业绩总结 - Natera在高风险肌肉侵袭性尿路上皮癌患者中，NIVO组的中位无病生存期（DFS）为91.9个月，而安慰剂组为52.2个月，DFS风险比（HR）为0.99[29] - NIVO组的中位总生存期（OS）为36.2个月，安慰剂组为19.3个月，OS HR为0.41[29] 用户数据 - 每年在美国约有30,000名新发肌肉侵袭性膀胱癌患者，全球约150,000名[42] - Natera预计每位肌肉侵袭性膀胱癌患者在5年内进行10-14次检测，市场渗透率不足10%[42] 未来展望 - Natera在MIBC领域的临床管线包括Phase 2/3 MODERN试验和Phase 3 ARCHER试验，目标招募超过3,000名患者[43] - Natera计划在超过300个临床中心进行随机试验，评估Signatera阳性患者的治疗效果[44] - 计划在MIBC中进行更多研究，使用Signatera覆盖整个护理过程[46] 新产品和新技术研发 - Natera的Signatera检测方法在ctDNA检测中显示出显著的临床益处，尤其是在ctDNA阳性患者中[30] - IMvigor011建立了新的SOC，用于术后Signatera引导的免疫治疗[46] - TOMR概念已去风险，可能适用于其他组织类型[46] 风险因素 - Natera面临的风险包括持续的净亏损和市场竞争压力，预计将继续面临财务挑战[5] - Natera的产品可能面临来自产品责任或专业责任索赔的重大损失风险，可能超出其资源[5] - 并非所有MRD检测都是相同的，需要前瞻性验证[46]