市场潜力 - Privosegtor的市场潜力约为250亿美元,涵盖神经眼科和视网膜适应症[6] - 美国急性视神经炎的年发病率超过3万人,市场潜力约为30亿美元[30][31] - NAION的美国年发病率同样超过3万人,市场潜力约为40亿美元[43][45] - 多发性硬化(MS)相关市场预计超过500亿美元[53] 研发进展 - Privosegtor在急性视神经炎(AON)和非动脉炎前缺血性视神经病(NAION)两项适应症的注册试验将于2025年第四季度和2026年上半年启动[9][16] - AON的PIONEER-1和PIONEER-2注册试验将招募140-160名患者,主要评估在3个月时的视力变化[17][22] - NAION的PIONEER-3注册试验预计在2026年中期启动,旨在建立全球视神经病变的主导项目[9][24] - OCS-01眼药水预计将成为糖尿病性黄斑水肿(DME)的首个非侵入性治疗,注册试验结果预计在2026年第二季度公布[8][50] - Oculis计划在2026年提交DME的NDA申请,进一步推动产品开发[50] - OCS-01若获批准,将成为首个用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的局部治疗药物[53] - Licaminlimab作为干眼病(DED)的个性化治疗药物[53] 财务状况 - Oculis的财务状况良好,无债务,现金流可支持到2027年下半年[8] 产品与技术 - Privosegtor的注册试验设计与成功的ACUITY试验相似,采用相同剂量3mg/kg/天[9][24] - Privosegtor在急性视神经炎中的神经保护潜力[53] - Privosegtor在神经眼科及其他领域的市场潜力预计超过250亿美元[53] - Privosegtor在非动脉性前缺血性视神经病(NAION)和多发性硬化(MS)复发中的应用潜力[53] - Privosegtor在多个神经眼科和神经学疾病中的潜在应用[53]
Oculis Holding (NasdaqGM:OCS) Earnings Call Presentation