创新药研发管线 - 通过增持控股奥睿药业,整合后拥有7个自主立项的1.1类创新药在研项目 [2] - 创新药潜在适应症覆盖肿瘤及自免性疾病,包括嗜血细胞综合征、青光眼、多种实体瘤等 [2] - 进度最靠前的注射用盐酸ORIC-1940正在进行临床Ia/Ib期研究,可能成为我国首个用于继发性HLH的原研1类创新药 [2][3] - 计划在2025年底前及2026年第一季度分别提交另外1个项目的IND申请 [3] - 已建成计算机辅助药物发现平台和蛋白质靶向降解嵌合体平台等多个创新药自主研发平台 [3] 海外市场拓展与认证 - 2023年5月第五期生产基地以零缺陷通过美国FDA的cGMP现场检查 [4] - 重点中成药甘桔冰梅片、六味安神胶囊、都梁软胶囊和痛泻宁颗粒于2024年9月至2025年5月期间成功获得新加坡注册批文 [4][5] 重点中成药发展策略 - 五大重点中成药(甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、八味芪龙颗粒、六味安神胶囊)针对常见病、多发病、慢性病,仍处于成长期 [6] - 2024年八味芪龙颗粒和六味安神胶囊获批国家首家中药二级保护品种,延长7年保护期 [6] - 核心品种五大重点中成药共计获得32项权威教材、临床指南等推荐 [6] 销售渠道与市场分布 - 公司销售终端以公立医院为主,院内市场占比约70% [7][10] - 积极布局基层医院、私立医院、零售连锁药店、电商平台及三终端等院外渠道以提升占比 [7][10][11] 核心研发项目进展 - ORIC-1940预计2026年会有一定量的Ib期数据产生,具体日期取决于患者入组速度 [8] - ORIC-1940临床前显示出较好安全性,有望成为HLH领域新的治疗选择 [8] 特医食品业务进展 - 公司拥有特医食品自研项目4项 [9] - TY005项目已获得特医食品注册证书及生产许可证,为重庆市首个,实现零的突破 [9] - 已建成天猫、京东、拼多多、抖音、微信小程序等线上店铺,助力产品多渠道推广 [9] 整体销售策略 - 化学仿制药以快速上市及集采中标为主 [10] - 重点中成药以学术推广及零售渠道、第三终端拓展为主 [10]
华森制药(002907) - 2025年10月31日投资者关系活动记录表