AstraZeneca(AZN) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
阿斯利康阿斯利康(US:AZN)2025-11-06 22:00

财务数据和关键指标变化 - 2025年前九个月总收入增长11%,核心每股收益(EPS)增长15%[5] - 产品销售额增长9%,联盟收入增长41%[11] - 核心毛利率为83%,预计全年将略低于2024年水平,主要受美国医疗保险D部分改革、Brilinta和Soliris失去市场独占权(LoE)以及合作产品利润分成增加影响[11] - 研发费用增长16%,占收入23.3%,预计全年将处于20%出头的区间上限[12] - 核心营业利润率为33.3%,公司正朝着2026年中期30%的目标迈进[12] - 销售、一般及行政费用(SG&A)增长3%,显示运营杠杆效应[13] - 核心每股收益为7.04美元[13] - 营运现金流同比增长37%至122亿美元[13] - 资本支出为21亿美元,预计全年将比2024年增加约50%[13] - 计息债务接近330亿美元,净债务与税息折旧及摊销前利润(EBITDA)比率为1.2倍[14] - 重申全年指引,预计按固定汇率计算,总收入和核心每股收益将分别实现高个位数和低双位数百分比增长[14] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤业务收入增长16%至186亿美元,美国市场增长19%,新兴市场增长20%[17] - 第三季度Tagrisso销售额达19亿美元,增长10%[17] - Calquence收入增长11%至9.16亿美元[18] - Lynparza收入增长5%至8.37亿美元[18] - Truqap收入增长54%至1.93亿美元[19] - Imfinzi增长31%,Imjudo增长14%[19] - HER2相关产品总收入增长39%[20] - 生物制药业务收入增长8%至171亿美元[30] - 呼吸、炎症与自身免疫(RNI)领域产品在第三季度增长40%[30] - Fasenra增长20%,Tezspire增长47%,Breztri增长20%[30][31] - Saphnelo增长44%[32] - 心血管、肾脏与代谢(CVRM)业务收入持平,Farxiga增长8%,Lokelma增长30%,Brilinta因失去独占权收入下降56%[32] - 罕见病业务收入增长6%至68亿美元[39] - 第三季度Ultomiris增长17%,Soliris收入因转换至Ultomiris和欧洲生物类似药竞争而下降,Strensiq增长28%,Koselugo增长79%[39] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入增长11%,预计到2030年将占公司总收入的约50%[6][9] - 新兴市场(不包括中国)收入增长21%[6] - 中国市场全年增长强劲,但第四季度收入预计将受到带量采购相关的库存补偿成本(涉及Forxiga、Lynparza和roxadustat)、医院年终预算限制以及新兴市场招标订单波动性的影响[16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正处于前所未有的高催化剂时期,预计将持续到2026年及以后[6][43] - 2025年已获得31项关键监管批准,并公布了16项三期临床试验的积极结果[5][7] - 与美国政府达成具有里程碑意义的协议,为定价提供了更清晰的框架并获得三年关税豁免,旨在降低美国患者用药成本同时保护生物制药创新[9] - 计划于明年2月在纽约证券交易所上市,以获取更广泛的资本渠道[10] - 研发重点包括I/O双特异性抗体、体重管理、细胞疗法、抗体偶联药物(ADC)、放射偶联药物等下一代技术平台[12][44] - 战略重点是将新疗法推向疾病早期阶段,以最大程度改善患者生活[28] - 在高血压治疗领域,Baxdrostat有潜力成为治疗未控制或耐药性高血压的最佳首选药物[34][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对实现800亿美元2030年营收目标充满信心[8][43] - 公司广泛的全球布局和多元化的收入来源确保了低集中度风险和应对地区干扰的韧性[5] - 尽管有机会对高潜力管线进行投资,公司仍致力于驱动运营杠杆,并有望实现2026年利润率目标[43] - 对美国政治环境,管理层认为与政府达成的协议已满足总统信函中的要点,预计不会有进一步行动,并相信能够吸收该协议带来的财务影响[47][55] - 对欧洲创新环境表示担忧,指出欧洲药品定价控制可能导致对创新投入不足,并存在失去前沿技术供应链控制的风险[85][87][88] - 预计第四季度研发和销售、一般及行政费用将环比第三季度增加,且第四季度不会像2024年同期那样确认重大里程碑收入,这将影响同比增长率[15][16] 其他重要信息 - 公司在美国弗吉尼亚州的新生产基地已破土动工[10] - Breztri获得了人用医药产品委员会(CHMP)关于使用全球变暖潜能值低99.9%的新一代抛射剂的积极推荐,这是实现公司可持续发展目标的关键一步[31] - 针对Saphnelo的TULIP皮下制剂研究获得积极结果,并已在欧盟获得CHMP积极推荐[32] - 在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布了多项关键数据集,包括DESTINY-Breast11和05、TROPION-Breast02、Patomak等研究的积极结果,这些数据有潜力改变临床实践[23][25][27] - 即将在美国心脏协会(AHA)会议上公布Baxdrostat的BACS-24三期试验数据[38] - 计划在2025年12月的美国血液学会(ASH)会议上公布surovatamab(CD19 CD3 T细胞衔接器)和AZD0120(CD19 BCMA双靶点CAR-T)的更新数据,两者均具有超过50亿美元的非风险调整峰值年收入潜力[29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于与美国政府协议后剩余监管风险以及100亿美元催化剂潜力是否已计入800亿美元目标[46] - 回答:公司认为协议已满足政府要求的四点,预计不会有进一步行动,但无法完全保证[47] 提到的100亿美元是风险调整后的峰值年收入机会,是800亿美元目标的一部分,预计2026年还有约110亿美元的风险调整收入机会[47][48] 问题: 关于2026年利润率共识、Serena 4试验与竞争对手Persevera试验的潜在差异[50] - 回答:公司对实现2026年中期30%的利润率目标有信心,关键逆风是Farxiga在美国和中国的专利到期,将继续投资于增长品牌和新产品上市[51] 关于camizestrant(SERD药物),其在不同试验中显示出优于其他口服SERD的 profile,Serena 4试验设计更大且优化了患者入组标准以提高成功机会[56][58] 问题: 关于CARDIO-TTRansform试验对治疗指南的潜在影响及新的诊断方法[60] - 回答:该试验结果有潜力改变转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病的治疗模式,公司还开发了诊断工具如AI模型和新生物标志物检测以期更早诊断[62][64] 这是该疾病领域最大规模的临床试验,如果成功可能显示心血管死亡率获益[65] 问题: 关于肥胖症产品组合的竞争目标概况以及BCMA CAR-T(AZD0120)的上市策略[67] - 回答:公司正在推进多个肥胖症分子,目标是在竞争格局中保持高竞争力并进行市场细分[69] 对于BCMA CAR-T,早期数据显示出高应答率和良好的安全性,计划明年启动三期试验[70][71] 问题: 关于Dato-DXd(Datopotamab deruxtecan)在ESMO上显示的更好耐受性是否可推广到其他ADC项目,以及Imfinzi的增长跑道[74] - 回答:Dato-DXd的耐受性优势与其连接子稳定性设计有关,这增加了对其在早期乳腺癌和肺癌研究中成功的信心[76] Imfinzi的增长由新的适应症驱动(如小细胞肺癌、早期肺癌、膀胱癌),并且未来还有MATTERHORN和POTOMAC等试验的潜在批准,预计增长势头将持续[78][79] 问题: 关于Baxdrostat的潜力以及欧洲的政治/创新环境[81] - 回答:管理层对Baxdrostat非常兴奋,因其针对高血压的巨大未满足需求,以及可能通过抑制醛固酮带来器官保护益处,预计数据不会让人失望[82][83] 关于欧洲,指出欧洲药品定价控制导致创新投入不足,存在失去前沿技术供应链控制的风险,需要重新平衡以支持创新[85][87][88] 问题: 关于Forxiga在英国专利无效后的影响以及口服PCSK9抑制剂的竞争[89] - 回答:Forxiga的情况源于英国特定法律,不适用于其他国家[90] 对于口服PCSK9抑制剂,公司的Laroprobstat是真正的小分子,无需增溶剂或空腹服用,具有差异化潜力,将继续关注竞争对手数据以制定计划[90][91] 问题: 关于长效哮喘/COPD药物的竞争格局和公司防御策略[93] - 回答:公司认为疗效是处方的主要驱动力,其现有产品地位强劲,同时也在开发吸入式TSLP分子以扩大患者可及性,并看好中国市场的增长潜力[95][96] 问题: 关于2025年医疗保险D部分改革带来的"免费药物"患者转化为付费患者对2026年增长的影响[98] - 回答:预计2026年第一季度与2025年同期更具可比性,已转化为商业用药的患者将继续带来收益,新患者和新适应症将推动口服药物需求[99][100] 公司已成功管理了D部分责任带来的影响[101] 问题: 关于Calquence在竞争环境和美国通货膨胀削减法案(IRA)定价下的峰值销售指导[102] - 回答:Calquence被纳入IRA定价符合预期,其销量增长强劲,Amplify组合疗法在美国前线慢性淋巴细胞白血病(CLL)市场仍有巨大机会,对其达到峰值销售目标保持信心[104][105] 问题: 关于Enhertu在DB09和DB05/11数据公布后的增长轨迹和达到峰值渗透率的时间[107] - 回答:DB09将Enhertu推向一线治疗可显著扩大患者群体和治疗持续时间,其累积毒性低是优势,早期乳腺癌适应症是重磅机会,预计随着指南更新将推动增长[109][110][111] 问题: 关于2030年800亿美元目标是否保守、利润率和美国以外市场贡献度的变化[114] - 回答:800亿美元目标仍是雄心勃勃的,尽管近期成功率高,但研发存在风险[115] 随着专科护理产品组合增加,盈利能力有望改善,但公司将继续投资研发,不承诺具体的利润率提升目标[115][126] 问题: 关于Gefurulimab与Ultomiris在重症肌无力(MG)领域的定位及其在其他适应症的计划[119] - 回答:Gefurulimab的试验针对更早期患者,其每周一次皮下给药的便利性是关键优势,起效迅速且疗效持久[120][121] 问题: 关于Sonivodotin(Claudin 18.2 ADC)的信心及其在胃癌之外的潜力[123] - 回答:Sonivodotin在晚期患者中显示出令人鼓舞的应答率, Claudin 18.2在超过50%的胃癌患者中表达,潜力巨大,公司也在探索其在胰腺癌等适应症的应用[124][125]