公司概况 * PetVivo Holdings 一家专注于伴侣动物和赛马兽医护理市场的公司 在OTC QX最佳市场交易 代码为PETV[1][2] * 公司核心产品为Spryng with OsteoCushion技术 一种兽医医疗器械 旨在促进关节力学恢复 治疗跛行和其他关节功能问题 以及骨关节炎和康复[2] * 另一款产品为PrecisePRP 是一种同种异体冻干富血小板血浆 其优势在于它是唯一经过FDA安全性审查的产品 且无需从马或动物身上抽血[2] * 公司与美国所有主要的前五、前六大分销商签订了分销协议 并最近通过新的分销合作伙伴将业务扩展至墨西哥和英国[3] * 公司拥有强大的知识产权组合 包括12项美国专利和约9项外国专利[3] * 公司的Spryng产品因进行了人体试验并被归类为人类医疗器械 从而获得了自动豁免 无需FDA审查即可进入兽医市场[3] * 公司拥有经验丰富的管理团队和董事会 并一直在确保建立非常有利的战略合作伙伴关系[3] * 公司正着眼于在人工智能领域和功能材料领域扩展新产品 并以Spryng为基础[3] 市场机会与需求 * 公司瞄准的市场是骨关节炎 这是伴侣动物和马匹中常见的疾病[3] * 美国约有8000万只狗 5000万只猫和700万匹马[4] * 其中80%的狗在8岁或以上会患上骨关节炎 实际上早在3至4岁时就开始出现[4] * 骨关节炎通常会引起疼痛和炎症 并随着时间的推移和关节应力使软骨退化 跛行随着软骨的持续退化和损伤而恶化 炎症几乎存在于每个关节[4] * 当前的解决方案主要是针对症状而非疼痛的根本原因[4] * 非甾体抗炎药是处方最多的产品 它掩盖疼痛 但并不真正解决疼痛 长期使用已知会导致肝脏和肾脏问题 且对减缓骨关节炎的进展毫无作用 甚至可能增加软骨损伤的可能性[5] * 其他疗法包括类固醇透明质酸注射 用于治疗疼痛 减少炎症并润滑关节 但起效慢且持续时间短[5] * 干细胞PRP用于关节退化 属于再生医学方案 但需要抽血 存在痛苦的组织采集过程 具有时间敏感性 血小板计数低且效果有限[6] * 宠物支出持续增长 基本上不受经济衰退影响 兽医护理是过去几年的主要驱动力[19] * 63%的家庭拥有宠物 宠物支出数据显示 宠物越来越被视为家庭的一部分[19] * 2012年 典型的狗主人愿意花费高达1700美元进行治疗 而到2020年 他们在停止治疗前愿意花费高达10700美元[19] * 宠物保险是市场快速增长的部分 年增长率可能超过27% 大约6%的宠物主人拥有它[19] * 公司的产品作为兽医医疗器械 通常包含在宠物保险范围内 但需注意已有疾病可能不在承保范围内[20] * 市场非常需要更有效、更经济的疗法 过去10年只有两种突破性技术 Librela和Solensia 以及另一种涉及放射性同位素的技术Synovetin 这些技术年成本更高 副作用可能更多[21] 产品优势与技术特点 (Spryng) * Spryng with OsteoCushion技术是骨关节炎技术的优化解决方案[6] * 它是一种生物相容性产品 源自天然 一旦注射 颗粒会进入关节并首先创建一个支架 在关节之间起到缓冲作用[6] * 在接下来的几周内 这些颗粒迁移到外层滑膜 并填充滑膜内的缺陷区域以创造适当的关节功能 蛋白质是胶原蛋白和弹性蛋白 碳水化合物则形成基质 这是一种细胞外基质[7] * 其功能是帮助身体自我修复 吸引肽和天然酶来填充这些区域 效果通常持续12个月[7] * 通过兽医所说的关节内注射进行给药 由于对身体中性 可以同时注射多个关节而没有任何问题[7] * 注射后短时间内 对止痛药、非甾体抗炎药等的需求大大减少到几乎为零[7] * 对于兽医和宠物主人来说 这是一种有效且经济的骨关节炎管理解决方案[7] * 该产品的独特之处在于它解决了问题的根本原因 而目前市场上几乎所有其他产品都只是掩盖疼痛[8] * 蛋白质来源是牛胶原蛋白、牛组织、碳水化合物、肝素 人体研究表明它对身体完全中性 不会产生任何白细胞水平升高或β细胞增加[8] * 145例人体试验通过了FDA的审查 使其成为人类医疗器械[8] * 作用机制是注射颗粒 颗粒创建支架和基质 为关节因软骨损失而受到的冲击提供初始缓冲[9] * 次要效应 即长期效应 是颗粒迁移到外层滑膜并加固和加强滑膜 这些材料与人体完全相容 因为它们是天热的 颗粒整合到滑膜中 并重组得非常类似于天然软骨[9] * 公司已进行了超过12000 13000次注射 在小型动物、猫科动物和马匹市场取得了非常好的成功[10] * 产品最初在赛马中 focus 因为能快速获得反馈 证明产品在康复期间能让马匹更舒适 显著减少恢复时间 并在其表演生涯结束后提供良好的生活质量[11] * 竞争优势在于其结果是解决潜在问题的原因 即退化的软骨等 而不仅仅是症状[12] * 当前治疗依赖于生物制药作用机制 使用药物或生物制剂总是存在反应 增加了不良反应的几率[12] * 公司具有价格成本优势 因为产品效果持续一年且没有副作用 在经济和功能使用 standpoint 都有主要优势[12] * 产品源自天然材料 易于应用 通过关节内注射 通过分销商独家销售给兽医[12] * 兽医的收入模式已经改变 以前约35%的收入来自配药 现在联邦法律要求兽医在开处方时必须告知宠物主人他们可以在任何地方配药 随着大型商店以更低的价格配药 他们倾向于失去这部分收入[13] * 根据FDA规定 Spryng只卖给兽医 他们能够获得更好的利润来改善运营 同时也为宠物主人提供了长期和中期更好的产品[13] 临床研究与数据 * 公司进行了犬类和猫类的耐受性研究 即安全性研究[15] * 与Ethos Veterinary Health合作进行了髋关节发育不良研究 Ethos Veterinary Health是兽医领域最大的私人研究组织之一 为所有主要制药公司提供服务[15] * 一项针对晚期髋关节问题犬类的试点研究显示 在1到5的量表上疼痛减少了3点 将它们降至2级 77%的犬类得到改善 远高于30%的黄金标准[15] * 还进行了犬类膝关节研究 产生了类似的改善结果[16] * 公司有多个新的Spryng临床试验正在进行 包括在科罗拉多州立大学的研究 以及与Ethos Veterinary Health的Jamie Gaynor博士进行的双盲研究[16] * 预计所有这些研究将在未来六个月内公布[16] 产品优势与技术特点 (PrecisePRP) * PrecisePRP的独特之处在于它是唯一经过FDA安全性审查的产品[16] * 其血小板计数远高于从动物身上抽血所能达到的水平[17] * 便利性是其主要优势之一 同时具有更高的血小板计数和即取即用的特点[17] * 兽医无需抽血 也无需投资约8000至10000美元的离心机 也无需旋转血液20至30分钟 只需从架上取下 从瓶中取出并直接注射到动物体内[17] * 公司看到了更好的结果 对此产品感到兴奋 因为它更侧重于下一代技术[17] * 富血小板血浆有大量科学证据支持 正被兽医越来越多地使用 人类医生也一直在使用它[18] * 常见用途是再生过程 有助于伤口愈合 真正重建或再生受损组织 一切专注于快速愈合[18] 制造与生产能力 * 公司拥有最先进的制造设施 实际上符合人类标准 ISO 578[18] * 设施每月可生产超过5000支注射器 每年约100000支 并且可以轻松扩大规模[18] * 公司正在继续改进制造流程 并扩展到更高质量的人类标准 这些在兽医领域不是必需的[18] 知识产权 * 公司拥有非常强大的专利组合 已被专利审查员和申请人引用超过500次 作为对现有专利的潜在侵权[19] * 专利组合非常强大 并且有多个新专利正在申请中[19] 战略合作伙伴与未来方向 * 公司与Digital Landia合作 涉及Agentic Pet AI 这是行业内的重大动向 计划在30天内为兽医方面推出[23] * 兽医领域最大的增长将是兽医的诊断 帮助兽医提供更好的结果 识别情况 并给出第二和第三级的潜在原因[24] * 公司与Piezo Biomembrane有关系 这是康涅狄格大学的分拆公司 正在与他们合作 他们拥有纳米纤维技术 与Spryng混合 使用超声波或其他设备产生电场 吸引肽、再生酶等 观察到受损软骨、组织、韧带的快速修复 对小型动物的研究感到兴奋 最终目标是进入人类市场[24] * 全球关节置换市场每年330亿美元 美国为110亿美元 希望可以创造一种注射剂 延长当前关节的使用寿命或将手术推迟多年 并且对因年老或有其他疾病无法进行手术和康复的人非常有益[25] * 手术费用约为5万美元 还需要花钱进行康复 康复期间有一定比例的失败率 通过公司的注射 希望每年注射一次 可以继续推迟手术[25] * 公司计划与国际扩张 最终进入人类市场[29] 管理团队与董事会 * 公司拥有非常强大的管理团队 在人类方面营销方面拥有多年经验[26] * 拥有优秀的兽医团队 在进行研发和制造的其他建筑中 每个人都是博士[26] * 拥有强大的董事会 成员水平堪比财富500强公司 包括曾担任Dechra Pharmaceuticals首席执行官并完成4.5亿美元私募股权收购的Mike Eldred 曾担任MWI Animal Health销售副总裁并帮助其建成每年50亿美元业务的Spencer Brightup 以及曾担任沃尔沃汽车首席财务官、美联银行首席财务官和三菱信贷美国总裁的Rob Constantino[26] * 整个团队由经验丰富的人员组成 他们了解兽医方面 了解人类市场 并曾建立价值数十亿美元的公司[27] 增长驱动因素 * 公司继续扩大销售队伍和分销范围 与美国最大的分销商建立了合作伙伴关系[27] * 最近在约60天前扩展到墨西哥 并在约两周前扩展到英国 预计将进一步扩张[27] * 关键意见领袖采纳率增加 约有1200家诊所使用了该产品 业务覆盖所有50个州[27] * 即将进行多个讲台演讲 发布白皮书 参加贸易展览会[27] * 还获得了很多继续教育学分认证 在进行关于骨关节炎进展和关节内注射的演讲 人们可以了解产品并获得兽医方面的继续教育学分[27] * 拥有多个监管顺风 其中一个主要的是HISA 赛马诚信与安全管理局 他们管理纯种马比赛 将公司的产品命名为规则中可以使用而没有六个月禁令的润滑剂 其他产品如果注射到赛马中 它们六个月不能比赛 而公司的产品只有标准的两周禁令 认为这是监管机构非常有力的认可 预计将扩展到其他项目[28] * 相信能够将Spryng with OsteoCushion技术和PrecisePRP扩展到兽医市场的其他适应症[28] * 正在寻求与Piezo Biomembrane合作 最终扩展到人类市场 计划进行国际扩张[29] 运营与竞争 * ISO认证的生产设施的优势在于拥有最高水平的安全性 因为使用的是人类认证标准 并且通过批量扩展为未来增长创造更好的利润[30] * 知识产权组合和专有制造过程通过功能性Spryng为可扩展性和竞争优势做出贡献 功能性Spryng允许公司与拥有大量收入来源但可能专利即将到期的其他现有产品合作 可以提供一种递送机制 从毒性角度提供优势 因为没有毒性峰值 更好的递送差异 并且可能不需要那么强的剂量 从而可能减少副作用[31] * 公司业务覆盖所有50个州 拥有最高的覆盖率 通过所有分销商 可能接触到美国98%的兽医诊所[31] * Spryng的价格成本优势在于 进行一次注射的费用可能在600美元到1200美元之间 取决于需求 而竞争产品如Galliprant 一种非常好的非甾体抗炎药 每月约125美元 Librela 一个非常成功的产品 去年实现了4亿美元的销售额 每月150美元 并且需要终身使用[32]