业绩总结 - HEPLISAV-B®第三季度净产品收入为9000万美元,同比增长13%,去年同期为7900万美元[5] - 第三季度总收入为9490万美元,同比增长18%[77] - 第三季度GAAP净收入为2690万美元,同比增长53%[77] - 调整后EBITDA为3553万美元,同比增长42%[77] - 预计2025财年调整后EBITDA将达到至少8000万美元,较上年增长超过50%[79] 用户数据 - 截至2025年9月30日,HEPLISAV-B在美国的市场份额为46%,去年同期为44%[5] - HEPLISAV-B在零售药房的市场份额为63%,在大型医疗系统(IDN)中的市场份额为50%[29] 市场展望 - 预计到2030年,美国成人乙型肝炎疫苗市场将达到超过9亿美元,HEPLISAV-B预计将占据至少60%的市场份额[5][81] - 2024年HEPLISAV-B疫苗的年净产品收入预计为3.25亿美元,年复合增长率为65%[23] 新产品和技术研发 - Z-1018在50至69岁健康成年人中与Shingrix相比,展示了相似的免疫原性[36] - Z-1018的疫苗反应率(VRR)为87.1%(无铝)和89.7%(有铝),而Shingrix为93.5%[41] - Z-1018在局部和系统性注射后反应(PIRs)方面的耐受性优于Shingrix,局部PIRs发生率为17.5%(无铝)和12.5%(有铝),而Shingrix为52.6%[49] - 预计在2026年报告第一阶段/第二阶段的免疫原性和安全性数据[62] - 预计2026年底将公布约5400名患者的COVID-19口服疫苗的顶线有效性数据[70] 资金和回购计划 - 截至2025年9月30日,公司现金、现金等价物和可市场证券总额约为6.48亿美元[7][83] - 董事会授权最多回购1亿美元的普通股,自2024年11月以来,总回购授权金额约为3亿美元[10][80] - 公司获得来自美国国防部的额外1400万美元资金,以支持非人类灵长类动物研究,总资金达到4400万美元[11][60]
Dynavax(DVAX) - 2025 Q3 - Earnings Call Presentation