财务数据和关键指标变化 - 第三季度销售额达124亿欧元，同比增长7%，主要受新产品上市和Dupixent驱动 [4] - 业务每股收益（EPS）为2.91欧元，同比增长0.19欧元，增幅达13% [15] - 集团毛利率提升2.3个百分点，得益于产品组合改善和生产效率提升 [13] - 按固定汇率计算，制药业务销售额增长7%，其中新产品增长41%，Dupixent增长26% [13] - 疫苗业务销售额下降，主要由于流感疫苗面临竞争性价格压力和接种率降低 [13] - 前三季度销售额增长8.8%，业务每股收益增长9.9%（不包括股票回购影响） [86] - 重申全年业绩指引：销售额高个位数增长，业务每股收益低双位数增长 [15][86] 各条业务线数据和关键指标变化 - Dupixent季度销售额首次超过40亿欧元，其中美国市场销售额超过30亿欧元，美国以外市场增长21%，销售额超过10亿欧元 [4][7] - 新产品组合本季度贡献18亿欧元销售额，占总销售额15%，同比增长超过40% [6] - 疫苗业务第三季度销售额为34亿欧元 [8] - Beyfortus（呼吸道合胞病毒单抗）本季度增长20%，目前已进入40个国家 [9] - Altuvio（血友病A疗法）有望在今年成为重磅产品，Ayvakit（系统性肥大细胞增多症疗法）可能在2026年成为下一个重磅产品 [7] - 公司决定终止RSV幼儿项目，因为预定的疗效标准未达到 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国是公司最大的销售市场，公司继续与美国政府合作改善治疗可及性并降低患者价格 [4] - 在德国等市场，疫苗业务面临竞争性价格压力 [13][96] - 美国流感疫苗接种率（VCR）表现疲软 [96] - Beyfortus在美国的婴儿总体保护覆盖率预计从2024年的55%提升至2025年的约70% [44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 资本配置政策保持纪律性，平衡四个优先事项：投资有机增长驱动因素、进行选择性补强收购、维持渐进式股息政策、执行机会性股票回购 [17] - 在并购方面，公司寻求符合三大标准的标的：战略契合度、科学差异化和相关性、财务回报 [93] - 公司致力于通过创新加强在流感疫苗领域的领导地位，并推进流感大流行防范项目 [10] - 全球健康部门自2021年以来已在40多个中低收入国家治疗了100万非传染性疾病患者，目标是到203年达到200万患者 [11] - 在美国扩展胰岛素价值储蓄计划，确保患者能以每月35美元的价格获得胰岛素 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 基于第三季度业绩，公司对今年剩余时间的业务前景充满信心，并重申全年指引 [4] - 对于2026年，研发费用预计适度增加，将继续投资销售和市场以支持产品发布，同时严格控制行政费用，目标保持其大体稳定 [16] - 预计2026年将从资产剥离中获得约5亿欧元的资本收益，与2025年预期相似 [16] - 基于对2026年及以后的预测轨迹，公司对未来几年维持盈利增长势头的能力保持信心 [17] - 2027年将面临约8亿欧元的再生元研发报销减少，预计Amvuttra特许权使用费可抵消约3亿欧元，产生约5亿欧元的缺口，但预计营业利润（BOI）绝对值仍将增长 [50][51] 其他重要信息 - 新产品组合中新增三款药物：Ayvakit、Nuvaxovid（COVID-19蛋白疫苗）和Wayrilz（BTK抑制剂） [6] - FLUNITY-HD研究发表在《柳叶刀》，显示高剂量流感疫苗Efluelda（在北美称为Fluzone HD）相较于标准剂量疫苗，可将肺炎或流感住院率降低8.8%，实验室确诊的流感住院率降低32% [10] - 研发管线取得进展，包括amlitelimab在特应性皮炎的III期研究达到主要终点，Fluzone HD在50岁及以上人群的III期研究取得阳性结果 [18] - 放射性配体疗法Pb212-DOTAMTATE在GEP-NETs患者中显示出有前景的总体缓解率 [22] - 口服TNF抑制剂balinatunfib在类风湿关节炎的II期研究中未达到ACR20主要终点，但在ACR50和ACR70等更深层次疾病控制终点显示出临床意义疗效 [22] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于SPMS（继发进展型多发性硬化）的监管进展以及2026年"盈利增长"的定义 [31] - SPMS的PDUFA日期为12月28日，公司已提交数据集并与FDA持续对话 [32] - "盈利增长"指毛利率增速高于销售额增速，营业利润（BOI）增速高于毛利率增速，每股收益（EPS）增速高于BOI增速，公司预计在2026年及后续年份实现这一目标 [33] 问题: 与美国政府的政策对话更新，特别是对于像Dupixent这样的共享资产 [37] - 自7月底收到信函以来，公司与美国政府持续进行对话，重点在于让人们理解公司所能带来的价值 [38] 问题: Beyfortus在第四季度的订单趋势、竞争影响以及2026年展望 [40] - 确认第四季度Beyfortus业绩规模与第三季度大致相当的指引 [42] - 关注提升美国婴儿的RSV总体防护覆盖率，Beyfortus因其71天的长半衰期和真实世界证据而成为美国处方者的首选产品 [44][45] 问题: 2027年再生元研发报销大幅减少的影响，以及amlitelimab与竞争对手产品的差异化 [47] - 2027年再生元研发报销将减少约8亿欧元，Amvuttra特许权使用费预计可抵消约3亿欧元，产生约5亿欧元缺口；公司预计营业利润（BOI）绝对值在2027年仍将增长，可能甚至提高盈利能力 [50][51] - 免疫学市场生物制剂渗透率仍低（略高于14%），新资产进入有助于市场增长；IL-13疗法是不完全疗法，市场份额较低；amlitelimab作为一种具有持久性的新机制药物，具有多重差异化因素 [55][58] 问题: riliprubart（CIDP疗法）的时间动态，以及对未达预期项目的决策时间表 [61] - riliprubart的两项III期研究结果时间因患者招募问题略微推迟至明年 [62] - 数据将在相关科学会议上公布，对于itepekimab（COPD）将根据监管讨论结果与合作伙伴再生元共同决定是否推进；对于balinatunfib（口服TNF）等资产，将评估其作为单药或联合疗法的角色 [62][63] 问题: Dupixent生产改进对毛利率的贡献幅度，rosibutinib在格雷夫斯病（Graves' disease）的潜力，以及CMV疫苗的投入 [65] - Dupixent的C3生产工艺改进在第三季度的贡献非常有限，该技术已全面实施；第三季度毛利率提升2.5个百分点，主要驱动因素包括销量增长（年初至今增长12%）、积极的产品组合（Ayvakit贡献显著）和工业重组；剔除一次性项目，潜在毛利率提升约为1个百分点 [67][68] - rosibutinib在格雷夫斯病（特别是眼病）是一个有前景的机会，因为B细胞抑制已被证明是成功的疗法 [73] - CMV是一个困难靶点，公司多年前因认为保护水平可能不足而中止了相关项目 [75] 问题: Dupixent在COPD方面的进展、毛利率净额（gross-to-net）发展，以及inhibrics（AATD疗法）的长期安全性数据要求 [78] - Dupixent增长强劲（本季度26%），来源多元化，COPD是增长最快的呼吸道适应症之一；毛利率净额变化已纳入长期指引 [80] - inhibrics的长期扩展研究正在收集安全性数据，目前未发现特定副作用，安全性与预期一致 [83] 问题: 毛利率的季节性评论以及为何未提高今年业绩指引 [85] - 第三季度毛利率提升2.5个百分点可能不是2026年的良好参照，未来毛利率提升可能更接近1个百分点的潜在水平；确认全年指引，预计第四季度将是今年销售、BOI和EPS增长最好的季度 [86] - 提醒市场注意与再生元的利润分成（包括Dupixent和Kevzara）并不完全与Dupixent销售额同步增长，其增速通常比Dupixent销售额增速高约10-11个百分点 [88] 问题: 并购策略以及流感疫苗的趋势，特别是疫苗疲劳现象 [92] - 并购策略并非追求激进，而是寻找符合战略、科学和财务回报标准的合适标的，公司有约140-150亿欧元的并购空间同时保持AA评级 [93] - 流感疫苗接种率早期表现疲软，特别是在美国；公司在流感疫苗市场份额保持强劲，研发方面取得进展（如Fluzone HD扩展至50岁以上人群） [96][97] 问题: inhibrics（AATD疗法）达到的AAT水平范围，以及2026年Dupixent在美国的净价格前景 [100] - inhibrics在第三和第四季度给药提供的AAT水平非常可观，优于标准护理 [101] - 公司通常不提供净价格年度指引，但长期的净价格发展已纳入公司的长期指引 [103] 问题: amlitelimab后续研究（COAST-2）的设计和期望，以及Esteri研究对长期疗效的理解 [107] - COAST-2是COAST-1的精确重复研究，期望获得类似结果；Esteri研究将提供关于耐久性以及剂量与耐久性关系的关键信息 [109] 问题: Altuvio被罗氏抢回患者的影响，以及tolibrutinib在SPMS的批准是否限于亚组及其市场范围 [112] - Altuvio表现强劲，是血友病A市场转换的首选资产，约10%的转换来自罗氏的Hemlibra；公司在血友病A业务增长显著 [115] - SPMS患者群体约为17万，公司未考虑仅针对亚组进行批准，监管讨论仍在进行中 [113] 问题: Dupixent的营业利润率计算和未来运营杠杆，以及Altuvio在因子VIII市场的渗透率和份额前景 [118] - 公司不披露单个产品（包括Dupixent）的利润率信息 [121] - Altuvio主要从因子市场夺取份额，也从非因子疗法（如Hemlibra）获取部分份额，是转换首选资产，进展将持续更新 [123] 问题: itepekimab（COPD）的后续策略、inhibrics（AATD）的监管路径是否需要肺功能终点，以及tolibrutinib（SPMS）标签中肝监测要求的影响 [125] - itepekimab预计需要进行某种形式的重复试验，具体设计将取决于与合作伙伴再生元及监管机构的讨论 [127] - inhibrics（AATD）的AAT水平显著优于标准护理，将与监管机构讨论这些水平以及其他可能需要的终点 [127] - tolibrutinib（SPMS）的监管讨论仍在进行，PDUFA日期为12月28日，预计需要一些风险缓解措施（RAMs），但关于抽血强度的细节尚未进一步披露 [128]