业绩总结 - WINREVAIR在STELLAR、ZENITH和HYPERION三项III期临床试验中显示出显著的疗效,建立了风险收益关系[11] - WINREVAIR在ZENITH试验中显示出75%的复合发病率和死亡率风险降低[13] - Enlicitide在两项III期试验中显示出LDL-C降低幅度分别为-59.7%和-59.4%[20] - Enlicitide在第24周的LDL-C减少幅度为55.8%[43] - 超过三分之二的参与者达到了严格的LDL-C目标[46] - Enlicitide在主要终点上显示出LDL-C的平均百分比变化具有统计学显著性和临床意义[41] - Enlicitide在第24周的LDL-C减少幅度为59.7%(后期分析)[43] - Enlicitide在ApoB、非HDL-C和Lp(a)的减少幅度分别为-50.3%、-53.4%和-28.2%[47] - 在CORALreef研究中,LDL-C的减少幅度在52周内保持稳定[51] 用户数据 - Enlicitide的安全性与安慰剂相似,患者依从性超过97%[36] - Enlicitide的临床试验中,58%的参与者有过主要动脉粥样硬化性心血管疾病事件的历史[35] 未来展望 - 预计2026年将提交LDL-C的监管申请[57] - Enlicitide的商业机会预计到2030年代中期将达到150亿美元[71] - 预计Enlicitide将成为广泛人群的首选附加脂质降低疗法[60] 新产品和新技术研发 - OHTUVAYRE是20年来首个用于慢性阻塞性肺病(COPD)维护治疗的新机制,具有广泛的适应症[16] - Enlicitide的开发计划涵盖了广泛的动脉粥样硬化性心血管疾病患者[32] - Enlicitide的目标是提供最有效的LDL-C降低药物,并使其在全球范围内广泛可及[28] 负面信息 - 2025年全球心血管疾病每年导致1900万人死亡,且高LDL-C仍是动脉粥样硬化性心血管疾病的风险因素[26][27] 其他新策略 - Merck的美国人类健康业务是其全球最大的业务,负责利润与损失、战略、客户参与和商业化[88] - Kshama Roberts负责全球制药业务,涵盖多个治疗领域[92] - Kshama曾负责Merck的企业战略办公室,领导Organon的分拆工作[93] - Jannie Oosthuizen于2014年加入Merck,曾在亚太和拉丁美洲领导人类健康肿瘤业务[89]
Merck & Co (NYSE:MRK) Earnings Call Presentation