财务数据和关键指标变化 - 第三季度净产品销售额达到7.9亿美元,同比增长28% [8] - INGREZZA第三季度净销售额为6.87亿美元 [8] - CRENESSITY净销售额从第二季度的5300万美元增长至第三季度的9800万美元,环比增长显著 [8] - 公司现金超过21亿美元,财务状况强劲 [10] - 第三季度受益于第14个订货周,对INGREZZA销售额有积极影响 [9] - CRENESSITY第三季度库存增加约700万美元 [114] 各条业务线数据和关键指标变化 - INGREZZA连续第三个季度实现新患者起始数和总处方量的记录 [5][11] - INGREZZA的处方医生基础比两年前扩大了30% [12] - CRENESSITY在上市第三个完整季度新增540名患者,累计治疗患者超过1600名 [14] - CRENESSITY的处方持续由一系列内分泌科医生开具,包括多学科卓越中心的医生、儿科内分泌医生和社区成人内分泌医生 [15] - CRENESSITY的报销情况强劲,80%的处方已获得报销,九成患者每月自付费用低于10美元 [8][15] - INGREZZA在精神病学领域的处方医生增长最快,主要由执业护士和医生助理推动 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 迟发性运动障碍(TD)患者人口超过80万,其中约一半已确诊,仅约10%正在接受VMAT2抑制剂治疗 [11] - TD患病率随着抗精神病药物的更广泛使用而持续增加 [12] - 经典先天性肾上腺增生症(CAH)在美国估计有约2万名患者 [15] - INGREZZA的市场份额在2025年前九个月实现增长,总处方量呈现两位数增长 [9] - VMAT2市场整体呈现两位数增长,INGREZZA的增长速度快于市场 [103] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司决定进一步扩大INGREZZA和CRENESSITY的销售团队,投资约1.5亿美元增加2026年SG&A费用 [9][10] - 销售团队扩张预计在2026年第一季度末完成,INGREZZA团队将重组为神经精神病学团队和长期护理团队 [12][60] - 资本配置优先事项为:驱动收入增长、推进研发项目、支持业务发展、向股东返还资本 [10] - 公司专注于最大化INGREZZA在2027年至2029年IRA潜在影响窗口期的患者份额 [9][33] - 公司计划利用现金进行业务发展活动,优先投资内部项目,对股票回购持灵活态度 [94] - 研发日定于12月16日,将展示长期愿景和神经精神病学项目 [18][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对INGREZZA和CRENESSITY的强劲势头表示满意,并相信针对性投资将加速增长至2026年及以后 [5][6] - CRENESSITY的推出被描述为“学习型发布”,早期采用率和持久性率令人鼓舞 [5][14] - 公司对晚期临床项目(如osavampator用于重度抑郁症,Directlidine用于精神分裂症)的入组进度感到满意,预计按计划完成年度目标 [6] - 公司预计在第四季度获得valbenazine用于运动障碍性脑瘫和NBI-770用于重度抑郁症的二期概念验证顶线结果 [18] - 管理层认为INGREZZA是一种“粘性”药物,患者一旦开始治疗往往会持续使用 [33] 其他重要信息 - 公司在8月收到美国司法部的民事调查要求,涉及INGREZZA的销售、营销和推广,公司正在全力配合 [49] - 公司收到了“让美国再次健康委员会”关于INGREZZA直接面向消费者广告的警告信,但表示将继续负责任地进行广告活动 [139] - 公司预计在11月晚些时候了解竞争对手Oscedo的定价,并正在评估其对INGREZZA的潜在影响 [32] - INGREZZA的毛利率折扣已从五年前的约50%改善至目前的约40% [68] - CRENESSITY的毛利率折扣预计在未来将低于20% [83] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: CRENESSITY的患者动态和新患者起始数 - 第三季度新增540名患者,被视为上半年强劲采用的延续,每周采用率在夏季保持稳定,未观察到明显的季度动态或季节性 [24] 问题: 通货膨胀削减法案(IRA)和Oscedo定价对INGREZZA的影响 - 预计11月了解Oscedo定价,健康计划和药房福利管理公司可能采取多种策略,INGREZZA的粘性意味着重点是在2027-2029年窗口期最大化患者份额 [32][33] - 预计表单覆盖范围至少维持到2026年,目前多数情况下处于同等地位 [42][44] 问题: CRENESSITY的报销要求和季节性影响 - 报销不要求患者将类固醇减量到特定程度,主要基于潜在疾病和氢化可的松治疗,季节性影响仅与患者就诊节奏有关 [39] 问题: 支付方对INGREZZA和Oscedo的偏好以及定价锁定 - 支付方意识到竞争对手推动患者使用更高剂量和更昂贵的XR配方,因此更愿意与公司合作,中期表单覆盖范围得以扩大 [42] 问题: 美国司法部调查 - 公司收到民事调查要求,正在配合,拥有健全的合规计划,业务照常进行 [49] 问题: CRENESSITY在卓越中心和社区环境的进展 - 所有约20个卓越中心均已开始采用,但速度不同,社区内分泌医生(成人)的采用速度令人惊喜,未来销售团队扩张将针对这些社区实践 [53][54] 问题: INGREZZA和CRENESSITY销售团队扩张的细节 - 总体销售足迹增加约30%,INGREZZA团队将精神病学和神经病学团队合并为神经精神病学团队,并扩大长期护理团队,CRENESSITY团队规模较小但将深化覆盖 [58][60] 问题: Directlidine在阿尔茨海默病精神病中的潜在应用 - 目前主要针对精神分裂症和双相躁狂,阿尔茨海默病精神病可能由后续分子(具有老年人安全优势) targeting,将密切关注竞争对手Cobenfe的三期数据 [64] 问题: INGREZZA销售团队扩张和直接面向消费者支出何时达到合适规模 - 销售团队规模仍小于某些精神分裂症药物公司,此次扩张也为未来精神病学产品发布做准备,利润率扩张预计在本十年后期继续 [68][71][72] 问题: NBI-770数据预期和下一步开发计划 - 二期研究规模较小,若结果积极可能进入确认性二期B研究,希望看到类似Spravato的疗效但无分离副作用 [74] 问题: CRENESSITY的持久性和专家反馈 - 持久性和依从性强劲,大多数早期患者仍在治疗中,类固醇减量反馈积极,疾病控制良好 [78][79] 问题: CRENESSITY的毛利率折扣展望 - 预计未来毛利率折扣低于20%,报销率超过80% [83] 问题: INGREZZA在神经病学和精神病学的分配 - 神经病学约占总体量的15%,增长迅速但潜力小于精神病学,销售团队重组将资源集中在高增长潜力领域 [88] 问题: 资本管理和新销售团队扩张下的股票回购 - 现金充裕,优先投资收入增长和研发(目标占35%),对股票回购灵活,偏向业务发展 [94] 问题: INGREZZA在新类别患者中的份额 - 目前获得大多数新患者起始,并计划持续保持,这是应对IRA窗口期的关键策略 [99][100] 问题: INGREZZA中期增长前景 - VMAT2市场两位数增长,INGREZZA增长快于市场,目标是将强劲势头延续到2026年及以后 [103] 问题: NBI-770的研究终点思考和未来适应症 - 研究规模小,但未满足需求大,可能针对重度抑郁症辅助治疗或难治性抑郁症,将根据数据决定 [106] 问题: IRA对INGREZZA患者档案的影响和销售团队可承载产品数量 - 最大影响可能在2027-2029年新患者,当前扩张为未来产品(如osavampator,Directlidine)发布奠定基础,但不足以覆盖初级保健医生 [109][111] 问题: 第三季度额外一周的影响和CRENESSITY库存 - 额外一周主要影响INGREZZA,CRENESSITY第三季度库存增加约700万美元 [114] 问题: CRENESSITY新患者起始数趋势和销售团队扩张影响 - Q3采用稳定一致,Q2因成人开放标签研究结束有部分患者转换而略高,每周入组率在Q2和Q3保持一致 [118] 问题: CRENESSITY新处方在儿科/成人的分布和免费药物计划使用 - 新处方仍偏向年轻患者和女性患者,免费药物计划使用少于预期,因保险报销顺畅 [123][125] 问题: Valbenazine用于运动障碍性脑瘫的数据预期和市场机会 - 使用亨廷顿病量表,假设统计学显著效应即有意义,运动障碍性脑瘫患者群体大于亨廷顿舞蹈症但远小于TD,扩张后的销售团队可覆盖潜在处方医生 [130][132] 问题: 第四季度业绩指引考量 - 建议将第三季度标准化为13周,然后考虑每季度1500-2000万美元的连续增长轨迹,价格同比下降6%-7%的情况在第四季度可能持续 [136] 问题: INGREZZA直接面向消费者广告的警告信 - 行业多家公司收到类似信件,公司致力于负责任广告,视其为教育和接触患者的机会,将继续进行 [139]
Neurocrine(NBIX) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript