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Nyxoah (NYXH) 2025 Conference Transcript
NyxoahNyxoah(US:NYXH)2025-09-05 00:30

公司概况与市场定位 - 公司是一家医疗技术公司,专注于为阻塞性睡眠呼吸暂停患者提供创新的舌下神经刺激解决方案 [5] - 阻塞性睡眠呼吸暂停是一个巨大的市场,仅在美国就有数百万患者 [5] - 公司于2025年8月8日获得美国FDA批准,并于8月11日开始在美国市场积极推出其技术 [6] 产品技术与差异化 - 产品通过刺激舌下神经引起舌肌收缩,从而在睡眠期间保持上呼吸道通畅 [12] - 关键差异化在于提供双侧刺激,这符合神经的解剖结构,所需能量更少,能减少患者感觉异常 [12][13] - 设备采用外部电池,无需植入,这意味着电池耗尽时无需再次手术更换,并且具有良好的MRI兼容性 [14] - 设备支持软件远程更新,无需患者返回医院或进行手术 [15] - 未来产品迭代方向包括集成数据、提供睡眠质量实时反馈,并最终发展为能够自动检测和调整刺激参数的智能植入体 [34][36] 市场机会与竞争格局 - 目标患者群体为中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停患者,他们对持续气道正压通气治疗不耐受或不依从 [7][10] - CPAP仍是治疗的金标准,但约有高达50%的患者在使用2-3年后因不耐受面罩而寻求替代方案 [10][11] - 公司是市场上仅有的两家提供舌下神经刺激疗法的公司之一 [6] - 在美国市场,公司计划进行重点投放,针对高手术量的中心 [21] 商业化策略与财务展望 - 2025年下半年的重点是奠定基础,包括建立客户系统、获得保险批准等,预计2025年不会产生实质性收入,收入增长将在2026年开始 [26][27][28] - 公司预计在2025年9月下旬或10月初进行首例植入手术 [28] - 2025年研发支出预计比前一年增长中个位数百分比 [30] - 2025年销售、一般及行政支出预计将比2024年增加约三分之二至75%,主要由于对美国商业团队的投资;目前美国商业团队有53人,其中25人为配额携带的区域经理 [31] - 公司现金状况:截至6月底拥有4300万欧元现金,第二季度现金消耗从2300万欧元降至2000万欧元 [38] - 公司有足够现金维持到2026年,但正在评估融资选项以支持美国市场发布 [39][40] - 由于商业投入具有针对性和聚焦性,公司的收入盈亏平衡点预计在2亿美元左右 [41] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司的资金消耗情况、资本需求以及实现盈亏平衡的路径 - 回答: 公司截至6月底拥有4300万欧元现金,第二季度现金消耗为2000万欧元 由于一些举措将支出延迟以配合FDA时间线,公司目前没有迫切的资金需求,但正在评估融资选项以支持美国市场发布 公司有足够现金维持到2026年 收入盈亏平衡点预计在2亿美元左右 [38][39][40][41] 问题: 未来一年有哪些重要的里程碑或催化剂值得关注 - 回答: 首例植入手术预计在2025年9月下旬或10月初进行 [28]