扩大产品组合 [37] - 在心血管代谢风险管理方面具有独特优势 通过Repatha、Maritide和Olpasiran三种不同方法解决独立风险因素 [47][48] - 生物类似药项目通过现有基础设施有效创造价值 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 业务表现强劲 定位良好可实现当前和未来增长 [4] - 这些药物服务于患者群体庞大 需求未满足程度高 意味着服务更多患者和更多增长的巨大机会 [7] - IMDELTRA在学术机构和社区机构均被采用 表明临床医生和患者的广泛需求和接受度 [12] - COPD是全球第三大死因 美国有1400万患者 其中约140万符合生物标志物条件 [55] - Horizon交易论题成立且比交易时更好 [72] 其他重要信息 - 新IR负责人Adam Arnav首次亮相 [1] - Paul Burton担任首席医疗官 [1] - Meratide的II期研究第二部分数据将于今年第四季度公布 包括停止用药后的情况、低剂量和延长治疗持续时间的效果 [17][29][30] - IMDELTRA获FDA优先审查 PDUFA日期为12月18日 [19] - TESPIRE在慢性鼻窦炎伴鼻息肉的PDUFA日期为10月 [23] - Bimarituzumab在胃癌III期研究最终分析中生存获益幅度减小 完整结果将在医学会议上公布 [21] 问答环节所有提问和回答 问题: Meratide的安全性管理和剂量递增策略 - Meratide具有抗体骨架和稳定的药代动力学特性 允许在8周内平稳滴定至目标剂量 采用两步剂量递增方案 呕吐耐受性与其他药物相当 现在实施三步滴定方案以进一步改善耐受性 [26][27] 问题: Meratide的II期第二部分研究能提供什么信息 - 研究将解决三个关键问题：停止用药后的情况、低剂量每月给药的效果、延长治疗持续时间的效果 这些是患者、医生和支付方想要了解的关键问题 [28][29][30] 问题: Meratide是否会采用诱导维持方法 - Meratide的特性支持诱导使用 II期第二部分数据将支持其维持使用 并有广泛的III期研究计划涵盖心血管疾病、心力衰竭、慢性体重管理和阻塞性睡眠呼吸暂停 [32] 问题: 如何扩大Meratide项目到其他适应症 - 已有广泛的Meratide项目 在糖尿病人群中观察到HbA1c降低2.2% 50%患者达到HbA1c低于5.7 甘油三酯降低28% 高敏C反应蛋白水平降低72% 血压降低11毫米汞柱 显著改善心血管风险生物标志物 [33] 问题: 肥胖症产品组合中的其他候选药物 - 早期管线包含肠促胰岛素和非肠促胰岛素、口服剂和注射剂 AMG 513处于I期阶段 随着数据成熟将更新信息 [35] 问题: 是否通过业务发展扩大肥胖症布局 - 资本配置优先创新 探索所有业务发展途径 包括收购、许可和合作 以扩大产品组合 [37] 问题: Vesalius CV试验对Repatha机会的影响 - 试验考察Repatha在初级预防中的价值 增加降低LDL水平的证据 为支付方提供 reassurance 40%新品牌处方已来自初级保健机构 [41][42] 问题: Olpasiran的机会和定位 - Olpasiran可减少95%-100%的Lp(a)水平 每12周给药一次非常方便 Lp(a)是遗传决定的风险因素 OCEAN研究结果将提供减少心血管疾病风险的机会 [47][48] 问题: Olpasiran与诺华项目的差异 - Olpasiran是差异化分子 具有深刻的Lp降低能力和每12周给药方案 OCEAN A研究已完全入组 诺华研究的阴性结果不会否定假设 [50][51] 问题: Lp(a)是否存在阈值效应 - 流行病学和孟德尔随机化数据表明存在连续关系 Lp水平越高心血管风险越高 因此降低越多风险减少越多 更低水平更好 [52] 问题: 对TESPIRE在COPD的信心 - COPD是全球第三大死因 TESPIRE在严重哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉中有效 靶向TSLP处于疾病级联上游 II期研究后调整III期研究设计纳入嗜酸性粒细胞超过150的患者 对研究设计和潜在疗法充满信心 [55][58][59] 问题: TESPIRE与Dupixent的潜在差异 - 需要等待III期研究结果 [60] 问题: Bimarituzumab在胃癌中的机会 - 需要等待FORTITUDE-101和102研究的全部数据 然后决定监管申报方法 [62][63] 问题: Aplisna在gMG中的定位 - gMG有8-10万患者 Aplisna具有稳定持久的疗效、类固醇减量能力和每6个月给药方案 安全性良好 研究显示对乙酰胆碱和毒蕈碱受体阳性患者有广泛持久的疗效 [66][67][68] 问题: 罕见病领域地理扩张进展 - TEPEZZA在日本等多个市场销售良好 在欧洲获批正与支付方谈判 Plisna已进入多个欧洲市场 交易论题成立且比交易时更好 [71][72] 问题: 如何定义未来一年的成功 - 成功在于继续服务更多患者 确保在线产品为患者提供服务 并为患者带来新一代分子的希望 拥有强大的平台 定位良好可实现增长 产品广度和深度将为公司带来多年兴奋 [73][74]