业绩总结 - ADI-001在系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮性肾炎(LN)患者中显示出显著的疗效，所有患者的SLEDAI-2K和PGA均快速且持续下降[18] - 在五名LN患者中，完全肾反应(CRR)率达到至少40%，所有患者的肾功能均有所改善[5] - 所有患者均停止使用免疫抑制剂，并将皮质类固醇减至零或生理水平[5] - ADI-001的安全性良好，无≥2级细胞因子释放综合症(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性(ICANS)的发生[5] - 截至2025年8月31日，数据包括7名患者，随访时间为2-9个月[18] - ADI-001的单次治疗显示出免疫重置的明确证据，随后出现了初始B细胞库[5] - ADI-001在7名系统性红斑狼疮/肾炎(SLE/LN)患者中，28%的患者出现了任何级别的细胞因子释放综合症(CRS)，而≥3级的CRS未见报告[30] - ADI-001治疗的5名LN患者中，所有患者均实现肾脏反应，包括3名完全反应(CRR)和2名部分反应(PRR)[34] - 在所有患者中，SLEDAI-2K评分显示出显著下降，LN-1患者的评分从22降至0，LN-2从14降至6[62] - ADI-001治疗后，所有患者的B细胞在治疗后均未检测到，显示出深度和广泛的B细胞耗竭[48] - ADI-001治疗后，观察到新生B细胞谱系的出现，表明免疫重置的证据[69] - ADI-001的治疗具有“现货”可用性，无需进行白细胞分离，减少了治疗延迟[70] - ADI-001在6名LN患者中，感染发生率为14%[30] - ADI-001的治疗潜力被认为能够改变多种自身免疫疾病的临床实践[75] 未来展望 - ADI-212计划在2026年第一季度提交监管申请，初步临床数据预计在2026年下半年公布[8] - 2026年上半年计划在狼疮肾炎（LN）或狼疮/狼疮肾炎（LN/SLE）中启动关键研究[78] - 2026年下半年将与FDA就狼疮肾炎（LN）或狼疮/狼疮肾炎（LN/SLE）的关键研究设计达成一致[78] - 计划在2026年下半年更新系统性硬化症（SSc）和类风湿关节炎（RA）的临床进展[78] 财务状况 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物约为1.25亿美元[12][79] 新产品与技术研发 - 公司在开发针对自身免疫疾病和癌症的全异体γδ1 CAR-T细胞疗法方面处于领先地位[80]