财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入同比增长12%至96亿美元 [10] - 第三季度产品销量同比增长14% [3] - 16款产品实现两位数或更高增长 [3] - 14款产品年化销售额超过10亿美元 [3] - 非GAAP营业利润率为47% [10] - 非GAAP研发费用同比增长31% [10] - 第三季度自由现金流为42亿美元 [12] - 2025年总收入指引上调至358亿-366亿美元 [15] - 2025年非GAAP每股收益指引上调至20.60-21.40美元 [15] - 2025年资本支出预计为22亿-23亿美元 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 通用医学领域：Repatha第三季度销售额7.94亿美元，同比增长40%，年化销售额约30亿美元 [18]；Evenity第三季度销售额5.41亿美元，同比增长36% [20]；Prolia销售额11亿美元，同比增长9% [22] - 罕见病产品组合：销售额同比增长13%至14亿美元，年化销售额超过50亿美元 [23]；Uplizna销售额1.55亿美元，同比增长46% [23]；Tepezza销售额5.6亿美元，同比增长15% [24]；Tapneos销售额1.07亿美元，同比增长34% [24] - 炎症领域：Tezspire销售额3.77亿美元，同比增长40%，年初至今销售额超过10亿美元 [25] - 创新肿瘤产品组合：销售额同比增长9%至23亿美元 [26]；Imdelltra销售额1.78亿美元 [26]；Blincyto销售额3.92亿美元，同比增长20% [27] - 生物类似药产品组合：销售额同比增长52%至7.75亿美元，年化销售额达30亿美元 [27]；Pavblu销售额2.13亿美元 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：Evenity销售额增长44%，在骨构建剂领域市场份额超过60%，累计治疗约27万患者 [21]；Imdelltra在美国有超过1400个护理点使用 [26] - 日本市场：Evenity自推出以来已治疗约80万患者，在骨构建剂类别中市场份额超过50% [22]；Tepezza自12月以来已治疗超过800名患者 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推出Amgen Now直接面向患者平台，使美国合格患者能够以每月239美元（约每天8美元）的价格获得Repatha，比当前美国标价低近60% [4][20] - 在生物制剂制造领域拥有45年经验，今年计划在美国投资超过30亿美元 [4][5] - 专注于高未满足医疗需求领域的创新，包括肥胖和心血管疾病 [6] - 双特异性T细胞衔接器（BiTE）平台在肿瘤学领域重新定义护理标准 [26][34] - 生物类似药战略持续取得成果，自2018年首次产品获批以来已产生近130亿美元的销售额 [27][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业销售价格下降的环境下，销量增长推动公司进步 [3] - PCSK9抑制剂类别利用率仍然不足，目前仅覆盖不到5%符合降脂治疗条件的患者 [18] - 约1亿人仍需有效的LDL-C降低，Repatha在解决世界头号公共卫生危机心血管疾病方面有巨大机会 [18] - 肥胖是美国主要的公共卫生危机，约40%的成年人BMI超过30，每年医疗成本超过1700亿美元 [76] - 生物类似药市场表现良好，监管和其他现行政策使其持续繁荣 [66] 其他重要信息 - 第三季度受益于离散项目，包括约2.5亿美元的美国预估销售扣除额有利变化和9000万美元的Nplate政府订单 [10] - 第三季度包括Ravicti的1.05亿美元销售额，该产品在10月面临仿制药竞争 [10] - 2024年已偿还45亿美元债务，2025年已偿还60亿美元债务，提前恢复至收购Horizon前的资本结构 [11] - 2025年与收购相关的税前成本协同效应将超过5亿美元 [11] - 季度股息增至每股2.38美元，较2024年第三季度增长6% [14] - 非GAAP税率为18.2%，同比上升4.8个百分点 [12]；2025年全年非GAAP税率预期为15.0%-16.5% [15] 问答环节所有的提问和回答 问题：关于Olpasiran项目的信心和事件率对读出的影响，以及恢复至收购前债务水平对业务发展方法的影响 [42] - 对Olpasiran项目的信心仍然非常坚定，人类遗传学和流行病学数据明确显示Lp(a)与心血管疾病的关联 [43] - Olpasiran具有真正的最佳特性，包括给药频率更好、Lp(a)抑制深度更好、安全性非常干净 [43] - Ocean A是一项事件驱动研究，公司习惯于进行此类全球研究，目前不会指导具体读出日期，但会及时更新 [43] - 恢复至收购前的杠杆水平对业务发展的思考影响不大，公司积极寻找机会，主要关注早期阶段项目 [44] 问题：关于2026年的展望和Rocket Astro试验的安全性澄清 [46] - 2026年的展望应关注关键增长动力，包括Repatha、Evenity、Tezspire、创新和罕见病产品组合以及生物类似药 [47] - 公司坚持严格的资本配置方法，投资于最佳创新，预计不会出现研发费用的进一步阶跃式增长 [48][50] - 2025年非GAAP营业利润率指引约45%，包括第三季度2亿美元的业务发展活动和第四季度一些增量启动和商业投资 [51] - Rocket Astro（rocatinlimab）研究中安全性与其他研究一致，观察到胃肠道副作用，大多为轻度且发生率不高 [52] 问题：关于Vesalius CV结果对Repatha市场机会的影响以及AHA公布细节的期待，以及对Olpasiran的经验教训 [54] - Vesalius CV研究首次证明PCSK9抑制剂在预防首次心血管事件方面的效果，75%的心肌梗死是首次事件，因此这是一个非常重要的问题 [57] - 研究是在优化降脂管理的基础上进行的，对于他汀类药物治疗但LDL-C控制不足的患者来说是一个重大进步 [58] - 与TIMI小组的合作非常出色，研究积累了如何进行全球研究的经验，并强调了通过靶向炎症性脂蛋白改善心血管护理的空间 [58] - 研究结果是对全球初级保健医生的行动号召，公司将确保医疗团队、现场销售团队和患者支持组织全力推广这些数据 [59][60] 问题：关于FDA新生物类似药指南对公司业务和生物类似药追求的影响 [63] - 新指南不会改变公司对生物类似药的战略重点，这始终是一个良好的增长业务 [64] - 公司的技术功能处于有效竞争的地位，无论指南要求是重型临床试验还是技术可比性要求 [64] - 从战略角度看，生物类似药市场在美国表现良好，公司认为现行政策使其持续繁荣，并倡导认可现行措施的有效性 [66] 问题：关于MariTide二期试验第二部分读出的预期和背景 [70] - 二期慢性体重管理研究的第二部分是一项非常有趣的研究，主要测试维持策略，包括季度全剂量和月度低剂量与安慰剂和继续治疗的比较 [71] - 该研究旨在为三期研究提供信息，将指导维持策略和进一步的三期规划，关于披露方法将在适当时候公布更多信息 [71] 问题：关于肥胖市场的最新观点和公司在其中的角色 [74] - 公司对肥胖市场的机会仍然非常热情，认为MariTide与当前市场竞争者相比具有差异化方法 [75] - 肥胖是美国主要的公共卫生危机，市场渗透严重不足，需要真正差异化的资产，而不仅仅是另一种每周注射的肽类药物，因为这类药物难以让患者持续使用，年历年后停药率高达55% [76] - MariTide具有独特和差异化的特征，公司致力于通过其更广泛的产品线对这场重大的公共卫生危机产生巨大影响 [77] 问题：关于鼓励更多生物类似药使用的政策变化需求 [82] - 美国Part B和Part D药品的市场动态不同，Part D中回扣动态很重要，但随着时间的推移会减弱 [83] - 公司相信Amjevita从长远来看将是一款非常成功的产品，在国际市场上表现强劲，在美国，安全可靠的真生物类似药供应将长期表现良好 [83] 问题：关于MariTide二期试验第二部分设计的澄清和第二年体重减轻的预期 [86] - 研究第二部分主要是一项维持研究，测试低剂量每月和全剂量季度给药与安慰剂和继续治疗的比较 [88] - 研究旨在为三期提供信息，从第一部分获得了大量指导，第二部分的一些方面更具描述性 [88] - 参与第二部分的条件是患者在第一部分实现超过15%的体重减轻，然后被随机分配到多个组，因此组间体重减轻的统计效能不强，但公司将关注继续目标剂量治疗的患者 [88] 问题：关于Uplizna在IgG4相关疾病中的表现和gMG标签扩展的 uptake 预期 [92] - IgG4相关疾病的推出早期，约有300名独立处方医生，该疾病在2023年才获得自己的ICD-10代码，因此市场可能比估计的2万患者更大 [94] - 在GMG中，预计将占据强劲的市场地位，因其方便的给药方案（首次负荷剂量后每半年一次）、持久的疗效，以及在现有多种药物进入市场但仍不满足需求的情况下，医生对其有真正兴趣 [96] 问题：关于未来6-12个月内最重要的两三个管线催化剂 [101] - Vesalius CV结果即将公布，对公司影响重大 [102] - Imdelltra（tarlatamab）的进一步发展非常令人兴奋，包括将其推进到联合疗法、一线使用等，其在前线治疗中显示出非常有意义的活性 [102]