公司概况 * RAPT Therapeutics 是一家生物制药公司 专注于发现、开发和商业化针对炎症性疾病的高价值疗法 特别是在能够颠覆数十亿美元市场标准护理的领域 [2] * 公司的核心资产是 RPT-904 一种新一代抗 IgE 抗体 旨在对标并显著改进奥马珠单抗（商品名 Xolair）[2] * RPT-904 近期从合作伙伴 Gemincare 获得授权 公司拥有除中国以外的全球所有适应症权利 [2][7] 核心资产 RPT-904 与交易条款 * RPT-904 的交易条款包括 3500 万美元的首付款 约 6.7 亿美元的里程碑付款 其中约 4.5 亿美元为商业化里程碑 约 2 亿美元为研发里程碑 最高层级特许权使用费为低两位数 [6] * 公司重点关注食物过敏和慢性自发性荨麻疹两个适应症 保守估计市场规模分别为 400 亿美元和 50 亿美元 [2] * RPT-904 目前处于二期临床阶段 预计在 2027 年左右获得二期食物过敏试验的顶线数据 [25][26] * 合作伙伴 Gemincare 在中国进行的两项二期临床试验（慢性自发性荨麻疹和哮喘）预计在 2025 年底前公布数据 结果将通过联合新闻稿等方式披露 [29][31][32] 产品差异化与竞争优势 * RPT-904 基于奥马珠单抗序列设计 但通过 YTE 突变改善了半衰期 并提高了亲和力 预计可实现每 8 周或每 12 周给药一次 而奥马珠单抗为每 2 周或每 4 周给药一次 便利性显著提升 [10] * 与诺华和罗氏曾开发的高亲和力抗体 ligelizumab 不同 RPT-904 与奥马珠单抗具有相同的表位 公司对其有效性和安全性有更高信心 [11] * RPT-904 有望覆盖被奥马珠单抗标签排除的高 IgE、高体重患者群体（IgE 水平高达 5000 单位/毫升）这些患者目前别无选择 市场吸引力大 [17][20] * 公司目标产品特征是疗效与奥马珠单抗相当 但给药频率更低 并能覆盖更广泛的患者群体 [24] 市场竞争与定价策略 * 奥马珠单抗生物类似药即将进入市场 预计将使品牌药价格侵蚀 30% 至 40% 但公司基于 RPT-904 的差异化优势（如更优的给药方案和更广的患者覆盖）预计其定价仍能高于生物类似药 [16] * 市场调研（包括与超过 45 名支付方的研究）显示 支付方认可更便利的给药方案带来的依从性提高和医疗系统效益 愿意为此支付溢价 [15][16] * 食物过敏市场存在巨大未满足需求 奥马珠单抗在 2024 年 2 月获批后一年内 已有超过 6 万名患者使用 年化收入超过 10 亿美元 证明了市场潜力 [9] 临床开发计划 * 针对食物过敏的二期B研究计划在 2025 年底前启动 设计基于奥马珠单抗获批的关键三期 OUTMATCH 研究 为双盲、安慰剂对照的食物激发试验 预计历时约 18 个月 [22] * 该研究计划纳入约 100 名患者 其中 75 名为奥马珠单抗适用患者 25 名以上为奥马珠单抗不适用患者 旨在分别在两组中证明等效疗效和任何活性 [23] * 公司对剂量选择有信心 基于一期数据显示 RPT-904 的半衰期是奥马珠单抗的两倍以上 并使用了诺华和罗氏验证过的模型 [18] 其他研发管线与公司财务状况 * 公司管线还包括下一代 CCR4 拮抗剂 针对 RPT193（前一代CCR4拮抗剂）因单一事件暂停研究后 公司已选择新的候选分子（不同的化学实体）具有更大的安全性和特异性空间 计划在明年进入临床 [40][41][42] * 截至第二季度末 公司拥有现金约 1.7 亿美元 预计现金可支撑至 2027 年上半年 即食物过敏二期试验顶线数据读出之时 [43] * 现金跑道假设中包含推进慢性自发性荨麻疹适应症的某些计划 但具体决策将取决于即将公布的合作伙伴数据 [44]