财务数据和关键指标变化 - 第三季度净产品销售额达到7.9亿美元，同比增长28% [8] - CRENESSITY净销售额从第二季度的5300万美元增长至第三季度的9800万美元，环比增长显著 [8] - INGREZZA第三季度净销售额为6.87亿美元 [8] - 公司拥有超过21亿美元的现金，无债务 [10] - 第三季度受益于第14个订货周，对INGREZZA销售额有积极影响 [9] - CRENESSITY第三季度库存增加约700万美元 [114] 各条业务线数据和关键指标变化 - INGREZZA连续第三个季度实现新患者起始数和总处方量的创纪录增长 [5][12] - INGREZZA的处方医生基础比两年前扩大了30% [12] - CRENESSITY在上市后的第三个完整季度达到9800万美元净销售额 [14] - 第三季度有540名新患者开始CRENESSITY治疗，自推出以来总治疗患者数超过1600名 [15] - CRENESSITY的处方持续由一系列内分泌学专家开具，包括多学科卓越中心、儿科内分泌学家和社区成人内分泌学家 [16] - INGREZZA的神经病学部分约占总体量的15% [88] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国，估计有超过80万人患有迟发性运动障碍，其中约一半得到诊断，仅约10%目前正在接受VMAT2抑制剂治疗 [12] - 估计美国约有2万人患有经典先天性肾上腺增生症 [16] - CRENESSITY的患者需求在第三季度略微偏向儿科人群 versus 成人，并且偏向女性患者 [15] - 抗精神病药物的更广泛使用导致TD患病率持续增加 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 决定进一步扩大INGREZZA销售团队，目标包括加速TD市场发展、最大化INGREZZA患者份额以及为扩大的精神病学产品组合奠定基础 [9] - 扩大INGREZZA和CRENESSITY的投资将导致2026年SG&A费用增加约1.5亿美元 [10] - 资本配置优先事项保持不变：推动收入增长、推进研发项目、促成业务发展、向股东返还资本 [10] - 销售团队扩张规模约为整体销售足迹的30%，大部分增量人员将分配给INGREZZA [58] - INGREZZA销售团队将重组为两个专门团队：一个神经精神病学团队和现有的长期护理团队 [13] - 公司计划在12月16日举行研发日，详细介绍长期愿景和临床项目 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对INGREZZA和CRENESSITY的发展势头充满信心，相信持续有针对性的投资将推动增长至2026年及以后 [5] - CRENESSITY的推出被描述为“学习型推出”，公司继续获得关于处方医生行为、患者动态和潜在季节性趋势的重要见解 [15] - 公司对CRENESSITY的持久性和依从性率感到鼓舞，这为未来的持续量增长带来信心 [15] - 关于《通货膨胀削减法案》，公司计划在2027年至2029年期间通过最大化治疗患者数量来减轻潜在影响 [33] - VMTA市场正经历两位数增长，INGREZZA的增长速度快于市场 [103] 其他重要信息 - 8月公司收到司法部的民事调查要求，涉及INGREZZA的销售、营销和推广，公司正在全力配合 [49] - 公司收到了“让美国再次健康委员会”关于INGREZZA直接面向消费者广告的警告信 [139] - 研发方面，预计第四季度将公布valbenazine治疗运动障碍性脑瘫以及NBI-770作为重度抑郁症辅助治疗的二期概念验证和剂量探索研究的顶线结果 [19] - osavampator治疗重度抑郁症和Directlidine治疗精神分裂症的三期研究正在顺利推进 [6][19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: CRENESSITY的患者动态和新患者起始数 [24] - 回答: 第三季度540名新治疗表格是上半年强劲采用的延续，每周采用率在整个夏季非常一致，未观察到明显的季度动态或季节性，对超过1600名治疗表格感到乐观 [25][26] 问题: 《通货膨胀削减法案》和Oscedo定价的影响 [31] - 回答: 预计11月下旬将获悉Oscedo的定价，健康计划和药福利管理公司可能会采取多种策略，INGREZZA是一种粘性很高的药物，重点是最大化2027年之前的患者数量 [32][33][35] 问题: CRENESSITY的支付方要求和季节性影响 [38] - 回答: 未预期季节性，仅与患者就诊节奏有关；报销不要求患者将类固醇减量至特定程度，基于潜在疾病和氢化可的松治疗即可 [39] 问题: INGREZZA的支付方偏好和定价锁定 [41] - 回答: 健康计划已注意到Teva推动患者使用更高剂量的策略，更愿意与公司合作；目前的配方覆盖预计将延续至2026年，大多数情况下处于同等地位 [42][44] 问题: 司法部调查的细节和时间线 [47] - 回答: 8月收到司法部民事调查要求，正在全力配合，公司拥有健全的合规计划，将在有重要信息时更新外界 [49] 问题: CRENESSITY在卓越中心和社区环境的进展 [52] - 回答: 所有约20个卓越中心均已开始采用，但速度不同；社区内分泌学家的采用速度令人惊喜，销售团队扩张将有助于触及更多社区实践 [53][54] 问题: 销售团队扩张的规模和目标细分市场 [57] - 回答: 扩张规模约为整体销售足迹的30%，INGREZZA团队将神经病学和精神病学团队合并并扩展，长期护理团队也将扩展；CRENESSITY团队扩张规模较小，旨在加速采用 [58][60][61] 问题: Directlidine在阿尔茨海默病精神病中的潜在应用 [63] - 回答: 目前主要针对精神分裂症和双相躁狂症，对阿尔茨海默病精神病感兴趣，但可能使用后续分子，正在密切关注BMS的Cobenfe数据 [64] 问题: INGREZZA销售团队扩张和边际扩张时间线 [67] - 回答: 公司始终尽可能投资以拉动收入，TD市场仍在学习阶段，本十年后期将继续推动杠杆作用；当前销售组织规模对于TD是合适的，为未来精神病学产品发布奠定基础 [69][71][72] 问题: NBI-770数据读出的期望和后续步骤 [74] - 回答: 二期研究规模较小，如果结果令人鼓舞，可能进入确认性二期B研究；希望看到类似Spravato的疗效但无副作用 [74] 问题: CRENESSITY的持久性和专家反馈 [77] - 回答: 持久性和依从性非常强劲，大多数年初开始治疗的患者仍在治疗中；在减少糖皮质激素方面反馈良好 [78][79] 问题: CRENESSITY的毛利率趋势 [82] - 回答: 毛利率折扣预计将低于20%，报销率超过80%，十分之九的患者最终获得裁定索赔，对当前水平感到满意 [83] 问题: INGREZZA在神经病学和精神病学的侧重 [86] - 回答: 神经病学约占15%体量，但精神病学增长潜力更大；团队重组将资源集中在高增长潜力领域 [88][90] 问题: 资本管理和股票回购 [93] - 回答: 目前资本优先用于推动收入增长和研发投资，业务发展活动是重点，股票回购有灵活性但偏好用于业务发展 [94] 问题: INGREZZA的新类别患者份额 [97] - 回答: 新患者起始数占周或月总处方量的个位数百分比，但至关重要；自年初以来获得了大部分新患者起始数，并打算继续保持 [99][100] 问题: INGREZZA的中期增长前景 [103] - 回答: VMAT2市场经历两位数增长，INGREZZA增长快于市场；目标是将这一势头延续至2026年及以后 [103] 问题: NBI-770的研究设计和潜在适应症 [105] - 回答: 研究规模小，不愿给出具体效应大小；可针对重度抑郁症辅助治疗或难治性抑郁症，将根据数据决定 [106] 问题: IRA影响和销售团队可支持的产品数量 [109] - 回答: 销售团队扩张为未来产品发布奠定基础，但不足以覆盖初级保健处方者；重点是最大化2027年之前的患者数量 [109][111] 问题: 第三季度额外一周的影响和CRENESSITY库存 [113] - 回答: 额外一周主要影响INGREZZA，CRENESSITY库存增加约700万美元；建议将第三季度标准化为13周后再看增长轨迹 [114] 问题: CRENESSITY新患者起始数趋势和销售团队扩张影响 [116] - 回答: 第三季度采用非常一致和稳定；第二季度因成人开放标签研究结束有患者转换而略有提升；每周入组率在第二和第三季度相当一致 [118][119] 问题: CRENESSITY的新处方人口统计和免费药物计划使用情况 [122] - 回答: 人口统计没有重大变化，仍偏向年轻和女性患者；免费药物计划使用少于预期，因为十分之九的患者通过保险获得批准 [123][125] 问题: valbenazine在运动障碍性脑瘫中的数据和市场机会 [129] - 回答: 该人群没有预先验证的量表，借用亨廷顿病量表；如果数据稳健将寻求监管路径；扩张后的销售团队能够覆盖所有潜在处方者 [130][132] 问题: 第四季度业绩指引和考虑因素 [135] - 回答: 建议将第三季度标准化为13周，然后考虑连续增长；价格方面应保持一致，第三季度同比下降6%-7%，第四季度也应类似 [136] 问题: 关于INGREZZA DTC广告的警告信 [138] - 回答: 行业许多公司收到了类似信件；公司致力于负责任广告，视其为接触患者和教育的机会，将继续负责任地进行 [139]