财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为40万美元[23] - 截至2025年9月30日的三个月研发费用为1920万美元，较去年同期的1800万美元有所增加，增长主要由外部临床前和临床开发相关直接成本推动[24] - 同期销售、一般和行政费用为840万美元，较去年同期的930万美元有所下降，下降主要由于人员相关费用减少[24] - 截至2025年9月30日，现金、现金等价物和有价证券为1.525亿美元，较2025年6月30日的1.175亿美元有所增加[24] - 现有现金、现金等价物和短期投资预计足以支撑运营至2028年上半年[24] 各条业务线数据和关键指标变化 - ABS-101一期临床试验的中期结果显示，与第一代抗TL1A竞争项目相比半衰期延长，但与下一代项目相比未超越，且抗药抗体对药代动力学无明显影响，安全性良好，未报告严重不良事件[4] - ABS-101一期试验预计于2026年第一季度完成[4] - ABS-201用于雄激素性脱发的开发进度超前，预计于2025年12月启动一期/二期A试验，概念验证中期数据预计在2026年下半年读出[5] - ABS-201新增子宫内膜异位症适应症开发，预计于2026年第四季度启动二期概念验证试验[5] - ABS-301是针对未公开免疫肿瘤学靶点的潜在首创抗体，早期数据显示在鳞状细胞癌等适应症有潜力[12] - ABS-501是使用零样本从头AI模型识别的潜在最佳抗HER2抗体，临床前数据显示其具有新颖表位相互作用、效力相当于或优于曲妥珠单抗、对曲妥珠单抗耐药异种移植瘤有效以及良好的可开发性[13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略决策优先开发ABS-201用于雄激素性脱发和子宫内膜异位症，这两个适应症均存在显著未满足医疗需求且标准疗法不佳，各自拥有数十亿美元的市场机会[6][7][8] - 将寻求ABS-101的合作伙伴，在其一期试验完成后不再进行内部临床开发[6] - 该策略利用共享的一期开发，实现更快、更高效的临床试验开发[8] - 计划通过后期临床开发并可能商业化ABS-201[11] - 继续利用AI平台能力创建针对高未满足医疗需求适应症的早期管线，并寻求ABS-301和ABS-501的合作伙伴[15][23] - 继续预计在年底前签署一项或多项药物创建合作伙伴关系，包括与大型制药公司[15][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 子宫内膜异位症影响全球约10%的女性，仅美国就有约900万患者，目前尚无治愈性疗法[18] - 雄激素性脱发影响美国约8000万成年人，近30年来治疗创新很少[9] - 当前雄激素性脱发标准疗法（如米诺地尔和非那雄胺）疗效可变或有限、依从性低且可能存在严重副作用[10] - 子宫内膜异位症领域竞争远少于克罗恩病，试验成本也仅为后者的一小部分[31] - HMI-115（竞争性抗催乳素受体抗体）的二期试验阳性顶线结果提供了该机制的人体概念验证和风险降低[22] - 与HMI-115相比，ABS-201在非人灵长类动物研究中显示出更优的药代动力学和生物利用度、长三到四倍的半衰期以及更高浓度的制剂，预计能带来更便捷的给药方案[22] 其他重要信息 - 将于2025年12月11日举办KOL研讨会，讨论ABS-201项目的临床开发路径、市场机会和差异化特征[9][12] - 欢迎Rod Sinclair博士和David Goldberg博士加入KOL顾问委员会，他们在脱发和皮肤病学领域拥有丰富经验[11][12] - 新增的人类离体数据支持ABS-201持久、改善病情的生发机制，初步数据显示其能将毛囊过渡到生长期、对抗催乳素的抑制性儿茶酚效应、促进毛囊干细胞增殖并减少其凋亡[17] - 临床前数据显示催乳素受体拮抗作用可抑制雌性小鼠术后疼痛并抑制子宫内膜异位症内部病变形成，ABS-201治疗可改善疼痛相关结局并降低腹腔炎症细胞因子[21] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于ABS-101试验中观察到的半衰期等更多细节，以及子宫内膜异位症试验设计的竞争格局考量[28] - ABS-101安全性良好，半衰期比第一代竞争项目延长但未达到第二代水平，同时探索了有潜力的首创适应症[29] - 鉴于IBD领域的竞争格局，决定将资本重新投入ABS-201用于子宫内膜异位症，原因包括该领域存在巨大未满足需求、标准疗法差、竞争少，且HMI-115数据已对该机制进行去风险化[30] - 子宫内膜异位症试验设计将不仅针对疼痛，还可能具有疾病修饰潜力，具体设计将在新年分享，目前正与KOLs商讨[31] 问题: 潜在合作伙伴是否已看到ABS-101数据，以及ABS-201在雄激素性脱发和子宫内膜异位症之间的市场细分考量[32] - ABS-101数据刚获得，尚未与合作伙伴分享，计划在未来几周内分享，并且已就一些有强生物学 rationale 的首创适应症进行了探讨，扩大了潜在买家范围[33] - 对于子宫内膜异位症试验，计划招募确诊患者且有显著疼痛，将注意解决HMI-115试验中遇到的入组问题，并对推进该项目充满信心[34][35] - 催乳素受体抗体研发最初源于子宫内膜异位症，科学验证表明其在病变生成和疼痛感知中具有双重机制，临床前数据显示能影响疼痛和病变，且存在对非激素疗法的显著未满足需求[36][37] 问题: 对ABS-101成功找到合作伙伴的信心以及期望的合作伙伴特质[38] - 期望合作伙伴在目标适应症领域具有专业知识和开发能力，能够最终推动药物获批，并且通过探索首创适应症扩大了潜在买家范围[39] - 已在ABS-101的首创适应症方面进行了一些工作并进行了相关接洽，对与探索此类适应症的制药公司合作感到兴奋[40] 问题: ABS-201雄激素性脱发试验的招募难易度、达到概念验证的成本以及预期起效时间[40] - 对试验招募充满信心，已在澳大利亚设点并与主要KOL合作，积极投入招募工作[41] - 预计在2026年下半年初进行中期疗效读数，将观察13周时间点的数据，预期看到相对于基线的终末区毛发数量显著增长，并在20周和24周进行额外疗效测量[41] 问题: ABS-101的半衰期和抗药抗体特征如何影响其定位，是否因此考虑替代适应症[43] - ABS-101安全性良好，抗药抗体未影响药代动力学，其可能具有组织分布方面的额外优势，或在某些适应症中带来更好疗效，这促使公司关注一些可能成为首创的新适应症[44] 问题: ABS-201在子宫内膜异位症试验中初始给药途径（皮下或静脉），以及该适应症是否会取代雄激素性脱发成为重点[45] - 计划在二期试验中使用皮下注射，与雄激素性脱发试验类似[45] - 雄激素性脱发和子宫内膜异位症均为重点，下一年主要目标是获得雄激素性脱发的二期读数，后一年是子宫内膜异位症，对雄激素性脱发的推进计划未变[46] - 子宫内膜异位症的二期试验将充分利用雄激素性脱发一期试验的安全性数据，是资本效率很高的开发计划[46] 问题: 启动子宫内膜异位症二期试验是否会等待雄激素性脱发中期数据，以及如何借鉴HMI-115的数据[47] - 不计划等待雄激素性脱发读数后再启动子宫内膜异位症试验，只要雄激素性脱发试验的单次递增剂量部分安全性数据良好，就会全力推进[47] - 从HMI-115试验中学到其设计并非最佳，将确保试验设计合理且统计把握度足够，关键收获是其高剂量组在12周治疗期内显示出剂量反应和疼痛减轻的统计学显著性，这令人鼓舞并对机制进行了去风险化，但会在入组标准等方面更严谨[48] 问题: ABS-201的离体实验结果是否超预期，以及是否可能扩展至其他适应症[49] - 离体数据非常令人兴奋，很好地验证了机制，与之前在干细胞猕猴数据和老鼠剃毛研究中的发现一致，在三位患者中均观察到一致反应，对推进二期研究充满信心[50] - ABS-201有潜力用于其他适应症，但目前重点仍是推进其用于雄激素性脱发和子宫内膜异位症[51] 问题: ABS-201是否针对所有子宫内膜异位症患者，以及在该领域商业化的挑战[52] - 目标是针对可能使用GnRH疗法但受其骨密度降低等副作用困扰的患者，提供更有效且副作用更小的新选择[52] - 从科学原理看，有理由相信催乳素受体抗体应对所有患者有效，因为患者病变和感觉神经元中催乳素受体和催乳素表达增加，且其作用独立于性激素[53]