公司概况与战略 * Coherus BioSciences是一家专注于肿瘤学的公司 其价值创造基于三个关键支柱 药物 数据和交易[3] * 公司已完成从生物类似药公司向肿瘤免疫公司的转型 通过剥离非核心资产获得约8亿美元 并偿还了4.8亿美元债务 目前市值约1.5亿美元[9][11] * 公司拥有2.38亿美元现金 现金流可支撑至明年年底 此外还有两笔来自Accord的共7500万美元的阶段性付款预期将到位[48] 核心产品与管线 * LOQTORZI是公司已上市的新一代PD-1抑制剂 已获批用于鼻咽癌 该市场年发病率约2000名患者 预计市场规模为1.5亿至2亿美元 公司目标是在2028年中达到该峰值销售额[15][17] * LOQTORZI在鼻咽癌中显示出显著的疗效优势 将无进展生存期从约8个月延长至约21个月 并获得了NCCN指南唯一的1类首选治疗方案地位 90%的NCCN机构已订购或使用该药物[15][16] * CHS-114是公司的抗CCR8抗体 旨在通过耗竭肿瘤微环境中的调节性T细胞来克服PD-1耐药性 其靶点CCR8在多种实体瘤中高表达 例如头颈癌 宫颈癌和胃癌中超过85%的Treg细胞为CCR8阳性[20][21] * CHS-114的早期临床数据显示了良好的安全性 无自身免疫或输注相关反应 并且在单药治疗中观察到部分缓解和显著的肿瘤缩小 同时伴随CD8阳性T细胞的浸润[4][25][28] * KEZDOSE是公司的抗IL-27抗体 属于first-in-class药物 在肝细胞癌一线治疗中与atezolizumab和bevacizumab联用 显示出17%的完全缓解率 是基础疗法的两倍以上[5][38] * KEZDOSE在肝细胞癌和非小细胞肺癌中显示出单药活性 目前正推进与LOQTORZI和bevacizumab联用的随机研究 预计明年上半年公布顶线结果[39][40][42] 临床开发与数据预期 * CHS-114联合LOQTORZI治疗头颈癌的扩展队列研究正在积极入组 预计明年年初报告数据[26] * CHS-114也正在胃癌和其他胃肠道肿瘤中进行开发 计划明年报告数据[31] * KEZDOSE在非小细胞肺癌中的开发正与合作研究组推进 将评估其单药及与LOQTORZI联用的效果[43] * 公司预计明年第二季度将有多项临床数据读出 这些数据将是重要的价值驱动因素[50] 业务发展与合作策略 * 公司拥有所有产品的全球权益 并正积极为CHS-114和KEZDOSE寻求区域合作伙伴 以进行外部市场的开发 预计未来6至18个月内达成交易[5][46] * 公司的合作策略包括将其药物交由合作伙伴进行其他适应症的开发 公司仅提供药物并承担生产成本 待适应症获批后共享推广收益 这被认为是一种独特的"借力"策略[13][14] * 通过授权交易 公司期望实现三大目标 验证平台和产品的价值 获得前期资金以抵消美国的研发成本 以及分摊后期关键研究的长期费用[6] 市场竞争与差异化 * CHS-114在CCR8靶点中具有高度选择性 仅与CCR8结合 避免了因脱靶效应导致的毒性和药代动力学问题 公司认为是best-in-class资产[33][34] * 公司是目前唯一拥有CCR8抗体且未被收购的独立小型公司 其他竞争者包括吉利德 安进等大型药企以及一些中国团队[35] * KEZDOSE是首个在肿瘤学中显示通过抑制细胞因子来重新平衡免疫系统的抗体 目前是同类首创且唯一在研的IL-27抑制剂[36][45]