AbCellera Biologics(ABCL) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收为900万美元,主要来自合作项目的研究费用,去年同期约为700万美元 [9] - 第三季度研发费用为5500万美元,比去年同期增加约1400万美元,主要由于对两个内部项目投入了1500万美元 [9] - 第三季度销售和营销费用略低于300万美元,较去年同期小幅减少 [10] - 第三季度一般行政费用约为2200万美元,去年同期约为1900万美元,包含知识产权防御相关费用 [10] - 第三季度净亏损约为5700万美元,去年同期亏损约为5100万美元 [10] - 第三季度每股基本和摊薄亏损为0.19美元 [10] - 2025年前九个月经营活动现金流出约为9700万美元 [10] - 截至季度末,现金及现金等价物约为5.2亿美元,另有约1.6亿美元政府资助承诺,总可用流动性约为6.8亿美元 [4][7][12] - 截至季度末,现金、现金等价物和有价证券总额为5.23亿美元,其中4.13亿美元投资于短期有价证券 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度新增一个合作方启动的项目,累计具有下游参与权的项目总数达到103个 [7] - 随着ABCL 635和ABCL 575的I期临床试验启动,累计进入临床阶段的分子总数维持在18个(包括自有和合作项目) [7] - 公司正从平台公司向临床阶段生物技术公司转型,重点转向内部项目 [4][9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司已完成向临床阶段生物技术公司的转型,新的临床生产设施已开始运营,平台投资已基本完成 [4] - 战略重点是利用内部项目以及CMC和GMP投资,现金将优先用于推进两个主要项目的I期临床研究和建设强大的临床前管线 [12] - 预计在年底前至少再推进一个开发候选药物进入IND支持研究阶段 [4] - 任命拥有20多年临床药物开发经验的Sarah Nunberg博士为首席医疗官,以加强临床开发能力 [4][5] - 在针对离子通道和GPCR靶点开发抗体方面拥有世界级能力,ABCL 635(靶向GPCR NK3R)是该平台的第一个进入临床的分子 [22] - ABCL 635的竞争产品包括Astellas Pharma的Veozah和Bayer的elinzanetant,公司相信其分子在剂量、安全性和疗效方面可能具有差异化优势 [31][32] - ABCL 575的差异化在于可能实现更长的给药间隔(如六个月),其定位将受到竞争对手(如Sanofi的Amlatilimab)临床数据读出的影响 [33][34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对公司实现所有企业优先事项充满信心,包括在年底前推进至少一个开发候选药物 [4] - 合作项目进入临床开发的时间比最初预期要长,有些项目移交后可能需要长达六年才进入临床开发,但相信这些项目长期仍将产生价值 [16] - 临床阶段分子的整体进展是潜在的中短期收入来源,长期来看是下游里程碑付款和特许权使用费 [8] - 随着公司越来越关注内部管线,研究费用收入预计将继续呈下降趋势 [9] - 资本需求非常可控,相信有足够的流动性为未来三年以上的管线投资提供资金 [12] - ABCL 635的I期临床试验按计划进行,预计明年年中左右进行数据披露,包括安全性和疗效数据 [21] - ABCL 575的I期试验 enrollment 按预期进行,未披露初步剂量结果 [24] 其他重要信息 - 公司拥有温哥华的实验室、办公楼和GMP生产设施,这些资产已进行表外融资 [12] - 本季度投资活动包括净减持6200万美元的有价证券 [11] - 本季度财产、厂房和设备投资为4900万美元,主要由临床生产设施投资驱动,这部分投资已基本完成,并部分由政府出资抵消 [11] 问答环节所有提问和回答 问题: 合作方启动项目的临床进展似乎停滞不前,原因是什么?以及新任首席医疗官(CMO)的任命时机和其带来的独特价值 [14] - 合作项目进入临床开发的时间比预期长,有些项目移交后可能需要长达六年才进入临床,难以评估最终进入临床的项目数量,但相信长期有价值 [16] - 公司在2023年决定从合作业务转向自主药物开发,随着管线成熟,认为现在是引入拥有临床开发经验的高级管理人员的合适时机,新任CMO Sarah Nunberg博士是顶尖人才 [17] 问题: ABCL 635的I期临床试验数据披露策略,以及支持进入II期试验的产品特征期望 [20] - 计划在完成概念验证部分(双盲、安慰剂对照评估)后进行一次性披露,预计在明年年中左右,希望看到安全信号和显示产品具有竞争力的疗效数据 [21] - ABCL 635是公司GPCR抗体平台的第一个分子,成功将验证平台能力,但平台证据需要多个资产来证明 [22] 问题: ABCL 575的I期试验入组情况和已达到的剂量 [24] - 试验按预期进行,入组进度符合预期,未披露具体剂量结果,但对目前进展感到鼓舞 [24] - 公司仍在年底前宣布第四个自有开发候选药物的计划轨道上 [25] 问题: ABCL 635在健康男性志愿者中睾丸激素降低的具体基准,以及抗体靶向中枢神经系统(CNS)靶点的风险 [26][27] - 未给出具体水平,但会参考已披露的文献(如fezolinetant),期望研究显示至少同等水平的靶点 engagement [26] - NK3R通路经过充分验证,相信通过靶向表达在弓状核KNDy神经元上的NK3R可以有效治疗血管舒缩症状(VMS),但需等待概念验证研究结果 [27][28] 问题: ABCL 635相较于现有激素疗法的优势,以及潜在的竞争分子 [29] - ABCL 635是绝经激素疗法(MHT)的替代方案,针对无法使用MHT的女性(约12%有禁忌症,8%因不良事件停药) [31] - 目前市场上有两个竞争产品(Veozah和elinzanetant),公司相信其分子在剂量、安全性和疗效上可能具有差异化 [32] 问题: 在竞争格局中,ABCL 575的I期数据需要显示什么来巩固其定位 [33] - ABCL 575的差异化在于可能实现更长的给药间隔(如六个月),早期数据读出将关注安全性、药代动力学和半衰期,但最重要的催化剂可能来自竞争对手(如Sanofi的Amlatilimab)在其他适应症的数据读出 [33][34]