公司概况 * 华海药业作为具有全球竞争力的医药先进制造领军企业 核心业务包括创新药 国内制剂 特色原料药和海外制剂[3][12] 核心业务发展前景与关键举措 创新药业务 * 公司持续加大研发投入 核心子公司华奥泰聚焦肿瘤和免疫领域 研发管线逐步进入收获期[2][5] * 核心品种HB0025（抗PD-L1/VEGF双抗）研发进展顺利 其联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的二期研究数据良好[10] * HB0025用于子宫内膜癌的三期临床试验数据沟通申请已被CDE受理 并将陆续递交非小细胞肺癌的两个适应症三期临床试验沟通申请[11] * 预计到2026年 公司第一款创新商业化产品将问世[3][12] 国内制剂业务 * 随着集采影响消退和国内仿制药行业价格纠偏 公司近两年加速获批的新仿制药品种将成为增长动力[6] * 预计未来三年内 公司国内制剂的批文数量将超过100个[6] * 改良型新药及难仿制剂占比不断提升 优化了竞争格局[6][7] * 结合销售团队改革 国内制剂业务收入创新高可期[7] 特色原料药业务 * 业务受益于小分子专利到期和新品种在高端市场放量 以及制剂一体化延伸[8] * 预计从2026年起重回中长期增长[8] * 公司自身制剂商业化过程中 原料药自用比例不断提升 放大了制造规模优势[8] 海外制剂业务 * 预计将持续稳健增长[9] * 自2018年以来 公司每年保持多个新增ANDA品种申报 并围绕高技术壁垒产品（如缓控释）进行升级[9] * 随着美国获批品种数量增多 海外制剂利润端有望持续扭亏[9] 财务与盈利展望 * 公司有望在2025年触底 并从2026年开始呈现向好趋势[4] * 随着制造规模扩大 效率和规模效应显现 公司全球成本和效率的竞争力将强化 带动盈利能力边际提升[4] 投资潜力总结 * 公司在核心业务上仍有巨大开拓空间 创新管线研发正逐步达到里程碑[3][12] * 公司具备长周期内持续创造良好投资收益的潜力[12]