研究成果 - Phase 2 VIBRANT研究的主要终点达成，鼻息肉评分(NPS)减少1.8，p值<0.0001[11] - 关键次要终点达成，鼻塞评分(NCS)减少0.8，p值=0.0003，手术/类固醇需求减少76%，p值=0.03[11] - 研究中观察到的严重不良事件(SAE)为零，表明Verekitug耐受性良好[11] - Verekitug的效力约为Tezepelumab的300倍，显示出其在治疗中的潜力[26] - VIBRANT研究的治疗期为24周，采用随机、双盲、安慰剂对照设计[32] - Verekitug在主要终点NPS的基线变化中实现了-1.8的改善，p<0.0001[71] - NCS的基线变化减少了-0.8，p=0.0003[71] - 需要进行手术或使用系统性皮质类固醇的比例减少了76%，p=0.03[71] - 在VIBRANT研究中，Verekitug每12周给药显示出显著的临床效果[70] - 在所有亚组中，Verekitug对NPS的改善均有临床效果，整体治疗差异为-1.8[60] 用户数据 - 81名患者参与了VIBRANT研究，93%的受试者完成了研究[38] - 参与者中，39.5%在过去一年中使用过系统性皮质类固醇[63] - 64.2%的参与者有过一次或多次鼻息肉手术[63] 安全性与耐受性 - Verekitug的安全性良好，未观察到严重不良事件[71] - Verekitug组的任何治疗相关不良事件(TEAE)发生率为67.5%，而安慰剂组为65.0%[46] - 研究中最常见的TEAE包括上呼吸道感染、鼻窦炎和鼻咽炎，发生率在安慰剂组更高[49] 市场潜力 - 当前生物制剂在CRSwNP中的销售额预计超过10亿美元[29] - Verekitug在CRSwNP和其他呼吸疾病中具有潜在的标准治疗提升能力[76] - Verekitug的临床活性在24周时与每4周给药的Tezepelumab相似[65]