财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收达到创纪录的8亿美元，同比增长7% [8] - 公司指引预计在2027年前实现40亿美元的收入运行率，意味着届时单季度营收将达到10亿美元 [7][33] 各条业务线数据和关键指标变化 - Tyvaso（包括Orenitram）销售额持续实现同比增长，Tyvaso总收入继续保持两位数增长 [8] - Tyvaso DPI平台显著改变了曲前列尼尔给药行为，平均给药量从雾化Tyvaso的9次呼吸等效增加至12次呼吸等效（64微克） [9] - 即将推出Tyvaso DPI 80微克药筒，单次呼吸可达到15次雾化呼吸等效剂量，并计划推出96微克和112微克组合套装 [9][10] - 第三代Remodulin泵Remunity Pro已在第三季度推出，其较低流速可能使更多患者能够在家开始治疗 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司定位为公益公司，致力于为肺纤维化开发历史性的产品组合 [6] - 认为竞争（如Eutrepia的推出）有助于提高疾病认知，从而扩大整个肺动脉高压市场的机会，且目前未对Tyvaso产生实质性影响 [8][34] - 积极从事各种业务开发，预计拥有强大肺部疾病产品线的公司（如默克、强生、诺华）将非常有兴趣合作 [7] - 对Tyvaso DPI的长期增长保持信心，因其DPI设备的便利性、无限给药潜力、庞大的处方医生和患者基础以及缺乏支付方激励偏好替代产品 [8] - 利用计算生物学实验室的数字肺模型进行临床试验模拟，例如在62小时内模拟了100次TETON 2临床试验，结果与真实试验非常接近 [27][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对TETON 2研究数据感到兴奋，该数据显示了吸入性曲前列尼尔在特发性肺纤维化患者中前所未有的治疗益处，有潜力显著扩大治疗范围并加速增长 [8][11] - 肺纤维化的市场机会是肺动脉高压市场机会的两倍以上，同时肺动脉高压业务本身仍在强劲增长 [50] - 对ralinepag的前景非常乐观，其疗效出色、专利期长（至2040年）、每日一次口服、具有配方灵活性并显示出与sotatercept的协同潜力 [22][23][24] 其他重要信息 - 将在2026年1月的PVRI年度大会上分享摘要，比较真实世界数据与Eutrepia的Inspire研究临床试验证据，显示Tyvaso和Tyvaso DPI的咳嗽发生率较低 [10] - 已获得主要支付方的多个有利承保决定，验证了Tyvaso DPI在市场上的良好定位 [11] - TETON PPF（TETON 3）试验入组已完成约一半，设计类似于TETON 1和TETON 2 [41] - 计划在2025年底前与FDA会面，讨论在TETON 1结果可用后（预计2026年上半年）加速监管审查流程的方法 [42] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 考虑到TETON 2在IPF方面的结果，是否看到IPF患者诊断数量增加，这是否会对未来几个季度的Tyvaso销售产生积极影响？ [15] - 管理层认为数据公布后（仅几周前），与医生的交流反馈是积极的，逻辑上这会随时间推移而显现，但目前直接归因于TETON 2研究的数据增长还为时过早，正在密切监测 [17][18] 问题: 关于ralinepag的组合潜力、市场机会以及对明年高级结果试验的期望？ [21] - ralinepag在所有方面都超出预期，其高级结果试验入组进展极好，开放标签结果显示退出试验一年后患者的六分钟步行距离仍保持最佳水平，专利期长至2040年，是每日一次的口服药，似乎是最有效的前列环素类药物，并且与sotatercept显示出协同效应，具有巨大的配方灵活性 [22][23][24] 问题: 除了组合合作潜力，鉴于最近的Tyvaso IPF数据，关于大型制药公司合作关系的想法，理想的合作伙伴或合作是怎样的？ [26] - 在数据公布前，很多人似乎不相信该药物对肺纤维化有效，数字肺模型试验结果与真实试验非常接近，增强了信心，公司业务主要集中在美国，收入绝大部分来自美国，制造也在美国，因此与世界其他地区的合作伙伴合作将有助于为当地患者带来Tyvaso的益处 [27][28][29][30] 问题: Tyvaso过去几个月甚至到10月的商业动态如何？Tyvaso DPI的市场份额增长主要来自PAH还是ILD？是否看到竞争影响？关于2027年40亿美元运行率指引的澄清 [32] - 未看到Eutrepia推出产生实质性影响，竞争反而通过提高疾病认知度扩大了可治疗患者群体，预计Tyvaso在PAH和PH-ILD都将持续增长，观察到的指标（患者发货量、处方医生广度和深度、转诊和开始治疗）自9月以来表现强劲，呈现上升趋势，接近Eutrepia推出前的水平，预计2026年及以后将继续增长，40亿美元运行率指引意味着在2027年某个季度达到10亿美元季度收入 [34][35][36] 问题: 关于PPF试验的数据时间安排和入组情况？鉴于TETON 2数据，对IPF的作用机制是否有新的认识？与FDA就IPF进行的Phase 2会议情况及潜在早期批准的可能性？ [39] - TETON PPF试验入组已完成一半多一点，设计类似其他TETON试验，有52周随访期，基于IPF和PPF底层纤维化和疾病进展的相似性，预计吸入性曲前列尼尔可能为PPF患者提供治疗选择，作用机制涉及通过IP、EP2、DP等受体发挥抗纤维化作用以及血管舒张作用，监管路径将结合TETON 2和TETON 1的数据，计划在2025年底前与FDA会面讨论在2026年上半年TETON 1结果出来后加速审评 [41][42] 问题: 关于Tyvaso DPI 80微克药筒的推出计划、推动更持久患者使用的策略以及从旧药筒转换的可能？ [46] - 80微克药筒允许患者单次剂量达到15次呼吸等效，提供了额外的便利性，预计在未来30-60天内推出，旨在为患者增加便利性和更轻松的给药体验 [49]