财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入同比增长12%，达到96亿美元，主要由14%的产品销量增长驱动[4][12] - 非GAAP营业利润率为47%，反映了公司在各业务领域的重大投资[12] - 非GAAP研发费用同比增长31%，若剔除约2亿美元的业务发展交易增量支出，则同比增长19%[13][14] - 第三季度自由现金流为42亿美元[15] - 公司提高了2025年全年业绩指引：预计总收入在358亿至366亿美元之间，非GAAP每股收益在20.60至21.40美元之间[16][17] - 2025年非GAAP研发费用预计将同比增长中位数20%以上，非GAAP其他收入/支出预计在21亿至22亿美元之间，非GAAP税率预计在15.0%至16.5%之间[17] 各条业务线数据和关键指标变化 - 通用医药领域：Repatha第三季度销售额达7.94亿美元，同比增长40%，年化销售额约30亿美元[20]；EVENITY销售额达5.41亿美元，同比增长36%，其中美国市场增长44%[23]；Prolia销售额达11亿美元，同比增长9%[24] - 罕见病领域：产品组合销售额同比增长13%至14亿美元，年化销售额超过50亿美元；Uplizna销售额同比增长46%至1.55亿美元；Tepezza季度销售额增长15%至5.6亿美元；Tavneos销售额为1.07亿美元，同比增长34%[25][26] - 炎症领域：Tezspire销售额同比增长40%至3.77亿美元，年内迄今销售额已超过10亿美元[27] - 肿瘤领域：创新肿瘤产品组合（包括Blincyto、Imdelltra等）同比增长9%，产生23亿美元第三季度销售额；Blincyto销售额同比增长20%至3.92亿美元；Imdelltra第三季度销售额为1.78亿美元[29][30] - 生物类似药领域：销售额同比增长52%至7.75亿美元，年化销售额约30亿美元；自2018年以来，生物类似药已产生近130亿美元销售额[30][31] 各个市场数据和关键指标变化 - Repatha市场：PCSK9抑制剂类别利用率仍不足，目前仅覆盖不到5%符合降脂治疗条件的患者，约1亿人仍需有效的LDL-C降低治疗[20][21]；美国超过95%的参保患者享有Repatha保险覆盖，大多数患者每月自付费用低于50美元[22] - EVENITY市场：在美国，EVENITY在骨构建剂细分市场领先，市场份额超过60%，迄今已治疗约27万名患者；然而，在约200万极高风险患者中，仍有近90%未接受适当治疗[24]；在日本，EVENITY自推出以来已处方给约80万名患者，在骨构建剂类别中市场份额超过50%[24] - Uplizna市场：在IgG4相关疾病适应症中，自推出以来已有超过300名不同专业的处方医生开具处方[25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司推出AmgenNow直接面向患者平台，使美国符合条件的患者能够以每月239美元（约每天8美元）的价格获得Repatha，比当前美国目录价格低近60%[5][23] - 公司在生物制剂制造方面拥有45年经验，本年度计划在美国投资超过30亿美元，自2017年《减税与就业法案》通过以来，已在制造和研发领域投资超过400亿美元[5][6][7] - 肿瘤学战略专注于通过双特异性T细胞衔接器平台建立新的护理标准，该平台是Imdelltra和Blincyto的基础[29] - 生物类似药战略继续取得成果，公司认为美国生物类似药市场表现良好，反对可能将该市场推向仿制药行业方向的政策[69][70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对业务势头感到鼓舞，并有能力在未来十年持续提供创新和增长[10][11] - 公司继续与全球政策制定者接触，以支持改善可及性、保护创新和加强生物制造生态系统的政策[10] - 公司已为2026年建立了强大的跳板，驱动下一波增长的产品已准备就绪，得到令人信服的数据支持，并仍处于生命周期早期[10] - 在肥胖症市场，公司认为MariTide具有差异化特征，市场渗透不足，需要真正差异化的资产而不仅仅是另一种每周注射肽类药物[80][81][83] 其他重要信息 - 第三季度业绩受益于离散项目，包括约2.5亿美元的美国预估销售扣除额有利变动和9000万美元的Nplate政府订单[12] - 公司通过有竞争力的股息向股东返还资本，每股股息为2.38美元，较2024年第三季度增长6%[16] - 公司继续加强资产负债表，2024年赎回45亿美元债务，2025年赎回60亿美元债务，已提前恢复至收购Horizon前的资本结构[14] - 公司继续在整个价值链（从发现到开发、制造再到商业执行）推进和加速技术和人工智能的应用[15] 问答环节所有提问和回答 问题：关于Olpasiran项目的信心以及事件率对读出的影响，以及恢复至收购前债务水平对业务发展方法的影响[46] - 管理层对Olpasiran项目保持非常强烈的信心，认为其具有同类最佳的属性，但不会就具体读出日期提供指引[47] - 恢复至收购前的杠杆水平并未显著影响公司的业务发展思路，公司仍在积极寻找机会，主要专注于早期阶段项目[49] 问题：关于2026年的考虑因素以及ROCKET-ASTRO试验中胃肠道溃疡的澄清[51] - 公司指引投资者关注关键增长动力，并解释了营业利润率的方法，强调将继续投资于后期管线，但不预期研发费用会出现进一步的阶梯式变化[52][53][54] - 关于ROCKET-ASTRO试验，安全性与其他研究一致，观察到胃肠道副作用，大多为轻度且发生率不高[57] 问题：关于VESALIUS-CV结果对Repatha市场机会的影响，AHA会议应关注的数据细节，以及可应用于Olpasiran的经验教训[59] - VESALIUS-CV研究回答了在优化降脂治疗基础上添加Repatha能否使首次心脏病发作或中风高风险人群受益这一重要临床问题，是首个也是唯一一个证明此类效果的PCSK9抑制剂[61][62]；AmgenNow是确保可及性的重要组成部分[65] - 研究执行方面的经验教训（如与TIMI小组的合作）可用于Olpasiran，并强调了通过靶向炎症脂蛋白来改善心血管护理的空间仍然很大[62] 问题：关于FDA新的生物类似药指南是否改变公司对该业务的看法以及评估生物制剂价值的考量[66] - 新的指南不会改变公司对生物类似药的战略关注，公司具备有效竞争的技术功能[67]；从战略角度看，公司认为美国生物类似药市场表现良好，反对可能损害该市场的政策[69][70] 问题：关于MariTide二期试验第二部分数据的预期和背景[74] - 试验第二部分主要是一项维持研究，测试低剂量每月给药和全剂量每季度给药，数据将用于告知维持策略和进一步的III期方案设计，披露方法将在适当时候公布[75] 问题：关于公司对肥胖症市场的最新看法以及MariTide和更广泛管线的作用[78] - 公司对肥胖症机会仍然非常热情，认为MariTide与现有和正在研发的竞争者相比具有差异化方法[79]；市场渗透不足，需要差异化的资产来解决这一重大公共卫生危机[80][81]；MariTide具有真正的差异化特征，公司期待其III期项目结果[83] 问题：关于从政策角度需要做出哪些改变以鼓励更多生物类似药的采用[87] - 美国Part B和Part D药物的市场动态不同，公司相信其Amjevita（阿达木单抗生物类似药）从长远来看将是一款非常成功的产品[88] 问题：关于MariTide II期试验第二部分设计的澄清，特别是第52周后的洗脱期，以及第二年体重减轻的假设[91] - 试验第二部分主要设计用于为III期提供信息，而非比较各治疗组之间的减重效果；患者需在第一部分实现超过15%的体重减轻才能进入第二部分，将继续接受目标剂量治疗的患者其体重减轻尚未达到平台期[94][96] 问题：关于Uplizna在IgG4相关疾病适应症中的强劲表现是否由被压抑的需求驱动，以及对该疾病和GMG适应症销售机会的看法[99] - IgG4相关疾病的强劲表现并非主要由被压抑需求驱动，而是由于疾病意识提高和教育努力；该疾病市场可能比目前估计的2万名患者更大[101]；对于GMG，凭借其便利的给药方案（首次负荷剂量后每半年一次）和持久的疗效，预计将占据强劲的市场地位[102][103]；其差异化归因于靶向核心疾病生物学（CD19阳性细胞）[105] 问题：关于未来6到12个月内对安进最重要的两三个管线催化剂[109] - 最重要的近期催化剂包括VESALIUS-CV结果的公布（定于11月8日）以及Imdelltra的进一步开发，其在联合疗法和前线使用中显示出非常有前景的活性[110][111]