财务数据和关键指标变化 - 第三季度2025年总收入为38亿美元，同比增长1% [39] - 稀释后每股净收益为1183美元，净利润为13亿美元 [39] - 杜匹单抗全球净销售额为49亿美元，按固定汇率计算同比增长26% [7] - 利伯卓全球净产品销售额为365亿美元，按固定汇率计算同比增长24% [7] - 艾力雅HD美国净销售额为431亿美元，同比增长10% [7] - 研发费用为13亿美元，销售、一般及行政费用为541亿美元，同比下降12% [41] - 自由现金流在前九个月达到32亿美元，期末现金及有价证券（扣除债务）约为160亿美元 [42] - 2025年迄今已回购约28亿美元股票，预计通过股息和回购向股东返还约40亿美元 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 杜匹单抗在美国净销售额达到36亿美元，同比增长28%，在已获批适应症中保持领先地位 [8] - 利伯卓在美国净销售额增长12%至219亿美元，在晚期非黑色素瘤皮肤癌中为市场领先的免疫疗法 [36] - 艾力雅HD单位需求环比增长18%，但部分被持续的竞争性定价压力所抵消 [32] - 艾力雅美国净销售额环比下降10%至681亿美元，反映出向艾力雅HD的持续转换 [33] - 林泽单抗在第五线多发性骨髓瘤中商业化进展良好，早期指标积极 [37] - 艾力雅HD现在约占公司美国视网膜产品系列的40% [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 杜匹单抗在美国以外地区也表现出强劲增长，目前全球有超过130万患者正在积极接受治疗 [8] - 利伯卓在美国以外销售额达到146亿美元，按固定汇率计算同比增长47% [36] - 与拜耳的协作收入为345亿美元，其中312亿美元来自美国以外的利润分成 [40] - 与赛诺菲的协作收入约为16亿美元，其中15亿美元为利润分成，同比增长34% [39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2026年将研发费用相对于2025年增加中双位数百分比，以支持创新后期管线 [43] - 正在推进多个大型注册项目，包括骨髓瘤、淋巴瘤、抗凝、肥胖等领域的项目 [43] - 公司强调对美国国内制造业的投资，计划在纽约和北卡罗来纳州投资超过70亿美元 [15] - 正在与美国政府进行建设性讨论，旨在降低美国患者的药品成本，同时保护创新 [14] - 管线进展显著，过去三个月公布了六个不同项目的积极三期数据 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对与政府达成协议以平衡全球药品成本负担表示乐观 [14] - 尽管存在可负担性逆风，但对艾力雅HD的长期商业潜力保持信心，认为未来的产品增强（如四周给药间隔）是关键 [10] - 对杜匹单抗的持续增长前景表示看好，其适应症在美国可能覆盖超过400万患者 [9] - 对林泽单抗和乌德隆单抗在早期治疗环境中的潜力感到兴奋，认为它们可能改变血液肿瘤领域的治疗格局 [116] 其他重要信息 - 针对艾力雅HD预充式注射器的补充生物制剂许可申请收到完整回复函，问题与合同制造商卡塔尔宁的检查结果有关 [11] - 公司计划在2026年1月前提交申请以增加替代的预充式注射器灌装商 [11] - 计划在2025年底前为治疗进行性骨化性纤维发育不良的加雷托单抗提交美国监管申请 [30] - 针对因OTOF基因缺失导致的遗传性听力损失的新型基因疗法计划在今年提交美国监管申请 [31] - 西地西仑在全身性重症肌无力中的三期数据积极，计划在2026年第一季度提交美国监管申请 [27] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于艾力雅的商业策略、价格折扣和份额获取 [45] - 管理层以涉及竞争问题为由，未详细回答关于具体地面策略和回扣的问题 [47] - 强调艾力雅HD的表现得益于其临床疗效、安全性和持久性 [48] - 在获得标签增强之前，预计艾力雅HD的需求环比增长将放缓至中高个位数，艾力雅预计会出现类似的需求下降 [50] 问题: 关于资产负债表使用、业务发展和制造业扩张的意愿 [54] - 公司对进行大型交易持开放态度，但需看到创造额外价值的机会 [55] - 正在推进自有灌装设施的建设，预计明年投产 [55] 问题: 关于艾力雅HD标签增强的重要性及诊所库存政策的影响 [59] - 强调视网膜专家根据临床疗效、安全性和持久性选择产品，库存政策并非主要关注点 [60] 问题: 关于IL-33抗体伊特佩基单抗在COPD中的另一项三期试验 [63] - 由于竞争问题，未评论先前试验结果的差异或新试验的优化策略，表示将等待与FDA的会议 [64] 问题: 关于12月RVO和四周给药申请因新灌装商而获批的可能性 [66] - 确认新灌装商与利伯卓获批所用的不同，情况复杂 [68] - 理想情况是在11月PDUFA日期前完成新灌装商的批准，否则可能推迟至12月，但相信申请本身无其他问题 [69] 问题: 关于内部监管和制造团队的变更以防止CRL [72] - 表示问题非内部监管能力不足，而是与灌装设施相关，自有灌装设施因COVID延迟，预计明年上线 [73] - 指出备份灌装商的审批过程复杂，并提到其他大公司也面临类似问题 [75] 问题: 关于Factor XI抗体项目的二期研究和注册路径 [78] - 二期研究是进入三期关键项目的预备研究，旨在了解两种抗体的获益-风险比 [79] - 认为降低出血风险在某些情况下比抗凝效果更重要，该项目有潜力在比房颤更广泛的领域应用 [80] 问题: 关于向基金会匹配捐款的承诺及未来策略 [84] - 承诺在年底前继续匹配捐款，明年将重新评估最佳策略以帮助患者 [84] 问题: 关于西地西仑在全身性重症肌无力中的商业机会和欧洲计划 [90] - 概述了现有C5抑制剂和FcRn抑制剂的局限性，强调西地西仑每三个月皮下给药的便利性、潜在的最佳疗效和安全性优势 [92] - 对商业化准备和产品差异化潜力感到兴奋 [96] 问题: 关于玻璃体内给药的CD3单抗在葡萄膜炎中的潜力及青光眼的可能性 [100] - 对CD3单抗在非感染性葡萄膜炎中的潜力感到兴奋，认为可局部阻断T细胞 [102] - 青光眼将是一个基于内部遗传学发现的不同项目，两者都有潜力创造眼科新领域 [103] 问题: 关于利伯卓联合LAG3抗体非利马布与Keytruda对比的读出信心及与Opdualag的对比试验 [107] - 研究设计旨在检测优于Keytruda的PFS和OS，即使只有Opdualag水平的疗效也能成功 [107] - 对明年上半年的数据读出感到期待 [109] 问题: 关于林泽单抗的上市进展及早期疗法时间线 [111] - 上市早期进展良好，医生反馈、 formulary listing等指标积极 [112] - 基于晚期疗效数据，正在积极推进一线、二线甚至前驱疾病的研究，数据令人印象深刻 [113] - 强调了对该项目的巨大投入，计划进行多达10项注册试验 [117] 问题: 关于地理萎缩研究设计及眼科新靶点信息 [124] - 地理萎缩关键研究针对安慰剂，主要终点是减缓病变增长和视力控制 [125] - 除CD3项目外，其他免疫学和眼科学新靶点项目将在未来几个月公布，预计明年启动临床 [126]