公司概览 * 公司为安进（Amgen）[1] * 公司专注于四大治疗领域：通用药物、罕见病、炎症和肿瘤学[2] * 公司拥有领先的生物类似药产品组合[2] 财务与运营表现 * 第二季度收入增长9%，销量增长13%[2] * 第二季度非GAAP每股收益同比增长21%[2] * 第二季度有15款产品实现了两位数或更高的增长[2] * 基于第二季度销售额，有14款产品的年化销售额达到或超过10亿美元[2] * 2025年资本支出指引为23亿美元[19] * 2025年非GAAP利润率指引为45%，此前为46%，下调主要与第三季度的业务发展活动有关[40] * 研发费用指引同比增长超过20%[41] * 上半年生物类似药销售额同比增长37%，达到近14亿美元[9] * 自2018年首次推出以来，生物类似药累计销售额达120亿美元[9] 治疗领域表现与增长驱动 通用药物 * Repatha和Evenity在第二季度均实现了超过30%的增长[2] * Repatha：全球有超过1亿患者需要有效的LDL胆固醇降低疗法，市场渗透率仅为个位数，增长潜力巨大，预计增长将持续到2030年[3] * Evenity：超过90%的高风险绝经后骨质疏松症女性仍未接受治疗[3] 罕见病 * 第二季度销售额年化超过50亿美元[4] * 该领域四款关键产品均处于生命周期早期，长期增长前景良好[4] * Ultomiris：是NMOSD（视神经脊髓炎谱系疾病）处方量第一的FDA批准生物制剂，最近成为首个FDA批准的IgG4相关疾病疗法，上市进展顺利[4] * Tepezza：甲状腺眼病唯一FDA批准疗法，已扩大美国销售队伍，日本上市进展顺利[4] 炎症 * Tezspire：在严重未受控哮喘领域持续增长，第二季度同比增长46%，正在推进其他适应症，包括慢性阻塞性肺病（两项III期研究入组中）和慢性鼻窦炎伴鼻息肉（PDUFA日期为10月）[5] 肿瘤学 * Blincyto：第二季度同比增长45%[5] * Tarlatamab：获批用于二线小细胞肺癌，并成为该领域的标准疗法，第二季度环比增长65%，销售额达1.34亿美元[6] * 基于DELPHI-304验证性研究，Tarlatamab在二线小细胞肺癌的PDUFA日期为12月18日[6] * DELFI-303项目（Tarlatamab一线维持治疗联合PD-L1疗法）数据显示中位总生存期达25.3个月，约为当前标准疗法的两倍，未发现新的或意外的安全信号[8] 研发管线进展 通用药物管线 * Maridebart cafraglutide（肥胖及相关疾病）：四项III期研究正在进行中（两项慢性体重管理、一项心血管疾病、一项心力衰竭），阻塞性睡眠呼吸暂停研究预计今年启动，第四季度将有更多II期数据[3][51] * Olpasiran（降低心血管风险的Lp(a)靶向分子）：III期研究进行中[4] 肿瘤学管线 * Tarlatamab：正在向小细胞肺癌更前线治疗推进，多项III期研究正在进行中[6][7] * Valiuritamib：针对晚期前列腺癌的III期研究[9] 其他管线项目 * Rocatinlimab（与协和麒麟合作）：针对特应性皮炎的长期扩展研究（ASCEND）发布中期数据，主要目的是安全性，次要目的是疗效，这是计划中八项研究的第七项，正在评估整体数据以确定市场定位[47][48] * Efgartigimod：在IgG4相关疾病中的上市表现强劲[36] * Eculizumab：预计将于12月获得全身性重症肌无力的PDUFA批准[4][57] 生物类似药 * 生物类似药组合持续贡献显著增长[9] * 正在推进第三波生物类似药产品，包括针对Opdivo、Keytruda和Ocrevus的类似药[9] 资本配置与业务发展 * 资本配置优先事项：1. 投资内部或外部最佳创新；2. 投资业务（目前重点是制造网络、产能、人工智能和技术）；3. 通过增长股息、机会性股票回购向股东返还资本，同时加强资产负债表[10] * 业务发展是寻找最佳创新的关键部分，标准包括：成为最佳收购方、实现高于最低回报率的现金回报、在拥有研究基础的领域（特别是发现研究）、能够快速整合的协作机会[28][29][30] * 第三季度有约2亿美元的业务发展机会正在推进[30] * 对Horizon收购案感到满意，罕见病业务年化销售额超50亿美元，交易已实现增值，实现了约5亿美元的税前成本协同效应[27] * 杠杆率预计将在年底前恢复至收购Horizon前的资本结构水平[27] 制造与产能投资 * 宣布在美国进行重大制造扩张：2024年12月宣布北卡罗来纳州10亿美元扩建（总投资约15亿美元），2025年4月宣布俄亥俄州9亿美元扩建（总投资超14亿美元）[20] * 投资超过6亿美元在加州千橡市总部建设最先进的科学与创新中心[19] * 自2017年《减税与就业法案》以来，已在制造和研发上投入超过400亿美元，其中在美国的直接资本支出超过50亿美元[19] 政策与监管环境 * 公司目标与政府一致：扩大可及性、提高可负担性、促进创新[13] * 认为医疗体系改革可在三个领域提供帮助：1. 340B改革（该项目年规模远超500亿美元，资金从患者、雇主和联邦纳税人流向私立医院）；2. 返利改革（美国每1美元药品销售额中近0.5美元被中间商获取，折扣未惠及患者）；3. 促使外国政府更公平地为创新付费，以减轻美国目前承担的结构性负担[15][16][17] * 就药品定价等问题与政府持续接触，认为世界需要更多创新[17] * 波多黎各税务诉讼：审判于2024年11月开始，2025年1月暂停，结案辩论在6月和7月进行，预计最早在2026年下半年之后才会有判决，公司认为自己立场坚实并已计提适当拨备[33] 竞争与市场动态 * 地舒单抗（Prolia和XGEVA）将在下半年面临生物类似药竞争，预计会出现侵蚀，目前美国已有三款生物类似药上市，情况符合预期[37] * 在骨市场，通过Evenity（骨形成剂）来补充Prolia（骨吸收抑制剂）业务[38] * 关注肥胖症领域竞争动态（如礼来数据），但认为Maridebart具有差异化优势（抗体骨架、每月给药一次）[54] * 在Lp(a)降低领域，与诺华处于领先地位，公司认为其分子（降低Lp(a) 95%，每季度给药一次）具有差异化优势，但会关注诺华明年数据的启示[55][56] 2025年下半年展望 * 六大增长驱动因素（Repatha, Evenity, Tezspire, 创新肿瘤产品组合, 罕见病产品组合, 生物类似药组合）预计将继续增长并在下半年及明年加速增长[35][37] * 下半年增长将受到地舒单抗生物类似药竞争的影响，但整体仍是非常强劲的增长故事[34][38] * 增长驱动因素与生物类似药竞争等因素相互抵消，导致下半年增长预期（约6%）低于上半年（约10%）[34]