财务数据和关键指标变化 - 第三季度调整后每股收益为1.86美元,比指导中点高出0.10美元 [4][28] - 第三季度总净收入接近158亿美元,反映出高个位数销售增长,比预期高出约3亿美元 [4] - 第三季度运营基础上的收入增长率为8.4% [28] - Xumera增长平台报告销售额增长超过20% [28] - 调整后毛利率为销售额的83.9%,调整后研发费用为销售额的14.3%,调整后销售、一般及行政费用为销售额的21.6% [28] - 调整后运营利润率为销售额的30.9%,其中包括17%的不利影响,源于收购的IPR&D费用 [28] - 净利息支出为6.67亿美元,调整后税率为24.5% [28][29] - 公司提高2025年全年调整后每股收益指导至10.61美元至10.65美元之间 [29] - 目前预计全年总净收入约为609亿美元,增加了4亿美元 [29] - 预计全年调整后毛利率为销售额的84%,调整后研发费用为90亿美元,调整后销售、一般及行政费用为135亿美元 [30] - 目前预计全年调整后运营利润率约为销售额的41% [30] - 预计第四季度净收入超过163亿美元,调整后每股收益在3.32美元至3.36美元之间 [31] - 9月底现金余额超过56亿美元,前九个月产生约130亿美元自由现金流,其中包括近22亿美元的SKYRIZI特许权使用费付款 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 免疫学业务总收入约79亿美元,运营基础上增长11.2% [10] - SKYRIZI全球销售额达47亿美元,运营增长46% [10] - RINVOQ全球收入近22亿美元,运营基础上增长34.1% [10] - 修美乐全球销售额为9.93亿美元,运营基础上下降55.7% [13] - 肿瘤学业务总收入近17亿美元,与去年同期相对持平 [13] - 医美业务全球销售额约12亿美元,运营基础上下降4.2% [14] - BOTOX美容全球收入为6.37亿美元,JUVEDERM全球销售额为2.53亿美元,两者运营基础上的增长率均有所下降 [14] - 神经科学业务表现优异,总收入超过28亿美元,运营基础上增长19.6% [17] - Vraylar销售额为9.34亿美元,增长6.7% [17] - Violev销售额为1.38亿美元,环比增长40% [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 在胃肠病学领域,SKYRIZI和RINVOQ在炎症性肠病(IBD)的合并销售额今年有望接近翻倍 [10] - 在克罗恩病(CD)中,SKYRIZI和RINVOQ在美国所有治疗线中捕获了约50%的新转换患者 [10] - 在溃疡性结肠炎(UC)中,SKYRIZI和RINVOQ在超过10个关键市场占据领先份额,在美国所有机制的新转换患者中捕获了近三分之一 [11] - 在银屑病领域,SKYRIZI在美国生物制剂的新患者份额中占据了50%的领先地位 [12] - 医美业务在几个关键市场面临挑战性市场条件,整体消费者情绪低迷,尤其是在美国,影响了业绩 [15][16] - Violev在国际市场的增长继续超出预期 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划未来10年在美国投资至少100亿美元资本 [7] - 正在北芝加哥建设新的原料药生产基地,并扩大伍斯特现有基地的生物制剂制造和研发能力 [8] - 公司致力于提供健康、可持续且每年增长的股息,宣布将季度现金股息增加5.5%,从2026年2月支付的股息开始 [8] - 研发管线强大,在所有开发阶段约有90个项目,涵盖免疫学、肿瘤学、神经科学和医美等核心领域,以及肥胖症等新增长源 [5] - 通过外部创新增强管线,例如收购Gilgamesh Pharmaceuticals的bredacillicin以扩大精神病学管线,以及收购Capstan Therapeutics以通过体内CAR-T平台加强免疫学管线 [6][26] - 在免疫学领域,公司专注于SKYRIZI和RINVOQ的持续增长,并开发下一代疗法,如口服肽和B细胞耗竭方法 [52][53] - 在神经科学领域,公司致力于巩固在精神病、偏头痛和帕金森病领域的领导地位,并开发阿尔茨海默病和情绪障碍的新疗法 [54] - 在肿瘤学领域,公司正在推进TMAB-A等有前景的项目,以改善难治性癌症患者的预后 [23][24] - 在医美领域,公司通过推广和产品创新投资支持患者激活,并计划推出新型毒素和填充剂以刺激增长 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务表现持续超出预期,对2025年的展望是年内第三次上调 [4] - 由于没有重大的专利到期事件,增长平台为未来十年的增长提供了清晰的可见度 [5] - 公司处于有利地位,可以为2030年代及以后进行充分投资 [5] - 医美业务面临近期的宏观压力,但长期潜力依然令人兴奋,市场渗透不足,市场复苏后公司将获得不成比例的收益 [16] - 公司对神经科学业务的未来增长充满信心,特别是在偏头痛、帕金森病和新兴的必需震颤治疗领域 [17][18][54] - 关于通货膨胀削减法案(IRA)价格谈判,管理层表示结果不会影响长期指导,因为价格在2027年才生效 [38][84] - 关于PBM模式改革,管理层表示公司能够有效适应任何结构变化,因为其依赖品牌的独特性 [35][36][37] 其他重要信息 - 公司宣布季度现金股息增加5.5%,至每股1.73美元,从2026年2月开始支付 [31] - 自成立以来,季度股息增长超过330% [8] - 自2024年初以来,公司已执行约30笔交易,继续评估所有关键增长领域的外部创新机会 [32] - 公司有望在2026年底实现2倍的净杠杆率 [32] - RINVOQ在斑秃和白癜风的3期试验中取得积极顶线结果,预计将于今年晚些时候和明年年初提交监管申请 [20] - TMAB-A在晚期难治性实体瘤中显示出潜力,计划在结直肠癌、胰腺癌和MET扩增实体瘤中启动新的研究 [23][24] - tevapadon用于帕金森病的监管申请已提交给FDA [25] - BOTOX在上肢特发性震颤的2期研究中达到所有终点,计划推进新型毒素Gemibot A的开发 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于新PBM模式对业务的潜在影响以及IRA价格谈判的评论 [34] - 管理层强调,公司的业绩由差异化药物、执行记录和强大文化驱动,能够适应PBM模式的任何变化,并利用可用工具 [35][36][37] - 关于IRA,Vraylar和Linzess的谈判价格尚未公开,但不会影响长期指导,因为价格在2027年生效 [38][84] 问题: IL-23市场的竞争动态以及2026年展望 [41] - SKYRIZI增长强劲(46%),IL-23类别正在快速扩张,并非零和游戏,公司对竞争地位充满信心 [42][43] - RINVOQ在IBD的标签扩展增强了其在胃肠病学中的地位 [44] - 2026年业务将继续表现良好,神经科学组合表现优异,肿瘤学超出最初指导,尽管修美乐侵蚀和IMBRUVICA的IRA定价带来阻力 [45][46] 问题: SKYRIZI和RINVOQ的2027年长期指导更新以及美国医美市场最新情况 [50] - 公司此前已更新2027年指导,并自那时起将2025年合并指导提高了超过17亿美元,预计将超过长期指导 [51] - 美国毒素市场持平,填充剂市场出现两位数下降,公司BOTOX份额在低60%,HA填充剂份额稳定在45%左右,公司正在投资以稳定市场 [55][56][57] 问题: Gilgamesh交易后未来研究的设计及其在重度抑郁症治疗范式中的定位 [59] - bredacillicin的致幻作用持续时间短,临床医生已准备好实施,公司计划在2期研究中探索不同剂量和持续时间范式,并可能扩展到其他情绪障碍 [60][61] 问题: Violev的上市情况和竞争动态,以及tevapadon的销售潜力和定位 [64] - Violev在上市份额中占据80-85%的领先地位,因其24小时覆盖、低运动障碍发生率和低镇静率而具有竞争优势 [65][67][68] - tevapadon作为一日一次疗法,在疗效和安全性(如低冲动控制障碍、镇静、运动障碍和外周水肿)方面可能区别于现有口服仿制药,是Violev的补充 [69][70] 问题: 随着修美乐绝对美元下降减缓,未来增长加速的前景,以及未来6个月关键的管线数据读出 [73] - 修美乐的侵蚀将在2026年形成尾部,公司对实现十年内高个位数复合年增长率充满信心,盈利增长将快于收入增长 [74][75] - 未来关键数据读出包括免疫学(SKYRIZI组合)、肿瘤学(TMAB-A、Tantamig、151)、神经科学(932、imuracladine)和肥胖症(amylin 1b期)等领域 [76][77][78][79] 问题: IRA折扣是否会影响2026年展望,以及RINVOQ HS 3期研究完成日期更改的原因 [83] - IRA谈判价格在2027年生效,因此不影响2026年展望 [84] - RINVOQ HS研究的双盲16周数据仍预计在明年年底获得,临床试验网站上的更新可能源于开放标签扩展期的患者随访时长变化 [85] 问题: RINVOQ在非节段性白癜风的机会规模,以及Elahir在英国以与美国相近的定价上市的影响 [88] - RINVOQ在斑秃、白癜风、化脓性汗腺炎和狼疮等新适应症的峰值收入潜力至少为20亿美元 [89][90] - Elahir在英国以与美国相近的列表价格上市,反映了对最惠国待遇和全球定价动态的考量,但最终净价将取决于像NICE这样的卫生技术评估 [92][93] 问题: 免疫学领域CAR-T和口服肽平台的下一步计划,以及先进疗法在成熟适应症中的最终市场渗透潜力 [96] - Capstan的体内CAR-T平台具有剂量优化、现成性、快速表达和短暂表达等优势,无需淋巴细胞清除,下一步是继续首次人体研究剂量探索,明年计划在RA和狼疮患者中研究 [97][98] - Nimble口服平台专注于大环分子,旨在提高效力和延长半衰期,先导候选药物包括口服IL-23和TL-1A [98] - 免疫学市场生物制剂渗透率和治疗线扩展存在巨大空间,新技术有望突破现有疗效天花板 [99][100][101] 问题: 口服IL-23竞争的看法,以及拥有GLP-1等资产组合在肥胖症领域的重要性 [104] - 对SKYRIZI的竞争力充满信心,因其在银屑病中高效(PASI 90达80%)、季度给药方便、停药后持久有效(一年后60%患者几乎清除)以及头对脚 benefits [105][106][107] - 在肥胖症领域,拥有组合资产有益,公司专注于amylin的耐受性和持久性,并继续寻找组合机会,因为目前只有约30%患者在使用incretin一年后继续治疗 [109] 问题: 是否预计与政府达成类似同行的正式协议,以及医美业务反弹的领先指标 [110][117] - 公司正积极与政府就改善患者可及性、可负担性和维护美国医疗创新领导地位进行接触,讨论包括解决全球搭便车行为、扩大直接面向患者模式以及在美国投资 [118][119] - 医美反弹的领先指标包括消费者信心、中产阶级消费者对毒素新治疗的态度以及HA填充剂情绪稳定情况,新产品Trinavut E有望成为市场复苏的催化剂 [120][121] 问题: 未来五年美国与非美国业务比例的变化预期,以及RINVOQ标签扩展带来的增量机会 [123] - 业务组合目前约为75%美国、25%国际,长期比例将取决于产品组合,历史水平(如修美乐之前的三分之二美国、三分之一国际)可作为参考 [125] - RINVOQ在IBD的标签扩展是明确的净增量利好,随着IL-23类别在IBD领域的崛起,其益处将随时间积累 [126] 问题: 近期收购后的并购最新想法,包括优先领域和对大型交易的兴趣 [129] - 并购重点仍然是能够驱动下一个十年及以后增长的资产,包括新型机制和平台技术,核心领域为免疫学、神经科学、肿瘤学、医美和新增的肥胖症,公司有财力进行后期交易,但当前投资组合已提供清晰增长路径,因此更关注长期管线机会 [130][131]
AbbVie(ABBV) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript