
公司概况与业务模式 * 公司为临床阶段生物技术公司Anixa Biosciences 专注于癌症治疗和预防 主要针对乳腺癌和卵巢癌[1][2] * 公司拥有乳腺癌疫苗和卵巢癌CAR-T疗法两大核心项目 均处于一期临床试验阶段[2] * 公司采用资本高效型业务模式 通过与顶尖学术和研究机构(如Moffitt癌症中心、克利夫兰诊所)合作 利用其基础设施 显著降低研发支出[3][4] * 公司拥有强劲的资产负债表 无债务 截至最近一个财季(4月30日)拥有约1600万美元现金及投资 年现金消耗仅500万至700万美元 拥有超过两年的运营资金[3][4] * 公司内部人士持续买入股票 无人出售 显示出强烈信心[3] * 长期目标是与大型制药公司合作 进行后期临床开发和商业化[6] 卵巢癌CAR-T项目(与Moffitt癌症中心合作) * 项目处于一期临床试验阶段 采用腹腔内(IP)给药而非静脉注射 旨在提高疗效和安全性[6][12] * 项目靶向卵泡刺激素受体(FSHR) 该受体仅在卵巢细胞(女性)和睾丸细胞(男性)上表达 具有良好的靶向特异性[10] * 该疗法不仅具有直接杀伤癌细胞的效应 还具有抗血管生成效应 能破坏肿瘤内部的血管系统[11] * 已完成四个剂量组(共12名患者)的治疗 未出现任何安全性问题 无剂量限制性毒性 无细胞因子释放综合征(CRS)[13][14] * 临床活动数据显示出积极信号 一名患者治疗后存活28个月 另一名患者存活超过13个月 而入组患者通常预期寿命仅为3-4个月[14][15] * 正准备进入第五剂量组 剂量约为最近剂量的三倍[13] 乳腺癌疫苗项目(与克利夫兰诊所合作) * 项目处于一期临床试验阶段 靶向α-乳清蛋白(一种仅在哺乳期表达的退役蛋白) 多种乳腺癌形式均表达该蛋白[16][17] * 获得国防部(DOD/DOW)资助 支持整个一期临床试验[7][19] * 试验针对三个患者群体:复发风险组、健康预防组(有遗传突变)以及联合Keytruda的治疗组(仍有残留疾病)[19][20] * 已完成的26名患者数据显示无安全问题 耐受性良好 超过70%的患者产生了有效的免疫反应[20] * 与Keytruda联用未出现额外的安全性问题[21] * 试验已完成入组 正在完成最终患者访视 计划在今年晚些时候的科学会议上公布最终数据[21] * 下一步计划先将其作为治疗性疫苗 在新辅助治疗环境中验证疗效 以增强项目价值并吸引合作伙伴 最终目标是推向更大的初级预防市场[22][23] 其他研发项目与知识产权 * 公司正在开发卵巢癌疫苗 针对另一种在绝经后消失但在卵巢癌中重新出现的退役蛋白 目前正与美国国家癌症研究所(NCI)进行临床前研究[8][25] * 公司与克利夫兰诊所启动了新的研究计划 旨在识别更多与癌症相关的退役蛋白 目前主要关注前列腺癌、肺癌和结肠癌[25] * 公司拥有强大的专利组合 涵盖疫苗和CAR-T技术的多个方面 拥有克利夫兰诊所相关专利的独家全球许可[26] 市场机遇 * 公司瞄准乳腺癌和卵巢癌等拥有大量未满足医疗需求的大市场[3] * 乳腺癌市场巨大 美国八分之一的女性会罹患乳腺癌 预防复发和初级预防市场同样巨大[24]