纪要涉及的行业或公司 * 公司为百济神州（B One 公司），专注于肿瘤药物研发，核心产品为BTK抑制剂Brukinder等 [1] * 行业为生物医药行业，特别是血液肿瘤（如慢性淋巴细胞白血病CLL、套细胞淋巴瘤MCL、多发性骨髓瘤）治疗领域 [2][3][4] 核心观点和论据 公司核心竞争优势 * 公司拥有完全整合的自主临床开发组织，超过3600名临床开发专业人员，能加速药物上市 [3] * 公司自2004年以来已将26个自主研发候选药物送入临床 [3] * 临床推进效率高，例如Celestial试验在CLL患者中仅用14个月完成，计划2026年中启动CDK4项目一线关键性试验 [2][4] 核心产品Brukinder的表现与市场地位 * Brukinder成功的关键在于其对靶点的独特抑制作用，带来差异化数据 [4] * Sequoia试验72个月数据显示，持续无进展生存期达72%，校正COVID因素后达77% [2][4] * 全球市场增长显著，中国业务同比增长47%，欧洲业务同比增长71% [2][4] 固定疗程治疗策略与产品管线布局 * 公司支持固定疗程治疗，但要求满足深度反应（umrd指标）、持续PFS、良好安全性和便利性四个标准 [5] * Sorrow加上Perkins A组合有望满足固定疗程标准，可扩大市场并满足不同阶段患者需求 [5] * 新BCL-2抑制剂Sun Rotoclass具有更高效、更广泛应用潜力 [2][6] 应对竞争与市场偏见的策略 * 增加Celestial 301研究与Calquence头对头对比，旨在消除市场偏见，提供固定疗程方案 [6] * Celestial 301研究已于今年2月完全入组 [2][6] 新一代产品与未来机会 * 非共价BTK抑制剂赛诺伯顿在阿尔卑斯试验中显示出PFS优势，在17p缺失的CLL患者中响应率差异超过20% [3][7] * B2K业务战略围绕BTKC DAC分子（催化性降解剂）展开，对激酶域突变保持活性 [3][8] * 针对复发性CLL患者的关键二期研究显示，在重度预治疗患者中应答率达84%，12个月PFS达79% [3][8] * 索诺拉（针对MCL）计划今年晚些时候全球申报，数据显示其单药方案具有更高疗效和更大治疗窗口 [3][9] * 在多发性骨髓瘤领域，计划明年晚些时候进入三期临床试验，探索sun rotor clarks作为三联疗法的一部分 [9] CDK4抑制剂项目进展 * 优先推进CDK4抑制剂一线三期试验，因一线疗效可维持数年而二线疗效通常仅约6个月，且一线市场竞争较少 [10] * 辉瑞的CDK4抑制剂取得68%的客观缓解率，公司早期数据显示类似高反应率，但需更多随访确认持久性 [10] * 计划2026年上半年开始第三期临床试验，尽管项目比辉瑞晚40个月进入临床，但通过加速推进已将差距缩短至一年左右 [10] 其他重要内容 * 公司将在ASH会议上分享BTKC DAC在多种恶性肿瘤（包括CLL和未分化肿瘤）中的新数据 [9] * 索诺拉产品将在今年晚些时候披露首次注册数据 [9]