公司概况 * 公司为TG Therapeutics (NasdaqCM: TGTX)，核心产品为Briumvi (ublituximab)，一种用于治疗多发性硬化症 (MS) 的CD20靶向静脉注射 (IV) 疗法 [2] 核心产品Briumvi (IV) 的市场表现与竞争优势 * 医生已将Briumvi置于静脉注射疗法的首选位置，主要基于其临床数据、患者便利性和中心便利性 [3] * 长期数据（五年和六年数据）增强了医生对产品的信心 [5] * 公司拥有最慷慨的患者支持计划，而其他两家公司已大幅削减其支持，这使公司成为患者支持方面的第一名，并帮助一家学术中心将Briumvi提升为其头号静脉注射疗法 [5] * 产品在市场上的存在时间增长，使人们更加熟悉和放心 [6] * 患者来源相对稳定，分为三部分：初治患者、从非CD20疗法转换的患者、从其他CD20疗法转换的患者，没有任何一组占比超过50%或低于25%，其中从其他疗法转换的患者是最大群体 [8][9] * 公司计划更努力地促使临床医生询问患者对现有CD20疗法的满意度，以发掘更多可能对现有疗法（如输注时间过长或输注后感觉不佳）不满意的转换患者 [10][11] 产品管线发展与未来增长动力 * 增强试验 (Enhanced Trial)：该试验旨在将初始两次剂量合并为一次，若试验成功（通过曲线下面积非劣效性衡量），将实现单次输注即可转换疗法，简化流程，缩短患者开始治疗的时间，对市场和转换患者产生积极影响 [12][13][14] * 皮下注射 (subQ) 版本：正在进行关键性试验，设计有两个剂量组（每两月一次和每季度一次），目标是与静脉注射版本在曲线下面积上达到非劣效性 [29] 预计2025年上半年完成入组，2025年底或2027年初获得数据，2027年下半年提交申请，目标2028年下半年获批 [32] 公司认为皮下注射市场是全新的竞争领域，目前仅有一家垄断者（自注射产品），公司产品将与之竞争，有望将总可寻址市场 (TAM) 扩大35%-40% [33][34] * 其他管线项目：重症肌无力 (MG) 项目仍在谨慎探索阶段，尚未完全投入 [35] azer-cel项目因入组限制进展缓慢，预计2026年中可能解除限制加速入组，目前仍处于探索性阶段 [36] 公司资源优先分配给已上市的Briumvi静脉注射版和未来的皮下注射版 [35] 竞争格局分析 * Ocrevus皮下注射版 (Ocrevus de novo)：目前对市场影响甚微，仅在少数中心使用，未对Briumvi的使用产生实质性影响 [17][18] * BTK抑制剂 (如fenebrutinib)：公司认为BTK抑制剂更可能与其他口服疗法竞争，而非与CD20疗法（如静脉注射或皮下注射产品）直接竞争，因为高疗效疗法更倾向于使用保证依从性的输注产品 [19] 对fenebrutinib在原发性进展型多发性硬化症 (PPMS) 的试验结果持保留态度，指出其可能未显示出对Ocrevus的优效性，且复发型多发性硬化症 (RMS) 的BTK研究曾有多次失败，存在假阳性可能 [20][21] * Kesimpta：承认其因能快速让患者开始治疗而获得市场份额，而某些静脉注射疗法在安排两次初始剂量时存在延迟问题 [15] 财务表现与未来展望 * 对2025年第四季度业绩充满信心，预计第四季度通常有积极的动态因素，增长将优于第三季度，团队设定的指引倾向于达成或超越，左尾风险极小 [23][24][25] * 2026年增长加速计划包括扩大直接面向消费者 (DTC) 的广告活动（如电视广告），并已收到患者因广告主动询药的积极反馈 [26] 将继续评估和加强地面团队，在薄弱区域增加有才华的人员 [27][28] 其他重要信息 * 公司首席执行官积极深入一线，亲自获取临床医生的最新反馈 [3][7] * 公司商业团队获得外界高度评价 [27] * 公司设定财务指引的原则是基于团队的最佳判断，力求达成或小幅超越，而非刻意低估 [24]