Compugen(CGEN) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
CompugenCompugen(US:CGEN)2025-11-10 22:32

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年9月30日,公司现金、现金等价物、短期银行存款及可交易证券投资总额约为8600万美元 [17] - 2025年10月,公司通过ATM设施出售约80万股股票,实现净收益约160万美元 [17] - 2025年第三季度收入约为190万美元,较2024年同期的1710万美元大幅下降 [17] - 2025年第三季度研发费用约为580万美元,低于2024年同期的630万美元 [17] - 2025年第三季度一般及行政费用约为220万美元,低于2024年同期的260万美元 [17] - 2025年第三季度净亏损约为698万美元,合每股基本及摊薄亏损0.07美元,而2024年同期为净利润128万美元,合每股收益0.01美元 [17] - 公司现金跑道预计可支持运营计划至2027年第三季度,期间将用于推进COM701的Maya卵巢癌试验、支持GS0321临床进展及早期管线投资 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - COM902是公司全资拥有的临床阶段FC-reduced抗TIGIT单克隆抗体,是目前仅有的两个处于临床开发阶段的同类抗体之一 [8] - COM701是公司全资拥有的临床阶段FC-reduced抗PVRIG单克隆抗体,也是临床中唯一的同类抗体 [10] - 合作伙伴阿斯利康的rilvegostomig(PD-1/TIGIT双特异性抗体,TIGIT部分源自COM902)正在进行11项三期试验,涵盖肺癌、胃肠道癌和子宫内膜癌 [9] - GS0321(原COM503)是授权给吉利德的潜在首创抗IL-18结合蛋白抗体,公司有资格获得7.58亿美元的里程碑付款及分层特许权使用费 [10] - COM701在ESMO公布的汇总分析显示,在重度预处理铂耐药卵巢癌患者中耐受性良好,并显示出持久的疗效反应,尤其是在无肝转移的患者中 [12][13] - Maya卵巢癌平台试验正在推进,预计于2027年第一季度进行中期分析 [13][14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略植根于科学并专注于患者,核心价值驱动包括FC-reduced TIGIT项目、rilvegostomig、FC-reduced PVRIG(COM701)以及GS0321 [8][9][10] - 公司强调FC-reduced抗TIGIT抗体相较于FC-active抗体的优势,认为后者可能耗竭T细胞并引发安全性问题,而FC-reduced格式可保留并激活效应T细胞,避免调节性T细胞耗竭,具有更好的安全性和免疫激活潜力 [5][6][7] - 合作伙伴阿斯利康对rilvegostomig的雄心是取代PD-1/PD-L1疗法,并作为未来联合治疗的基石,其非风险调整峰值年收入目标超过50亿美元 [9] - 公司认为其AI/ML驱动的发现引擎正在创造新机会,早期管线包含真正创新的研究项目 [11] - 公司预计2026年domvanalimab(另一种FC-reduced抗TIGIT抗体)的三期阳性数据可能成为COM902的催化剂 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新任CEO对公司前景充满信心,认为公司在计算药物靶点发现领域处于领先地位,数字生物学专业知识的临床势头正在增强 [4] - 公司对FC-reduced格式的信念正得到数据支持,认为市场尚未充分认识到不同抗TIGIT抗体的差异,其资产有望在新的数据读出中捕捉上行潜力 [7][8] - 公司与阿斯利康和吉利德的合作验证了其平台价值,潜在里程碑和特许权使用费总额超过10亿美元 [15] - 公司现金跑道为推进关键临床试验提供了财务灵活性,支持其长期价值创造战略 [17] 其他重要信息 - 公司于2025年10月参加ESMO会议,公布了COM701的汇总分析数据以及合作伙伴阿斯利康的rilvegostomig新数据 [12][14] - Maya卵巢癌试验站点已在美国、以色列和法国激活,包括主要学术中心和法国肿瘤合作组织Arcadia Gyneko的多个站点 [14] - 公司强调其团队的高度承诺和卓越表现是取得进展的关键 [15] 问答环节所有的提问和回答 问题: Maya试验中期分析时间推迟的原因 [20][21] - 中期分析时间从2026年下半年调整至2027年第一季度,主要取决于试验站点的开设、实际入组率以及事件积累速度的优化预测 [22] - 站点开设耗时较长,尤其是学术中心,但目前已大部分开放;新增法国站点是为了支持积极的入组预期 [22][23] - 公司拥有足够的现金跑道来支持这一时间调整,并继续推进试验 [25] 问题: 对Arcus-吉利德TIGIT在胃癌中数据读出的看法及其对COM902和rilvegostomig的影响 [28] - 该试验将是FC-reduced TIGIT抗体的首个三期数据读出,若成功将直接验证FC-reduced类别的活性,并凸显FC-active的安全性和潜在疗效问题 [29][30] - 即使该试验失败,Arcus-吉利德和阿斯利康还有其他试验;rilvegostomig作为双特异性抗体具有协同结合带来的潜在更高活性,且在部分试验设计中(如与化疗联用对比单纯化疗)可能具有监管优势 [31][32] - 阿斯利康拥有多个试验机会,且双特异性格式具有额外优势 [33] 问题: Maya试验中期分析的有效性阈值或标准 [35] - Maya试验是一项探索性研究,旨在确定COM701的效应大小;试验设计包含40名患者接受COM701维持治疗,20名患者接受安慰剂,并依赖历史对照和内部安慰剂对照 [37] - 证明单药活性是关键,无进展生存期较安慰剂改善达三个月将具有重要临床意义,但公司将基于数据整体决定下一步开发策略 [38] 问题: COM902的合作伙伴灵活性 [42] - 公司仅授权阿斯利康将COM902用于其双特异性抗体,但完全拥有COM902本身,无任何限制,可自主决定推进自身试验或寻求新的合作伙伴 [43] - 若2026年其他FC-reduced TIGIT数据读出积极,COM902作为可能唯一的同类单克隆抗体,有望重新激发市场兴趣 [43] 问题: COM701的耐受性及其在联合疗法中的潜力,以及如何改善安全性 [45] - COM701单药治疗耐受性极佳,汇总分析中单药组未出现因不良事件导致的停药 [46] - 在三联疗法组合中,3级不良事件的发生频率与纳武利尤单抗和帕博利珠单抗各自标签中的频率一致;COM701良好的耐受性使其非常适合与标准护理或其他新药联用 [47]