业绩总结 - 截至2025年6月30日，公司现金约为2820万美元[96] - 公司总股本为430万ADS[96] - 公司预计现金流可持续到2027年上半年[96] 用户数据 - 预计到2030年，美国和主要市场的年诊断发生率为18500例，总可寻址市场超过37亿美元[40] 新产品和新技术研发 - APHEXDA（motixafortide）在美国获得FDA批准，用于多发性骨髓瘤患者的干细胞动员[4] - GLIX1预计将在2026年上半年开始进入临床试验阶段[8] - GLIX1的临床试验设计为1/2a期，预计在2026年第一季度启动[57] - GLIX1在TMZ耐药细胞系中显示出显著疗效，针对无其他治疗选择的患者[47] - GLIX1在小鼠模型中表现出良好的血脑屏障穿透能力，剂量为1000 mg/kg[49] - GLIX1与PARP抑制剂联合使用在HR-阳性癌症中显示出强大的协同作用[60] - GLIX1的FDA和EMA均获得孤儿药资格认证[58] 市场扩张和并购 - 与Ayrmid Ltd.的独家许可协议中，商业里程碑最高可达8700万美元，销售版税为18%-23%[5] - GLIX1的联合开发项目中，Hemispherian持有60%的经济权益，BioLineRx的权益可增至70%[8] 未来展望 - 预计2026年进行中期无效性分析，2027年完成全员招募[94] - 公司预计在未来18-24个月内实现多个里程碑，包括2026年第一季度启动GLIX1的1/2a期试验[97] - 目前正在进行的随机2期PDAC试验将于2026年进行中期分析[98] 负面信息 - 在Chemo4MetPanc的初步试验中，整体反应率为64%[89] - 中位无进展生存期(PFS)为9.6个月，95%置信区间为3.78-NA[85] - 在初步试验中，疾病控制率(DCR)为91%，与历史数据相比显著提高[84] - 试验中，CD8+ T细胞肿瘤浸润在所有11名患者中均有所增加[89]