财务数据和关键指标变化 - 第三季度销售额为124亿欧元，同比增长7% [3] - 业务每股收益（EPS）达到2.91欧元，同比增长0.19欧元，增幅为13% [13] - 集团净销售额按公布汇率计算增长2%，受到负面外汇效应影响 [11] - 业务毛利率本季度提升2.3个百分点 [11] - 年初至今销售额增长8.8%，业务每股收益增长9.9%（不包括股票回购影响） [85] - 运营费用增长6%，若不包括Blueprint Medicines收购的影响，则为低个位数增长 [12] - 研发费用增长5%，销售和管理费用略有下降 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - 新上市产品本季度贡献18亿欧元销售额，同比增长41%，占总销售额的15% [4] - Dupixent季度销售额首次超过40亿欧元，同比增长26% [5][11] - 疫苗业务第三季度销售额为34亿欧元，同比下降，主要受流感疫苗竞争性价格压力和接种率降低影响 [6][11] - Bayfortus（RSV疫苗）本季度增长20%，现已进入40个国家 [8] - Altuvio有望在今年成为重磅产品，Ayvakit可能在2026年成为下一个重磅产品 [5] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场是最大销售市场，Dupixent在美国季度销售额超过30亿欧元 [5] - 美国以外市场销售额增长21%，季度销售额超过10亿欧元 [6] - 德国市场出现竞争性价格压力，影响了疫苗业务表现 [11][95] - 全球健康部门自2021年以来已在40多个中低收入国家治疗了100万非传染性疾病患者，目标到203年达到200万患者 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司重申2025财年指引：按固定汇率计算，销售额高个位数增长，业务每股收益低双位数增长 [13] - 资本配置政策保持纪律性和平衡性，优先投资于有机增长、选择性补强收购、渐进式股息政策和机会性股票回购 [16] - 在呼吸道病毒创新方面坚定承诺，同时致力于改善患者医疗可及性，例如在美国将胰岛素价值储蓄计划扩展至每月35美元 [10] - 疫苗业务面临竞争压力，但公司通过研发创新（如流感-新冠组合疫苗、大流行流感疫苗）来加强领导地位 [9][96] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 基于第三季度业绩，公司对今年剩余时间的业务前景充满信心 [3] - 预计2026年研发费用将适度增加，将继续投资销售和营销以支持产品上市，同时严格控制管理费用以保持大体稳定 [15] - 预计2026年将从资产剥离中获得约5亿欧元的资本收益，Amvudra特许权使用费预计约为7亿欧元，将与Regeneron的研发报销减少（约3亿欧元）相互抵消 [15] - 对于2027年，预计将面临约5亿欧元的息税前利润（BOI）缺口，但公司仍预计BOI绝对值将增加，甚至可能提高盈利能力 [49][50] 其他重要信息 - 决定停止RSV幼儿项目，因为预定的无效性分析中未达到疗效标准 [8] - 高剂量流感疫苗Afluelda（在北美称为FluZone High Dose）在《柳叶刀》发表的研究显示，与标准剂量疫苗相比，可将肺炎或流感住院率降低8.8%，实验室确诊的流感住院率降低32% [9] - 完成了对Drensbios DR0201、Vigil Neuroscience和Blueprint Medicines的收购，相关成本已完全计入指引 [14] - 与Regeneron的利润分成增长速度快于Dupixent销售额增长，例如第三季度Dupixent销售额增长26%，而利润分成增长37% [87] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于colibrutinib在SPMS的监管审议和信心 - 公司已向FDA提交数据集并进行持续对话，期待PDUFA日期12月28日 [31] 问题: "盈利性增长"的措辞是否意味着2026年EBIT和EPS增长将超过销售额增长 - 公司确认目标是在利润表中，各项指标的增长速度均高于上一级，即毛利率增长快于销售额，BOI增长快于毛利率，EPS增长快于BOI，预计2026年及以后将继续实现此目标 [33] 问题: 与美国政府的政策对话更新，以及共享资产（如Dupixent）是否使情况更复杂 - 自7月底收到信函前后，公司与美国政府及多国政府持续进行对话，重点在于确保各方理解公司所能带来的价值 [37] 问题: Bayfortus（RSV疫苗）第四季度订单趋势、竞争影响以及2026年展望 - 确认第四季度全球Bayfortus业绩预计与第三季度大致相当 [41] - 2024年美国婴儿RSV防护总覆盖率约为55%，2025年预计将达到70%，公司欢迎各方努力提高意识 [42] - Bayfortus因其71天的长半衰期和真实世界证据而成为美国处方医生的首选 [43] 问题: 2027年Regeneron研发报销大幅减少的影响及缓解杠杆 - 2027年将面临约8亿欧元的研发报销减少，而Amvudra特许权使用费增加约3亿欧元，将产生约5亿欧元的缺口 [49] - 预计2027年BOI绝对值将增加，甚至可能提高盈利能力，主要得益于增长杠杆 [50] 问题: amlodipine与竞争对手（如礼来的Edglis）在给药间隔方面的差异化潜力 - IL-13疗法是不完全疗法，市场份额仅为个位数，对Dupixent份额影响很小 [53] - amlodipine作为一种具有季度给药方案的新机制，仍具有差异化潜力 [56] 问题: relipiravir的时间安排以及管线中未达预期项目的决策时间表 - relipiravir的两项三期研究因患者招募问题，结果将跨年公布 [60] - 数据将在相关科学大会上公布，对于etopicumab将根据监管意见决定是否推进三期研究，对于其他资产（如哮喘、brevecamig）将进行组合考量 [61] 问题: Dupixent生产改进对毛利率的贡献幅度，以及Ayvakit的影响 - Dupixent的C3生产工艺改进在第三季度的毛利率贡献非常有限，毛利率提升主要来自销量增长（年初至今增长12%）、积极的产品组合（包括Ayvakit）以及工业重组 [66] - 若排除一次性项目，年初至今的基本毛利率增长约为1个百分点 [67] 问题: rosibutinib在格雷夫斯病（Graves' disease）的潜力以及巨细胞病毒（CMV）疫苗的投入 - 格雷夫斯病是一个成熟的自身免疫性疾病，B细胞抑制是成功的疗法，rosibutinib在该领域具有潜力 [71] - CMV是一个困难的目标，公司多年前因认为保护水平不足而中止了该项目 [73] 问题: Dupixent在COPD方面的发展以及净价（gross-to-net）趋势 - COPD是增长最快的呼吸道适应症之一，Dupixent的增长来源多样化 [78] - 净价变化已包含在长期指引中，公司对此有长期监控 [79] 问题: inhibrics（etodolacrine Alpha）的长期安全性数据要求 - 开放标签扩展研究正在收集长期安全性数据，目前未发现特定副作用，安全性与预期一致 [81] 问题: 毛利率的季节性评论以及为何未提高今年指引 - 第三季度2.5个百分点的毛利率增长可能不是2026年的良好参照，未来增长可能更接近1个百分点，主要受销量和产品组合驱动 [85] - 确认全年指引，预计第四季度将是今年销售、BOI和EPS增长最好的季度 [85] 问题: 并购策略以及是否会更积极进行类似Blueprint Medicines的交易 - 并购策略注重战略契合、科学差异化和财务回报，而非激进程度，公司有空间进行约140-150亿欧元的并购同时保持AA评级 [92][93] 问题: 流感疫苗的疲软趋势 - 早期观察到流感疫苗接种率疲软，特别是在美国 [95] - 公司在德国面临价格影响，在美国面临接种率影响，但保持了强劲的市场份额，并在研发方面取得进展（如高剂量流感疫苗年龄扩展至50岁及以上） [96] 问题: inhibrics（etodolacrine Alpha）在AATD中的血清水平特征 - 与标准护理相比，公司的Q3和Q4给药方案能提供非常可观的Alpha-1抗胰蛋白酶水平 [101] 问题: 2026年Dupixent在美国的净价预期 - 公司通常不提供年度净价指导，但多年来一直保持纪律性，净价变化已包含在长期指引中 [103] 问题: amlodipine的COAST2试验和ESTERI试验 - COAST2是COAST1的重复研究，预计结果相似 [107] - ESTERI试验将提供关于耐久性以及剂量与耐久性关系的关键信息 [108] 问题: Altuvio患者被罗氏收回的性质及其长期增长前景 - Altuvio是血友病A领域转换治疗的首选资产，约10%的转换来自Hemlibra，总体业务增长显著 [113] 问题: colibrutinib在SPMS的批准是否限于亚组及其市场占比 - SPMS患者约为17万，PPMS患者约为12万，公司未考虑仅限于亚组批准，监管讨论仍在进行中 [112] 问题: Dupixent的利润率范围和运营杠杆，以及Altuvio在因子VIII市场中的渗透率和份额 - 公司不披露单个产品的利润率 [120] - Altuvio主要从因子疗法中获取份额，是转换治疗的首选资产，未提供具体份额目标 [122] 问题: itopicumab（R333）的前进策略、FDO（DORA）的监管路径要求、colibrutinib（TOLI）的标签是否需每周肝监测及其商业影响 - itopicumab预计需要进行某种形式的重复试验，具体设计取决于与合作伙伴和监管机构的讨论 [126] - FDO（DORA）将就血清水平和其他终点与监管机构讨论 [127] - colibrutinib（TOLI）预计需要一些风险管理措施，但关于抽血强度的细节尚未披露 [128]