业绩总结 - TX45在PH-HFrEF患者中的单剂量研究显示,左心房压力(PCWP)平均降低6.4 mm Hg,降幅为29.2%[18] - 在CpcPH(肺血管阻力≥3 WU)患者中,肺血管阻力(PVR)平均降低1.10 WU,降幅为19.7%[18] - TX45治疗后,心输出量(CO)平均增加0.65 L/min,增幅为17.3%[18] - TX45在PH-HFrEF患者中表现良好,42.9%的患者出现治疗相关不良事件(TEAE),均为轻度或中度[17] - TX45的安全性和耐受性良好,未出现严重不良事件或药物相关不良事件[17] 用户数据 - PH-HFrEF在美国的患者人数约为110万,其中CpcPH患者约为30万[7] - 基线时,肺血管阻力(PVR)平均为3.26 WU,明显高于正常范围(<2 WU)[16] 未来展望 - TX45的临床试验正在进行中,APEX Phase 2试验评估约180名PH-HFpEF患者的慢性治疗[6] - 未来TX45的适用人群扩展至PH-HFrEF的结果待APEX II期临床试验结果确认[23] 新产品和新技术研发 - TX45在改善左心功能和肺血流动力学方面的效果与PH-HFpEF患者一致[6] - TX45在PH-HFrEF和PH-HFpEF患者中改善了心脏和肺血流动力学[22] - TX45在左心功能和肺血管方面均显示出血流动力学改善[23] 其他新策略和有价值的信息 - PCWP和PVR的显著降低与6MWD的有意义变化相关[23] - TPR评估的右心室后负荷降低,已与改善的死亡率和结果相关[23] - 在第29天,LVEF、TAPSE/SPAP和RVFAC均有超声心动图改善[23] - TX45在两种患者群体中均表现出良好的耐受性[23]
Tectonic Therapeutic (NasdaqGM:TECX) Earnings Call Presentation