财务数据和关键指标变化 - 第三季度产品销售额（不包括Veklury）为71亿美元，同比增长4%，环比增长2% [11] - 包括Veklury销售额2.77亿美元在内，第三季度总产品销售额为73亿美元，环比增长4%，但同比下降2% [11] - 非GAAP摊薄后每股收益为2.22美元，若不包括4亿美元非经常性其他收入带来的每股0.25美元收益，同比增长10% [5][45] - 第三季度产品毛利率为86%，与2024年同期的87%基本持平 [44] - 研发费用为13亿美元，同比下降3% [44] 销售、一般及行政费用为14亿美元，同比下降4% [44] - 第三季度营业利润率为50% [44] 非GAAP有效税率为18% [45] - 公司上调全年产品销售额指引区间下限10亿美元，现预计总产品销售额在284亿至287亿美元之间 [46] 非GAAP每股收益指引上调至8.15至8.25美元 [49] 各条业务线数据和关键指标变化 - HIV业务销售额为53亿美元，同比增长4%，环比亦增长4% [12] 全年HIV收入增长预期上调至约5% [5][12] - Biktarvy销售额为37亿美元，同比增长6%，环比增长4% [9][12] 在美国市场份额创下约52%的新高 [13] - Descovy销售额创纪录达7.1亿美元，同比增长20%，环比增长7% [14] 其中约四分之三销售额来自HIV暴露前预防 [14] Descovy用于PrEP在美国市场份额创下超过45%的新纪录 [15] - 新上市产品Yes2Go第三季度销售额为3900万美元，自6月上市以来累计收入5400万美元 [6][18] - 肝病业务销售额为8.19亿美元，同比增长12%，环比增长3% [20] 主要由LIVDELZY驱动，该产品销售额环比增长35%，季度收入首次突破1亿美元 [7][20][22] - Trodelvy销售额为3.57亿美元，同比增长7%，环比下降2% [23] - 细胞疗法销售额为4.32亿美元，同比下降11%，环比亦下降11% [24] 预计2025年全年销售额将下降约10% [47] - Veklury销售额为2.77亿美元，同比下降60% [42] 预计全年收入约为10亿美元 [47] 各个市场数据和关键指标变化 - 整体PrEP市场同比增长约14% [15] 公司预计该市场将继续以14%至15%的速度增长 [96][97] - LIVDELZY已成为美国二线原发性胆汁性胆管炎市场的领导者 [7][21] - 细胞疗法面临来自同类及不同类别疗法的持续竞争压力 [24] 全球授权治疗中心已超过570个 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司HIV产品组合具有领导地位且无重大专利到期直到2036年 [10][13][123] - 在HIV领域有10个临床项目，重点关注长效疗法，包括每周一次口服至每年两次注射的多种方案 [28][30] - 在肝病领域，已提交bulevirtide治疗慢性丁型肝炎病毒的生物制剂许可申请，预计2026年获得监管决定 [7][31] - 在肿瘤领域，Trodelvy用于一线转移性三阴性乳腺癌的补充生物制剂许可申请已提交，预计2026年获批 [9][34] 同时探索其用于一线内分泌后HR+/HER2-转移性乳腺癌 [34] - 细胞疗法领域加强体内能力，通过收购Interius和与Pregene BioPharma合作开发潜在现货型产品 [38][44] - 公司积极寻求业务发展机会，目标每两到三年至少增加一款同类最佳、后期、风险较低的资产 [71][72] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管2025年HIV业务因医疗保险D部分重新设计面临9亿美元的不利影响，但业务仍表现强劲 [5][12][46] - 对Yes2Go的推出进展感到满意，已提前近三个月实现75%的支付方覆盖目标 [6][17] 目标到2026年底覆盖率达到90% [18] - 对Trodelvy在一线转移性三阴性乳腺癌的潜力感到兴奋，该领域患者数量几乎是二线的两倍，且治疗持续时间通常更长 [9][24] - 公司认为体内细胞疗法相比自体CAR-T具有潜在优势，可能解锁更广泛的疗法可及性 [38] - 公司与美国政府保持建设性接触，讨论议题包括创新、患者自付费用以及全球对创新的价值认可 [108][110][112] 其他重要信息 - 第三季度确认了4亿美元与2018年知识产权资产出售相关的特许权使用费、合同和其他收入，这是一项非经常性会计项目 [43] - 第三季度通过股息和4.35亿美元股票回购向股东返还了14亿美元 [49] - 公司已与全球基金和美国国务院通过总统艾滋病紧急救援计划达成协议，将在三年内向某些中低收入国家提供足够剂量的lenacapavir用于PrEP，覆盖高达200万人 [20] - 欧洲委员会已在8月批准lenacapavir用于PrEP，商品名为YA2O [19] 并且Yes2Go也已获得欧盟委员会上市许可 [41] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于Yes2Go的患者来源和未来需求驱动因素 - Yes2Go的患者来源广泛，包括从现有长效注射剂、品牌口服药（如Descovy）以及口服仿制药转换的患者，同时也期待随着市场认知度提升，初治患者数量会增加 [52][53] - 进入2026年的需求驱动因素包括快速实现的支付方覆盖（75%目标已提前达成）、J代码生效支持直接采购模式、以及改善的处方批准转化率 [57][58][59] 问题: 关于Yes2Go第三季度3900万美元销售额对应的患者数量 - 公司未直接确认患者数量估算，但澄清自上市至第三季度末累计收入5400万美元中包含第二季度末约1500万美元的上市相关库存铺垫，目前库存已基本消化 [56][59] - 强调关键指标是支付方覆盖的快速进展（75%）、有限的预先授权和共付额、以及转化率的改善，这些为2026年及以后的增长奠定了基础 [57][58][59] 问题: 在考虑医疗保险D部分重新设计影响后HIV业务的内在增长率 - 内在增长率强劲，主要由Biktarvy（同比增长6%）和Descovy（同比增长20%）的需求驱动，特别是Descovy用于PrEP的部分增长超过30% [63][64] - 若排除医疗保险D部分重新设计带来的9亿美元逆风，HIV业务增长率可能在8%至9%左右 [64] 问题: Yes2Go的库存影响和与CVS的定价谈判进展 - 第三季度3900万美元销售额反映的是真实需求，库存影响主要发生在6月上市初期，并在7月消化 [66] - 与包括CVS在内的剩余支付方的谈判仍在进行中，公司对达成首年上市90%覆盖率的目標充满信心 [67][68] 问题: 对肝脏疾病领域（如NASH）业务发展的兴趣 - 公司积极在所有战略兴趣领域（包括肝病、肿瘤、细胞疗法、病毒学和免疫学）寻找业务发展机会，目标定期增加同类最佳资产 [71][72] - 对现有产品组合和增长动力感到满意，但会持续以纪律性的方式寻求增加新的增长驱动因素 [72] 问题: Yes2Go在第四季度和2026年的增长曲线形态 - 增长预计是渐进的，因为近期达成的支付方覆盖需要时间整合到医疗实践中，J代码的全面采用也需要时间 [75][76] - 这些进展为2026年的增长搭建了平台，预计将逐步加速 [76] 问题: Yes2Go的直接采购和白色包装模式占比 - 目前模式占比与2024年HIV日披露的预期一致，大部分（约70%-80%）通过白色包装，其余为直接采购，预计这一比例将随时间演变 [80][81] 问题: Yes2Go支付方覆盖的限制程度 - 在已覆盖的75%保险生命中，绝大多数计划将Yes2Go纳入处方集且零共付额，很少有阶梯治疗或预先授权要求，或要求非常简单 [84][85] 问题: Yes2Go的患者旅程和转换障碍 - 患者旅程涉及从处方开具、药房审核批准到药品运送和注射预约的流程，公司正努力缩短各环节时间，支持诊所简化物流 [88][89][90] - 直接采购模式可以简化流程，随着该模式占比提升，转化时间有望进一步缩短 [90] 问题: Yes2Go处方数据的波动性 - 第三方处方数据存在周度波动是正常的，需要结合专业药房和直接采购数据来看，预计需要几个季度才能稳定，但目前方向性与内部跟踪一致 [93][94] 问题: 整体PrEP市场增长展望 - 预计PrEP市场将继续保持约14%至15%的增长，由提高认知度的努力和营销活动推动 [96][97] 问题: Anito-cel的申报时间表和预期疗效安全性 - 公司未透露具体申报日期，但确认目标在2026年下半年上市 [100] - 将在ASH年会分享最新数据，期待展示其安全性，并继续对其安全性印象深刻 [100] 问题: Yes2Go的患者和医生体验及反馈 - 注射部位反应是注射剂的常见现象，公司通过护士教育团队对超过7000名医生和1500个账户进行了培训，满意度达98%，旨在确保体验顺畅 [103][104] 问题: 在药品定价谈判背景下对HIV业务（ Medicaid 占比较高）的潜在影响和准备 - 公司与美国政府保持建设性对话，讨论支持创新、解决患者自付费用和全球创新价值评估等原则 [108][110] - 公司大部分知识产权在美国，超过80%的知识产权收益和90%的税收在美国，拥有强大的美国业务根基，认为关税和转移定价对自身影响小于同行 [112] 问题: Hecludex（bulevirtide）用于HDV的获批信心和市场机会 - 对获批信心源于额外的注射体验数据、欧洲上市后的真实世界数据以及申报材料的完善 [116] - 市场机会方面，HDV是罕见病，影响约2%的乙肝患者，公司凭借在乙肝领域的优势，认为这是很好的战略契合，能满足未满足的医疗需求 [118][120]