公司财务表现 * 公司前三季度实现营业收入3.09亿元,同比下降19.8%[3] * 公司净利润为负1.09亿元,亏损较去年同期的亏损4,063万元有所扩大[3] * 公司经营现金流显著改善,前三季度实现正向现金流100多万元,去年同期为负900多万元[2][3] * 公司研发费用为6,747.73万元,占营业收入比例21.79%,同比增加1.8个百分点,但绝对额有所下降[3] 核心业务板块与研发投入 * 公司研发投入主要集中在IVD板块,因为创新药不再包含在合并报表范围内[3] * 创新药研发投入持续增加,但相关费用不计入合并报表,由子公司承担[2][9] * 今年顺景医药已完成4亿多元融资,姚景医药也完成了一次1,600万增资[9] 创新药研发管线关键进展 心血管疾病领域 * 顺景医药SBC001急性心梗项目完成EB阶段数据分析,取得积极初步疗效[2][4] * 研究显示,在使用PCI治疗并加用公司药物干预后,心肌梗死面积减少38%,显著优于单纯PCI治疗[4][8] * SBC001项目预计在2025年底至2026年初启动二期临床,目前正积极准备方案并与专家沟通[2][6] * 公司计划在二期后期扩展SBC001适应症,并计划在2025年底或2026年初申报第二个适应症——重症胰腺炎[14] 阿尔茨海默病(AD)领域 * 正元生物(智源生物)AD治疗项目AA001已完成1A阶段临床试验,准备启动1B临床研究[2][5] * AA001项目已完成一期临床EA阶段,安全性、耐受性良好,半衰期长达50多天,优于同类药物[8] * 预计AA001项目将在2026年上半年完成一期临床[8] * 公司合作推进AD诊断产品开发,以支持其市场化运作[2][8] 肿瘤治疗领域 * 公司重点推进SPC CCC03项目,开发基于重新编程免疫微环境方法的双抗技术[4][16] * 公司开发的双抗技术靶向性强、有效性高,可能成为首个将此技术推向临床的企业[16] * 公司布局了多个基于自身理论设计的ABC管线[4][16] 小核酸药物领域 * 姚景基因小核酸药研发获多项专利,肝外递送系统有积极进展[2] * 公司在小核酸领域聚焦心血管疾病,已有多个项目进入临床阶段,预计2026年有产品提交IND[13] * 公司在心脏系统研发上取得显著进展,预计2026年至少有两个项目进入临床阶段[13] 重要产品商业化与注册进展 * SPC001正积极推动附条件上市,并申请北京市重大项目支持以加速进程[2][7] * 公司正在与海外合作伙伴交流,计划在大中华区以外地区开展SPC001临床研究,加速商业化[2][7] * 公司考虑申请中美突破性疗法认证,一旦数据量达到标准将立即申请[17] 其他重要信息与未来规划 * 公司自2017-2018年开始布局创新药,覆盖顺景医药、姚景基因、智源生物等子公司[11] * 公司在心血管领域已形成完整且有梯队的研发管线,包括即将进入二期的项目和明年申报IND的项目[12] * 公司计划继续推进创新药研发,并根据需要启动市场化融资[4][9] * 公司总体目标是保持每年至少两个新研发项目上马[19]
热景生物20251024