2025年1-9月财务业绩 - 实现营业收入36.24亿元,同比增长6.23% [1] - 归属于母公司的净利润10.33亿元,同比增长6.08% [1] - 中成药营业收入11.38亿元,同比增长8.72% [1] - 化学药营业收入4.41亿元,同比下降14.21% [1] - 生物药营业收入20.40亿元,同比增长11.36% [1] 研发管线进展 - KH902-R10(高剂量康柏西普治疗糖尿病黄斑水肿)处于临床Ⅱ期 [1] - 基因治疗产品KH631与KH658(治疗nAMD)中国处于临床Ⅱ期,美国处于临床I期 [1][2] - 合成生物技术产品KH617(治疗晚期实体瘤)处于临床Ⅱ期 [2] - 抗体偶联药物KH815(治疗晚期实体瘤)中国、澳大利亚处于临床Ⅰ期 [2] - 中成药KH110(治疗阿尔茨海默症)处于临床III期 [2] - 中成药KH109(舒肝解郁胶囊新增焦虑症)处于临床III期 [2] - 小分子创新药KH607(治疗抑郁症)处于临床II期 [2] - 小分子创新药KHN702(治疗急性疼痛)处于临床I期 [2] 眼科领域战略与竞争格局 - 抗VEGF药物仍是全球nAMD治疗主流,美国市场体量最大,中国市场排名第二 [2] - 康柏西普产品已是国内抗VEGF市场的领导者 [4] - 公司通过康柏西普、高浓度康柏西普和基因治疗药物布局,覆盖不同患者群体 [2] - 预计2028年高浓度康柏西普获批,2030年左右基因治疗眼底病产品获批 [7] - 未来将在给药方式上优化,包括脉络膜上腔给药等创新 [4] 非眼科领域规划与技术合作 - 公司聚焦慢性病领域,包括心血管系统、中枢神经系统、代谢和肿瘤等 [3] - 对新技术持开放态度,会根据项目特点与市场需求选择授权合作开发的时机与方式 [3] - 在基因治疗递送方式和手段上持续创新,已建立满足商业化需求的GMP体系及生产基地 [3] 业绩展望与市场关注 - 公司预计2025年营业收入、净利润与2024年审计后数据同比增长5%-15% [4] - 暂无2026年业绩指标 [4] - 公司不直接对接医院,无院内医保支付和回款相关数据 [4] 精神神经领域管线布局 - 聚焦抑郁症、精神分裂症、睡眠障碍、双相情感障碍、焦虑症及阿尔茨海默症等高发疾病 [8] - KH110(治疗阿尔茨海默症)处于临床III期 [8] - KH109(舒肝解郁胶囊新增焦虑症)处于临床III期 [8] - KH607(治疗抑郁症)处于临床II期 [8] - 公司致力于构建多药联合疗法基础,提供个性化治疗方案 [8] 肿瘤领域管线规划 - 后续将在抗体偶联、合成生物及化学小分子药物方面开发肿瘤管线新品种 [5] - 包括现有和即将进入临床的品种适应症拓展 [5] 临床数据读出预期 - KH631和KH658国内Ⅱ期临床数据预计明年获得,今年不会有相关数据 [8]
康弘药业(002773) - 2025年10月29日投资者关系活动记录表