当前业绩表现 - 制剂业务总体呈现企稳回升态势，左益产品基本企稳，集采中选品种实现增长 [1] - 原料药业务整体出现波动，主要因抗生素市场低迷导致下游制剂需求疲软，以及酮酸原料药核心客户受集采影响市场份额下降 [1] 主要产品与集采策略 - 左益目前销售情况稳定，第八批集采采购周期于2025年底结束，公司将积极关注下一轮集采续标情况 [1] 创新药研发进展 - 注射用ALK-N001/QHL-1618于2025年4月获临床试验批准，目前处于临床I期剂量爬坡阶段，研发按原计划推进 [2] - ALK-N002/IMD-1005项目合作方正履行内部审批程序，完成后公司将及时披露信息 [2] - ALK-N001的毒素为DXD，具备泛瘤种治疗潜力，公司将根据临床信号选择具体适应症探索方向 [2] - 公司对ALK-N001在许可区域（中国大陆、港澳台）上市后需向合作方支付6%-12%的销售提成；若合作方获得海外授权，公司可获其净收入3%的分成 [2] - ALK-N002为靶向CD47的遮罩型抗体药物，通过肿瘤微环境激活机制降低血液毒性并增强抗肿瘤效果，临床前研究显示良好疗效与安全性 [4] - 选择CD47管线基于与亲合力的合作基础及其技术平台与临床开发潜力 [4] 研发团队与投入规划 - 公司现有研发团队以仿制药为基础，短期已启动临床医学团队组建，未来将随创新药投入增加优化团队构成 [4] - 2026年起仿制药研发投入预计逐步减少，研发重心将转向创新药项目 [4] - 创新药资本化以III期临床（或II/III期无缝衔接、II期数据申报上市）为起点；仿制药资本化以验证性临床或III期临床为起点 [4]